Aumentando a triagem de DR por meio do TOP: apoiando a implementação e identificando oportunidades de expansão em Ontário (TOP)
Aumentando a triagem de retinopatia diabética por meio do programa de teleoftalmologia (TOP): apoiando a implementação e identificando oportunidades de expansão em Ontário
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Atualmente, em Ontário, cerca de um terço dos pacientes com diabetes, ou mais de 400.000 indivíduos, não fizeram exames nos últimos dois anos. As taxas são ainda mais baixas se você examinar as taxas de triagem no último ano. Dentro de Ontário, as taxas mais altas de indivíduos não rastreados vivem na área da Grande Toronto (Toronto Central Local Health Integration Network (LHIN), Central LHIN e Central West LHIN). Apesar da recomendação para que os pacientes sejam rastreados todos os anos, atualmente apenas cerca de 5% dos pacientes em TCLHIN e CLHIN foram rastreados no último ano com base em uma análise preparatória para este estudo.
É, portanto, importante identificar quais estratégias de intervenção, ou combinação de estratégias, serão mais eficazes para melhorar as taxas de triagem em Ontário. Embora muitos estudos tenham examinado os efeitos de várias estratégias individualmente, para este projeto pretendemos usar várias intervenções que foram identificadas no passado como eficazes e examinar os efeitos dessas intervenções isoladamente ou em combinação.
A abordagem que estamos adotando neste estudo é a Estratégia de Otimização Multifásica (MOST). Esta abordagem de desenho de estudo consiste em três etapas: uma fase de triagem, uma fase de refinamento e uma fase de confirmação.
Durante a fase de triagem, várias abordagens de intervenção são avaliadas isoladamente ou em combinação umas com as outras para avaliar qual(is) intervenção(ões) tem o maior potencial de impacto no resultado selecionado. Durante a fase de refino do MOST, os componentes selecionados são ajustados e questões como níveis ótimos de cada componente são investigadas. Durante a fase de confirmação, os componentes selecionados são administrados em níveis ótimos e a intervenção que se mostra mais promissora é avaliada por meio de um ensaio controlado randomizado padrão.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M3M 1A4
- Recrutamento
- Black Creek Community Health Centre
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Contato:
- Doris Forlemu-Kamwa
- Número de telefone: 2240 4162498000
- E-mail: Doris.Forlemu-Kamwa@bcchc.com
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Toronto, Ontario, Canadá, M5S 1B2
- Ativo, não recrutando
- Women's College Hospital Family Health Team
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Somente pacientes diagnosticados com Diabetes Tipo I ou Tipo II sem evidência em seus prontuários de triagem nos últimos 2 anos serão incluídos no estudo e apenas indivíduos com 18 anos de idade ou mais serão incluídos no estudo.
Critério de exclusão:
Pacientes rastreados no último ano. Além disso, os indivíduos que não falam inglês serão excluídos do estudo para minimizar a carga de trabalho adicional imposta ao pessoal administrativo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Carta de envio
Os pacientes designados para este braço, no qual uma carta é enviada, receberão 2 panfletos pelo correio.
Um panfleto descrevia o programa de teleoftalmologia e o outro panfleto foi elaborado pela Associação Canadense de Oftalmologistas e descreve o que é a RD e por que a triagem é importante.
A carta também conterá informações de contato sobre o TOP mais próximo da área de atuação do PCP.
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Todos os pacientes receberão uma intervenção que conterá uma ou mais das 3 intervenções possíveis (uma carta, um telefonema e um correio mais um telefonema). Alguns pacientes também serão colocados em uma condição em que nenhuma das intervenções estará presente. Aos pacientes do Black Creek CHC será oferecido apenas um telefone ou um telefone mais intervenção de incentivo ou nenhuma intervenção. |
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Comparador Ativo: Chamada telefónica
A equipe administrativa no local de cada prática entrará em contato com todos os pacientes atribuídos a este braço por telefone. O paciente será informado de que está ligando da clínica de saúde familiar à qual o paciente pertence. O motivo da ligação será que o paciente foi identificado como alguém que provavelmente está atrasado para um teste de triagem. Os pacientes serão questionados se fizeram um teste de triagem recentemente e, se não, será oferecida uma consulta. Os pacientes que recusarem uma consulta serão educadamente investigados quanto aos motivos e serão feitas tentativas de fornecer informações sobre possíveis soluções para essas barreiras (por exemplo, os pacientes que trabalham das 9h às 17h durante a semana serão informados de que podem acessar o TOP à noite). A chamada também será usada como uma oportunidade para informar os pacientes sobre a importância da triagem. Serão feitas três tentativas para entrar em contato com cada paciente. Apenas uma única mensagem de correio de voz será deixada, quando a possibilidade estiver disponível. |
Todos os pacientes receberão uma intervenção que conterá uma ou mais das 3 intervenções possíveis (uma carta, um telefonema e um correio mais um telefonema). Alguns pacientes também serão colocados em uma condição em que nenhuma das intervenções estará presente. Aos pacientes do Black Creek CHC será oferecido apenas um telefone ou um telefone mais intervenção de incentivo ou nenhuma intervenção. |
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Comparador Ativo: Correio + Telefonema
Os pacientes atribuídos a este braço receberão primeiro cartas enviadas a eles (idênticas às enviadas no braço somente carta).
Uma semana depois, a carta será seguida por um telefonema conforme o braço apenas por telefone.
Os pacientes serão questionados se já reservaram e, caso contrário, receberão informações sobre o programa de acordo com o roteiro da chamada telefônica no braço apenas por telefone.
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Todos os pacientes receberão uma intervenção que conterá uma ou mais das 3 intervenções possíveis (uma carta, um telefonema e um correio mais um telefonema). Alguns pacientes também serão colocados em uma condição em que nenhuma das intervenções estará presente. Aos pacientes do Black Creek CHC será oferecido apenas um telefone ou um telefone mais intervenção de incentivo ou nenhuma intervenção. |
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Sem intervenção: Ao controle
Nenhuma intervenção será oferecida aos pacientes neste braço.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de reservas feitas através do programa TOP
Prazo: 1 ano
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O resultado primário do estudo é o número de reservas feitas por meio do programa TOP
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de reservas autorrelatadas feitas fora do TOP
Prazo: 1 ano
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Os resultados secundários incluem o número de reservas auto-relatadas feitas fora do TOP
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael H Brent, MD, FRCSC, University Health Network, Toronto Western Hospital
- Investigador principal: Onil Bhattacharyya, MD, PhD, Women's College Hospital
- Investigador principal: Laura Desveaux, PhD, Women's College Hospital
- Investigador principal: Vess Stamenova, PhD, Women's College Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018-0068-E
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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