Øget DR-screening gennem TOP: Understøttelse af implementering og identificering af muligheder for opskalering i Ontario (TOP)
Øget diabetisk retinopati-screening gennem Teleophthalmology Program (TOP): Understøttelse af implementering og identifikation af muligheder for opskalering i Ontario
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I øjeblikket i Ontario har omkring en tredjedel af patienter med diabetes, eller mere end 400.000 personer, ikke fået foretaget deres screening inden for de sidste to år. Satserne er endnu lavere, hvis man undersøger screeningsraterne inden for det seneste år. Inden for Ontario bor den højeste andel af uscreenede individer i Greater Toronto Area (Toronto Central Local Health Integration Network (LHIN), Central LHIN og Central West LHIN). På trods af anbefalingen om, at patienter skal screenes hvert år, er der i øjeblikket kun omkring 5 % af patienterne i TCLHIN og CLHIN, der er blevet screenet inden for det sidste år baseret på en forberedende analyse til denne undersøgelse.
Det er derfor vigtigt at identificere, hvilke interventionsstrategier eller kombinationer af strategier, der vil være mest effektive til at forbedre screeningsraterne i Ontario. Mens mange undersøgelser har undersøgt effekterne af forskellige strategier individuelt, tilstræber vi i dette projekt at bruge flere interventioner, der tidligere er blevet identificeret som værende effektive, og undersøge effekterne af disse interventioner alene eller i kombination.
Den tilgang, vi tager i denne undersøgelse, er Multiphase Optimization Strategy (MOST). Denne undersøgelsesdesigntilgang består af tre faser: en screeningsfase, en raffineringsfase og en bekræftelsesfase.
I løbet af screeningsfasen evalueres flere interventionstilgange alene eller i kombination med hinanden for at vurdere, hvilke(n) intervention(er) der har størst potentiale for effekt på det valgte resultat. Under raffineringsfasen af MOST finjusteres de udvalgte komponenter, og spørgsmål såsom optimale niveauer af hver komponent undersøges. Under bekræftelsesfasen leveres de udvalgte komponenter i optimale niveauer, og den intervention, der viser størst lovende karakter, evalueres gennem et standard randomiseret kontrolleret forsøg.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M3M 1A4
- Rekruttering
- Black Creek Community Health Centre
-
Kontakt:
- Doris Forlemu-Kamwa
- Telefonnummer: 2240 4162498000
- E-mail: Doris.Forlemu-Kamwa@bcchc.com
-
Toronto, Ontario, Canada, M5S 1B2
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Women's College Hospital Family Health Team
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Kun patienter diagnosticeret med type I- eller Type II-diabetes uden bevis i deres lægejournaler for en screening inden for de sidste 2 år vil blive inkluderet i undersøgelsen, og kun personer på 18 år eller ældre vil blive inkluderet.
Ekskluderingskriterier:
Patienter screenet inden for det sidste år. Derudover vil personer, der ikke kan engelsk, blive udelukket fra undersøgelsen for at minimere den ekstra arbejdsbyrde, der pålægges administrativt personale.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Postbrev
Patienter tilknyttet denne arm, hvori der udsendes et brev, vil modtage 2 pjecer med posten.
Den ene pjece beskrev teleoftalmologiprogrammet, og den anden pjece er designet af den canadiske sammenslutning af øjenlæger og beskriver, hvad DR er, og hvorfor screening er vigtig.
Brevet vil også indeholde kontaktoplysninger om den nærmeste TOP på PCP-praksisområdet.
|
Alle patienter vil få administreret en intervention, der vil indeholde en eller flere af 3 mulige interventioner (et postbrev, et telefonopkald og et mail plus telefonopkald). Nogle patienter vil også blive tildelt en tilstand, hvor ingen af indgrebene vil være til stede. Patienter på Black Creek CHC vil kun blive tilbudt en telefon eller en telefon plus incitamentintervention eller ingen intervention. |
|
Aktiv komparator: Telefon opkald
Administrativt personale på stedet for hver praksis vil kontakte alle patienter, der er tilknyttet denne arm, ved et telefonopkald. Patienten vil blive informeret om, at de ringer fra den familiesundhedspraksis, som patienten tilhører. Årsagen til opkaldet vil være, at patienten er blevet identificeret som en person, der sandsynligvis er forsinket til en screeningstest. Patienterne vil blive spurgt, om de har fået lavet en screeningstest for nylig, og hvis ikke, vil de blive tilbudt en tid. Patienter, der nægter en aftale, vil blive undersøgt høfligt af årsager, og der vil blive gjort forsøg på at give dem information om potentielle løsninger på disse barrierer (f.eks. patienter, der arbejder 9-5 på hverdage, vil blive informeret om, at de kan få adgang til TOP om aftenen). Opkaldet vil også blive brugt som en mulighed for at informere patienterne om vigtigheden af screening. Der vil blive gjort tre forsøg på at nå hver patient. Kun en enkelt voicemail-besked vil blive tilbage, når muligheden er tilgængelig. |
Alle patienter vil få administreret en intervention, der vil indeholde en eller flere af 3 mulige interventioner (et postbrev, et telefonopkald og et mail plus telefonopkald). Nogle patienter vil også blive tildelt en tilstand, hvor ingen af indgrebene vil være til stede. Patienter på Black Creek CHC vil kun blive tilbudt en telefon eller en telefon plus incitamentintervention eller ingen intervention. |
|
Aktiv komparator: Mail + telefonopkald
Patienter, der er tildelt denne arm, vil først få breve udsendt til dem (identisk med dem, der sendes ud i brevarmen).
En uge senere vil brevet blive fulgt op af et telefonopkald i henhold til telefonens eneste arm.
Patienterne vil blive spurgt, om de allerede har reserveret, og hvis ikke, vil de blive forsynet med information om programmet i henhold til telefonopkaldsscriptet i den eneste telefonarm.
|
Alle patienter vil få administreret en intervention, der vil indeholde en eller flere af 3 mulige interventioner (et postbrev, et telefonopkald og et mail plus telefonopkald). Nogle patienter vil også blive tildelt en tilstand, hvor ingen af indgrebene vil være til stede. Patienter på Black Creek CHC vil kun blive tilbudt en telefon eller en telefon plus incitamentintervention eller ingen intervention. |
|
Ingen indgriben: Styring
Ingen intervention vil blive tilbudt patienter i denne arm.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal bookinger foretaget gennem TOP-programmet
Tidsramme: 1 år
|
Det primære resultat for undersøgelsen er antallet af bookinger foretaget gennem TOP-programmet
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal selvrapporterede reservationer foretaget uden for TOP
Tidsramme: 1 år
|
Sekundære resultater inkluderer antallet af selvrapporterede reservationer foretaget uden for TOP
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michael H Brent, MD, FRCSC, University Health Network, Toronto Western Hospital
- Ledende efterforsker: Onil Bhattacharyya, MD, PhD, Women's College Hospital
- Ledende efterforsker: Laura Desveaux, PhD, Women's College Hospital
- Ledende efterforsker: Vess Stamenova, PhD, Women's College Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018-0068-E
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .