DR-seulonnan lisääminen TOP:n kautta: Toteutuksen tukeminen ja laajentamismahdollisuuksien tunnistaminen Ontariossa (TOP)
Diabeettisen retinopatian seulonnan lisääminen teleoftalmologiaohjelman (TOP) avulla: täytäntöönpanon tukeminen ja laajentamismahdollisuuksien tunnistaminen Ontariossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tällä hetkellä Ontariossa noin kolmannes diabetespotilaista eli yli 400 000 henkilöä ei ole käynyt seulontaa kahden viime vuoden aikana. Arvot ovat vielä alhaisemmat, jos tarkastelet seulontamääriä viimeisen vuoden aikana. Ontariossa eniten seulomattomia ihmisiä asuu Suur-Toronton alueella (Toronton Central Local Health Integration Network (LHIN), Central LHIN ja Central West LHIN). Huolimatta suosituksesta, että potilaat seulotaan vuosittain, tällä hetkellä vain noin 5 % TCLHIN- ja CLHIN-potilaista on seulottu viimeisen vuoden aikana tätä tutkimusta valmistelevan analyysin perusteella.
Siksi on tärkeää tunnistaa, mitkä interventiostrategiat tai strategioiden yhdistelmät ovat tehokkaimpia seulontaasteiden parantamisessa Ontariossa. Vaikka monissa tutkimuksissa on tarkasteltu eri strategioiden vaikutuksia yksittäin, tässä hankkeessa pyrimme käyttämään useita aiemmin tehokkaiksi todettuja interventioita ja tutkimaan näiden toimenpiteiden vaikutuksia yksinään tai yhdessä.
Tässä tutkimuksessa käyttämämme lähestymistapa on Multiphase Optimization Strategy (MOST). Tämä tutkimuksen suunnittelumenetelmä koostuu kolmesta vaiheesta: seulontavaiheesta, jalostusvaiheesta ja varmistusvaiheesta.
Seulontavaiheen aikana arvioidaan useita interventiolähestymistapoja yksinään tai yhdessä toistensa kanssa sen arvioimiseksi, millä interventioilla on suurin vaikutus valittuun tulokseen. MOST:n jalostusvaiheessa valitut komponentit hienosäädetään ja kunkin komponentin optimaaliset tasot tutkitaan. Varmistusvaiheen aikana valitut komponentit toimitetaan optimaalisilla tasoilla ja lupaavimmin näyttävä interventio arvioidaan tavallisella satunnaistetulla kontrolloidulla kokeella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M3M 1A4
- Rekrytointi
- Black Creek Community Health Centre
-
Ottaa yhteyttä:
- Doris Forlemu-Kamwa
- Puhelinnumero: 2240 4162498000
- Sähköposti: Doris.Forlemu-Kamwa@bcchc.com
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S 1B2
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Women's College Hospital Family Health Team
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Vain potilaat, joilla on diagnosoitu tyypin I tai tyypin II diabetes ja joiden lääketieteellisissä tiedoissa ei ole todisteita seulonnasta viimeisen kahden vuoden aikana, otetaan mukaan tutkimukseen, ja vain 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat henkilöt.
Poissulkemiskriteerit:
Viimeisen vuoden aikana seulotut potilaat. Lisäksi henkilöt, jotka eivät osaa englantia, suljetaan pois tutkimuksesta hallintohenkilöstön ylimääräisen työtaakan minimoimiseksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Postituskirje
Potilaat, jotka on määrätty tähän haaraan, jossa kirje lähetetään, saavat 2 pamflettia postitse.
Yhdessä pamfletissa kuvattiin teleoftalmologian ohjelmaa ja toisen on Canadian Association of Ophthalmologists -järjestön suunnittelema, ja siinä kuvataan mitä DR on ja miksi seulonta on tärkeää.
Kirjeessä on myös yhteystiedot lähimmästä PCP-toiminta-aluetta olevasta TOPista.
|
Kaikille potilaille annetaan interventio, joka sisältää yhden tai useamman kolmesta mahdollisesta interventiosta (postikirje, puhelu ja posti ja puhelinsoitto). Jotkut potilaat myös määrätään tilaan, jossa mitään interventioita ei ole. Black Creek CHC:n potilaille tarjotaan vain puhelin tai puhelin sekä kannustinhoito tai ei interventiota. |
|
Active Comparator: Puhelu
Jokaisen vastaanoton hallinnollinen henkilökunta ottaa yhteyttä kaikkiin tähän haaraan määrättyihin potilaisiin puhelimitse. Potilaalle ilmoitetaan, että hän soittaa siitä omaislääkärin vastaanotosta, johon potilas kuuluu. Syynä puheluun on se, että potilas on tunnistettu henkilöksi, joka on todennäköisesti myöhässä seulontatestistä. Potilailta kysytään, onko hänelle tehty seulontatestiä äskettäin, ja jos ei, heille tarjotaan aika. Potilaat, jotka kieltäytyvät ajanvarauksesta, tutkitaan kohteliaasti syistä ja heille yritetään antaa tietoa mahdollisista ratkaisuista näihin esteisiin (esim. arkisin klo 9-5 työskenteleville potilaille ilmoitetaan, että he pääsevät TOP:iin iltaisin). Puhelua käytetään myös tilaisuutena tiedottaa potilaille seulonnan tärkeydestä. Jokainen potilas tavoittaa kolmesti. Vain yksi vastaajaviesti jätetään, kun mahdollisuus on käytettävissä. |
Kaikille potilaille annetaan interventio, joka sisältää yhden tai useamman kolmesta mahdollisesta interventiosta (postikirje, puhelu ja posti ja puhelinsoitto). Jotkut potilaat myös määrätään tilaan, jossa mitään interventioita ei ole. Black Creek CHC:n potilaille tarjotaan vain puhelin tai puhelin sekä kannustinhoito tai ei interventiota. |
|
Active Comparator: Posti + puhelu
Tälle osastolle osoitetuille potilaille lähetetään ensin kirjeet (identtiset kirjeet, jotka on lähetetty pelkän kirjeen osastossa).
Viikkoa myöhemmin kirjettä seuraa puhelu pelkän puhelimen käsivarren mukaisesti.
Potilailta kysytään, ovatko he jo tehneet varauksen, ja jos eivät, heille tiedotetaan ohjelmasta puheluskriptin mukaan vain puhelin -varressa.
|
Kaikille potilaille annetaan interventio, joka sisältää yhden tai useamman kolmesta mahdollisesta interventiosta (postikirje, puhelu ja posti ja puhelinsoitto). Jotkut potilaat myös määrätään tilaan, jossa mitään interventioita ei ole. Black Creek CHC:n potilaille tarjotaan vain puhelin tai puhelin sekä kannustinhoito tai ei interventiota. |
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Tämän käsivarren potilaille ei tarjota toimenpiteitä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
TOP-ohjelman kautta tehtyjen varausten määrä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tutkimuksen ensisijainen tulos on TOP-ohjelman kautta tehtyjen varausten määrä
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
TOP:n ulkopuolella tehtyjen itse ilmoittamien varausten lukumäärä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Toissijaiset tulokset sisältävät TOP:n ulkopuolella tehtyjen omatoimisten varausten lukumäärän
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michael H Brent, MD, FRCSC, University Health Network, Toronto Western Hospital
- Päätutkija: Onil Bhattacharyya, MD, PhD, Women's College Hospital
- Päätutkija: Laura Desveaux, PhD, Women's College Hospital
- Päätutkija: Vess Stamenova, PhD, Women's College Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018-0068-E
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .