Aumentare lo screening DR attraverso TOP: sostenere l'implementazione e identificare le opportunità di espansione in Ontario (TOP)
Aumento dello screening della retinopatia diabetica attraverso il programma di teleoftalmologia (TOP): supporto all'implementazione e identificazione di opportunità di aumento in Ontario
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Attualmente in Ontario, circa un terzo dei pazienti con diabete, ovvero più di 400.000 individui, non ha effettuato lo screening negli ultimi due anni. I tassi sono ancora più bassi se si esaminano i tassi di screening nell'ultimo anno. All'interno dell'Ontario, i tassi più alti di individui non sottoposti a screening vivono nella Greater Toronto Area (Toronto Central Local Health Integration Network (LHIN), Central LHIN e Central West LHIN). Nonostante la raccomandazione di sottoporre i pazienti a screening ogni anno, attualmente solo il 5% circa dei pazienti in TCLHIN e CLHIN è stato sottoposto a screening nell'ultimo anno sulla base di un'analisi preparatoria per questo studio.
È quindi importante identificare quali strategie di intervento, o combinazione di strategie, saranno più efficaci nel migliorare i tassi di screening in Ontario. Mentre molti studi hanno esaminato individualmente gli effetti di varie strategie, per questo progetto miriamo a utilizzare diversi interventi che sono stati identificati in passato come efficaci ed esaminare gli effetti di questi interventi da soli o in combinazione.
L'approccio che stiamo adottando in questo studio è la strategia di ottimizzazione multifase (MOST). Questo approccio alla progettazione dello studio si compone di tre fasi: una fase di screening, una fase di perfezionamento e una fase di conferma.
Durante la fase di screening, diversi approcci di intervento vengono valutati da soli o in combinazione tra loro al fine di valutare quale/i intervento/i hanno il maggior potenziale di impatto sul risultato selezionato. Durante la fase di raffinamento di MOST, i componenti selezionati vengono messi a punto e vengono esaminati problemi quali i livelli ottimali di ciascun componente. Durante la fase di conferma, i componenti selezionati vengono forniti a livelli ottimali e l'intervento che mostra la maggiore promessa viene valutato attraverso uno studio controllato randomizzato standard.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M3M 1A4
- Reclutamento
- Black Creek Community Health Centre
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Contatto:
- Doris Forlemu-Kamwa
- Numero di telefono: 2240 4162498000
- Email: Doris.Forlemu-Kamwa@bcchc.com
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Toronto, Ontario, Canada, M5S 1B2
- Attivo, non reclutante
- Women's College Hospital Family Health Team
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Saranno inclusi nello studio solo i pazienti con diagnosi di diabete di tipo I o di tipo II senza evidenza nelle loro cartelle cliniche di uno screening negli ultimi 2 anni e saranno inclusi solo individui di età pari o superiore a 18 anni.
Criteri di esclusione:
Pazienti sottoposti a screening nell'ultimo anno. Inoltre, le persone che non parlano inglese saranno escluse dallo studio per ridurre al minimo il carico di lavoro aggiuntivo posto sul personale amministrativo.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Lettera postale
I pazienti assegnati a questo braccio, in cui viene spedita una lettera, riceveranno 2 opuscoli per posta.
Un opuscolo descriveva il programma di teleoftalmologia e l'altro opuscolo è stato progettato dalla Canadian Association of Ophthalmologists e descrive cos'è la DR e perché lo screening è importante.
La lettera conterrà anche informazioni di contatto sul TOP più vicino all'area della pratica PCP.
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A tutti i pazienti verrà somministrato un intervento che conterrà uno o più dei 3 possibili interventi (una lettera per posta, una telefonata e una mail più telefonata). Alcuni pazienti verranno anche assegnati a una condizione in cui nessuno degli interventi sarà presente. Ai pazienti del Black Creek CHC verrà offerto solo un telefono o un telefono più un intervento di incentivazione o un non intervento. |
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Comparatore attivo: Telefonata
Il personale amministrativo in loco di ogni pratica contatterà tutti i pazienti assegnati a questo braccio tramite una telefonata. Il paziente sarà informato che sta chiamando dall'ambulatorio familiare di appartenenza del paziente. Il motivo della chiamata sarà che il paziente è stato identificato come qualcuno che probabilmente è in ritardo per un test di screening. Ai pazienti verrà chiesto se hanno fatto un test di screening di recente e, in caso contrario, verrà loro offerto un appuntamento. I pazienti che rifiutano un appuntamento saranno indagati educatamente per motivi e si cercherà di fornire loro informazioni sulle potenziali soluzioni a queste barriere (ad es. i pazienti che lavorano 9-5 nei giorni feriali saranno informati che possono accedere al TOP la sera). La telefonata servirà anche come occasione per informare i pazienti sull'importanza dello screening. Verranno effettuati tre tentativi per raggiungere ciascun paziente. Verrà lasciato un solo messaggio di posta vocale, quando la possibilità è disponibile. |
A tutti i pazienti verrà somministrato un intervento che conterrà uno o più dei 3 possibili interventi (una lettera per posta, una telefonata e una mail più telefonata). Alcuni pazienti verranno anche assegnati a una condizione in cui nessuno degli interventi sarà presente. Ai pazienti del Black Creek CHC verrà offerto solo un telefono o un telefono più un intervento di incentivazione o un non intervento. |
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Comparatore attivo: Posta + Telefonata
I pazienti assegnati a questo braccio riceveranno prima delle lettere spedite (identiche a quelle spedite nel braccio solo lettere).
Una settimana dopo, la lettera sarà seguita da una telefonata come da braccio solo telefono.
Ai pazienti verrà chiesto se hanno già prenotato e, in caso contrario, verranno fornite informazioni sul programma come da copione della telefonata nel braccio solo telefono.
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A tutti i pazienti verrà somministrato un intervento che conterrà uno o più dei 3 possibili interventi (una lettera per posta, una telefonata e una mail più telefonata). Alcuni pazienti verranno anche assegnati a una condizione in cui nessuno degli interventi sarà presente. Ai pazienti del Black Creek CHC verrà offerto solo un telefono o un telefono più un intervento di incentivazione o un non intervento. |
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Nessun intervento: Controllo
Nessun intervento sarà offerto ai pazienti in questo braccio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di prenotazioni effettuate tramite il programma TOP
Lasso di tempo: 1 anno
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Il risultato primario per lo studio è il numero di prenotazioni effettuate tramite il programma TOP
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di prenotazioni autodichiarate effettuate al di fuori di TOP
Lasso di tempo: 1 anno
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Gli esiti secondari includono il numero di prenotazioni autodichiarate effettuate al di fuori di TOP
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Michael H Brent, MD, FRCSC, University Health Network, Toronto Western Hospital
- Investigatore principale: Onil Bhattacharyya, MD, PhD, Women's College Hospital
- Investigatore principale: Laura Desveaux, PhD, Women's College Hospital
- Investigatore principale: Vess Stamenova, PhD, Women's College Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018-0068-E
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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