Aumento de la detección de DR a través de TOP: Apoyo a la implementación e identificación de oportunidades para escalar en Ontario (TOP)
Aumento de las pruebas de detección de la retinopatía diabética a través del Programa de teleoftalmología (TOP): Apoyo a la implementación e identificación de oportunidades para la ampliación en Ontario
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Actualmente en Ontario, alrededor de un tercio de los pacientes con diabetes, o más de 400 000 personas, no se han realizado la prueba de detección en los últimos dos años. Las tasas son aún más bajas si examina las tasas de detección en el último año. Dentro de Ontario, las tasas más altas de personas no evaluadas viven en el área metropolitana de Toronto (Toronto Central Local Health Integration Network (LHIN), Central LHIN y Central West LHIN). A pesar de la recomendación de que los pacientes se sometan a exámenes de detección cada año, actualmente solo alrededor del 5 % de los pacientes en TCLHIN y CLHIN han sido evaluados en el último año según un análisis preparatorio para este estudio.
Por lo tanto, es importante identificar qué estrategias de intervención, o combinación de estrategias, serán más efectivas para mejorar las tasas de detección en Ontario. Si bien muchos estudios han examinado los efectos de varias estrategias individualmente, para este proyecto nuestro objetivo es utilizar varias intervenciones que se han identificado en el pasado como efectivas y examinar los efectos de estas intervenciones solas o en combinación.
El enfoque que estamos adoptando en este estudio es la estrategia de optimización multifase (MOST). Este enfoque de diseño de estudio consta de tres etapas: una fase de selección, una fase de refinamiento y una fase de confirmación.
Durante la fase de selección, se evalúan varios enfoques de intervención solos o combinados entre sí para evaluar qué intervención(es) tienen el mayor potencial de impacto en el resultado seleccionado. Durante la fase de refinación de MOST, los componentes seleccionados se ajustan y se investigan cuestiones como los niveles óptimos de cada componente. Durante la fase de confirmación, los componentes seleccionados se entregan en niveles óptimos y la intervención que muestra la mayor promesa se evalúa a través de un ensayo controlado aleatorio estándar.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M3M 1A4
- Reclutamiento
- Black Creek Community Health Centre
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Contacto:
- Doris Forlemu-Kamwa
- Número de teléfono: 2240 4162498000
- Correo electrónico: Doris.Forlemu-Kamwa@bcchc.com
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Toronto, Ontario, Canadá, M5S 1B2
- Activo, no reclutando
- Women's College Hospital Family Health Team
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Solo se incluirán en el estudio los pacientes diagnosticados con diabetes tipo I o tipo II sin evidencia en sus registros médicos de un examen de detección en los últimos 2 años y solo personas de 18 años de edad o más.
Criterio de exclusión:
Pacientes examinados en el último año. Además, las personas que no puedan hablar inglés serán excluidas del estudio para minimizar la carga de trabajo adicional del personal administrativo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Carta de envío
Los pacientes asignados a este brazo, en el que se envía una carta por correo, recibirán 2 folletos por correo.
Un folleto describía el programa de teleoftalmología y el otro folleto fue diseñado por la Asociación Canadiense de Oftalmólogos y describe qué es la RD y por qué es importante la detección.
La carta también contendrá información de contacto sobre el TOP más cercano al área de práctica de PCP.
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A todos los pacientes se les administrará una intervención que contendrá una o más de 3 intervenciones posibles (una carta por correo, una llamada telefónica y una llamada telefónica por correo). Algunos pacientes también serán asignados a una condición en la que no estará presente ninguna de las intervenciones. A los pacientes de Black Creek CHC solo se les ofrecerá un teléfono o un teléfono más una intervención de incentivo o ninguna intervención. |
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Comparador activo: Llamada telefónica
El personal administrativo en el sitio de cada práctica se comunicará con todos los pacientes asignados a este brazo mediante una llamada telefónica. Se informará al paciente que está llamando del consultorio de salud familiar al que pertenece. El motivo de la llamada será que el paciente ha sido identificado como alguien que probablemente se haya atrasado para una prueba de detección. Se preguntará a los pacientes si se han realizado una prueba de detección recientemente y, de no ser así, se les ofrecerá una cita. A los pacientes que rechacen una cita se les preguntará cortésmente por los motivos y se intentará proporcionarles información sobre posibles soluciones a estas barreras (p. se informará a los pacientes que trabajan de 9 a 5 de lunes a viernes que pueden acceder a TOP por la noche). La llamada también se utilizará como una oportunidad para informar a los pacientes sobre la importancia de la detección. Se realizarán tres intentos para llegar a cada paciente. Solo se dejará un único mensaje de correo de voz, cuando la posibilidad esté disponible. |
A todos los pacientes se les administrará una intervención que contendrá una o más de 3 intervenciones posibles (una carta por correo, una llamada telefónica y una llamada telefónica por correo). Algunos pacientes también serán asignados a una condición en la que no estará presente ninguna de las intervenciones. A los pacientes de Black Creek CHC solo se les ofrecerá un teléfono o un teléfono más una intervención de incentivo o ninguna intervención. |
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Comparador activo: Correo + llamada telefónica
A los pacientes asignados a este brazo primero se les enviarán cartas por correo (idénticas a las que se envían por correo en el brazo de solo cartas).
Una semana después, la carta será seguida por una llamada telefónica según el brazo de solo teléfono.
Se les preguntará a los pacientes si ya han reservado y, de no ser así, se les proporcionará información sobre el programa según el guión de llamadas telefónicas en el brazo de solo teléfono.
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A todos los pacientes se les administrará una intervención que contendrá una o más de 3 intervenciones posibles (una carta por correo, una llamada telefónica y una llamada telefónica por correo). Algunos pacientes también serán asignados a una condición en la que no estará presente ninguna de las intervenciones. A los pacientes de Black Creek CHC solo se les ofrecerá un teléfono o un teléfono más una intervención de incentivo o ninguna intervención. |
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Sin intervención: Control
No se ofrecerá ninguna intervención a los pacientes en este brazo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de reservas realizadas a través del programa TOP
Periodo de tiempo: 1 año
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El resultado principal del estudio es el número de reservas realizadas a través del programa TOP
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de reservas autoinformadas realizadas fuera de TOP
Periodo de tiempo: 1 año
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Los resultados secundarios incluyen el número de reservas autoinformadas realizadas fuera de TOP
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael H Brent, MD, FRCSC, University Health Network, Toronto Western Hospital
- Investigador principal: Onil Bhattacharyya, MD, PhD, Women's College Hospital
- Investigador principal: Laura Desveaux, PhD, Women's College Hospital
- Investigador principal: Vess Stamenova, PhD, Women's College Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2018-0068-E
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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