Zwiększenie badań przesiewowych DR poprzez TOP: wspieranie wdrażania i identyfikowanie możliwości zwiększania skali w Ontario (TOP)
Zwiększenie badań przesiewowych w kierunku retinopatii cukrzycowej poprzez program Teleophthalmology (TOP): Wspieranie wdrażania i identyfikacja możliwości zwiększenia skali w Ontario
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Obecnie w Ontario około jedna trzecia pacjentów z cukrzycą, czyli ponad 400 000 osób, nie miała wykonanych badań przesiewowych w ciągu ostatnich dwóch lat. Stawki są jeszcze niższe, jeśli przyjrzymy się wskaźnikom badań przesiewowych w ciągu ostatniego roku. W Ontario najwyższy odsetek osób nieobjętych badaniami przesiewowymi mieszka w Greater Toronto Area (Toronto Central Local Health Integration Network (LHIN), Central LHIN i Central West LHIN). Pomimo zalecenia corocznego badania przesiewowego pacjentów, obecnie tylko około 5% pacjentów w TCLHIN i CLHIN zostało poddanych badaniu przesiewowemu w ciągu ostatniego roku na podstawie analizy przygotowawczej do tego badania.
Dlatego ważne jest, aby określić, które strategie interwencyjne lub kombinacje strategii będą najskuteczniejsze w poprawie wskaźników badań przesiewowych w Ontario. Chociaż w wielu badaniach oceniano efekty różnych strategii indywidualnie, w tym projekcie zamierzamy wykorzystać kilka interwencji, które w przeszłości uznano za skuteczne, i zbadać skutki tych interwencji pojedynczo lub w połączeniu.
Podejście, które przyjęliśmy w tym badaniu, to strategia optymalizacji wielofazowej (MOST). To podejście do projektowania badań składa się z trzech etapów: fazy przesiewowej, fazy udoskonalania i fazy potwierdzającej.
Podczas fazy przesiewowej ocenia się kilka podejść interwencyjnych, pojedynczo lub w połączeniu ze sobą, aby ocenić, które interwencje mają największy potencjał wpływu na wybrany wynik. Podczas fazy rafinacji MOST wybrane składniki są dostrajane i badane są kwestie, takie jak optymalne poziomy każdego składnika. Podczas fazy potwierdzającej wybrane składniki są dostarczane na optymalnych poziomach, a najbardziej obiecująca interwencja jest oceniana w standardowym badaniu z randomizacją.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M3M 1A4
- Rekrutacyjny
- Black Creek Community Health Centre
-
Kontakt:
- Doris Forlemu-Kamwa
- Numer telefonu: 2240 4162498000
- E-mail: Doris.Forlemu-Kamwa@bcchc.com
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S 1B2
- Aktywny, nie rekrutujący
- Women's College Hospital Family Health Team
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Do badania zostaną włączeni tylko pacjenci ze zdiagnozowaną cukrzycą typu I lub typu II, u których w dokumentacji medycznej nie ma dowodów na badania przesiewowe w ciągu ostatnich 2 lat, i tylko osoby w wieku 18 lat lub starsze.
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci przebadani w ciągu ostatniego roku. Ponadto osoby, które nie mówią po angielsku, zostaną wykluczone z badania, aby zminimalizować dodatkowe obciążenie personelu administracyjnego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: List pocztowy
Pacjenci przydzieleni do tego ramienia, w którym wysyłany jest list, otrzymają pocztą 2 broszury.
Jedna broszura opisywała program teleokulistyki, a druga została zaprojektowana przez Kanadyjskie Stowarzyszenie Okulistów i opisuje, czym jest DR i dlaczego badania przesiewowe są ważne.
List będzie również zawierał dane teleadresowe najbliższego TOP dla obszaru praktyki PCP.
|
Wszystkim pacjentom zostanie poddana interwencja, która będzie obejmowała jedną lub więcej z 3 możliwych interwencji (list, telefon i list plus telefon). Niektórzy pacjenci zostaną również przypisani do stanu, w którym żadna z interwencji nie będzie obecna. Pacjentom w Black Creek CHC zostanie zaoferowany tylko telefon lub telefon plus interwencja motywacyjna lub brak interwencji. |
|
Aktywny komparator: Połączenie telefoniczne
Personel administracyjny na miejscu każdej praktyki będzie kontaktował się telefonicznie z wszystkimi pacjentami przydzielonymi do tego oddziału. Pacjent zostanie poinformowany, że dzwoni z rodzinnej praktyki lekarskiej, do której należy pacjent. Powodem wezwania będzie to, że pacjent został zidentyfikowany jako osoba, która prawdopodobnie spóźnia się na badanie przesiewowe. Pacjenci zostaną zapytani, czy w ostatnim czasie wykonywali badanie przesiewowe, a jeśli nie, zostanie im zaproponowana wizyta. Pacjenci, którzy odmówią umówienia się na wizytę, zostaną grzecznie wypytani z przyczyn i zostaną podjęte próby poinformowania ich o potencjalnych rozwiązaniach tych barier (np. pacjenci pracujący w dni powszednie w godzinach 9-17 zostaną poinformowani o możliwości korzystania z TOP w godzinach wieczornych). Rozmowa będzie również okazją do poinformowania pacjentów o znaczeniu badań przesiewowych. Z każdym pacjentem zostaną podjęte trzy próby dotarcia. Pozostawiona zostanie tylko jedna wiadomość poczty głosowej, jeśli taka możliwość będzie dostępna. |
Wszystkim pacjentom zostanie poddana interwencja, która będzie obejmowała jedną lub więcej z 3 możliwych interwencji (list, telefon i list plus telefon). Niektórzy pacjenci zostaną również przypisani do stanu, w którym żadna z interwencji nie będzie obecna. Pacjentom w Black Creek CHC zostanie zaoferowany tylko telefon lub telefon plus interwencja motywacyjna lub brak interwencji. |
|
Aktywny komparator: Mail + telefon
Do pacjentów przypisanych do tego ramienia zostaną najpierw wysłane listy (identyczne z listami wysłanymi w ramieniu zawierającym wyłącznie listy).
Tydzień później po liście nastąpi rozmowa telefoniczna zgodnie z ramieniem tylko telefonicznym.
Pacjenci zostaną zapytani, czy już dokonali rezerwacji, a jeśli nie, otrzymają informacje o programie zgodnie ze scenariuszem rozmowy telefonicznej w dziale tylko telefon.
|
Wszystkim pacjentom zostanie poddana interwencja, która będzie obejmowała jedną lub więcej z 3 możliwych interwencji (list, telefon i list plus telefon). Niektórzy pacjenci zostaną również przypisani do stanu, w którym żadna z interwencji nie będzie obecna. Pacjentom w Black Creek CHC zostanie zaoferowany tylko telefon lub telefon plus interwencja motywacyjna lub brak interwencji. |
|
Brak interwencji: Kontrola
Żadna interwencja nie będzie oferowana pacjentom w tym ramieniu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba rezerwacji dokonanych w ramach programu TOP
Ramy czasowe: 1 rok
|
Podstawowym wynikiem badania jest liczba rezerwacji dokonanych w ramach programu TOP
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba samodzielnie zgłoszonych rezerwacji dokonanych poza TOP
Ramy czasowe: 1 rok
|
Wyniki drugorzędne obejmują liczbę zgłoszonych przez siebie rezerwacji dokonanych poza TOP
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Michael H Brent, MD, FRCSC, University Health Network, Toronto Western Hospital
- Główny śledczy: Onil Bhattacharyya, MD, PhD, Women's College Hospital
- Główny śledczy: Laura Desveaux, PhD, Women's College Hospital
- Główny śledczy: Vess Stamenova, PhD, Women's College Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018-0068-E
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeSanofi; Takeda; University of Liege; Orchard Therapeutics; Centre Hospitalier Régional... i inni współpracownicyRekrutacyjnyWrodzony przerost nadnerczy | Hemofilia A | Hemofilia B | Mukopolisacharydoza I | Mukopolisacharydoza II | Mukowiscydoza | Niedobór alfa 1-antytrypsyny | Anemia sierpowata | Anemia Fanconiego | Przewlekła choroba ziarniniakowa | Choroba Wilsona | Ciężka wrodzona neutropenia | Niedobór transkarbamylazy ornityny | Mukopolisacharydoza... i inne warunkiBelgia
-
UK Kidney AssociationRekrutacyjnyZapalenie naczyń | AL Amyloidoza | Stwardnienie guzowate | Choroba Fabry'ego | Cystynuria | Ogniskowe segmentowe stwardnienie kłębuszków nerkowych | Nefropatia IgA | Syndrom Barttera | Czysta aplazja czerwonokrwinkowa | Nefropatia błoniasta | Atypowy zespół hemolityczno-mocznicowy | Autosomalna dominująca policystyczna... i inne warunkiZjednoczone Królestwo