栄養失調の臨床的特徴の検証と人員配置の最適化研究 (MCC 研究)
2023年1月30日 更新者:Academy of Nutrition and Dietetics
栄養失調の臨床的特徴の検証と人員配置の最適化に関する研究
この研究の目的は、成人および小児の栄養失調の臨床的特徴 (MCC) の妥当性を確立することです。 さらに、このプロジェクトでは次のことを行います。MCC と体組成の客観的な尺度との関係を調べます。また、栄養管理を必要とするすべての入院患者、特に栄養失調患者について、入院患者の登録栄養士 (RDN) ケアと医学的結果との関係を確立します。 60 の小児および 60 の成人入院急性期治療施設がこの調査研究に参加します。 120 の施設に登録されている参加者の総数は、2,400 ~ 9,600 人になります。
この研究の目的は次のとおりです。
- MCC の評価者間の信頼性を評価します。
- 患者の医療転帰のポートフォリオと比較して、成人および小児 MCC の予測的妥当性を判断します。
- 患者のサブセットで生体電気インピーダンス分析 (BIA) を介して実施される成人および小児 MCC と体組成測定との関係を決定します。
- 臨床現場での体組成分析のための BIA の有用性を特定します。
- 結果のポートフォリオ内で患者の結果を改善するために必要な RDN ケアのレベルを推定します。 具体的には、疾患の重症度やその他の潜在的な交絡因子を調整した後、栄養ケアが必要であるとすでに特定されている患者の医学的転帰の改善に関連するRDNケアの用量(ケアの時間と遭遇の頻度)を定量化します.
- MCC を使用して、栄養失調と特定された患者の医学的転帰を改善するために必要な追加の RDN ケアのレベルを特定します。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
887
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Daytona Beach、Florida、アメリカ、32117
- AdventHealth
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Kansas
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Kansas City、Kansas、アメリカ、64108
- The Children's Mercy Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1ヶ月歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
米国の参加病院に入院しているすべての適格患者(下記の包含および除外基準による)。
説明
包含基準:
- 参加施設の成人および小児急性期患者
- 現在の施設方針により、入院患者の栄養ケアが必要であると新たに特定された
- 研究登録日の1日前に初期栄養ケアを受ける
- -患者は生後1か月以上で、挿管および/または鎮静されている乳児、子供、ティーンエイジャー、および成人患者を含みます
- 患者、親、法定後見人、または法的に権限を与えられた代理人がインフォームド コンセントを提供します。 7歳以上の子供は同意する
- 患者および/または親、法定後見人または法定代理人は、英語またはスペイン語に堪能です
除外基準:
- 現在の入院中に以前に栄養ケアを受けた
- 妊娠中の女性
- 囚人
- 未熟児と診断され、現在新生児集中治療室(NICU)にいる乳児
- 生存能力が不明な新生児または生存不能の新生児
- 緩和ケア・ホスピスケアを受けている患者
- -長期急性期治療(LTAC)のために入院した患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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低リスクの栄養失調
栄養失調スクリーニングツール(成人)またはSTRONGkids(小児科)に基づいて、栄養失調のリスクが低いと判断された参加者。
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ハイリスク栄養失調
栄養失調スクリーニングツール(成人)またはSTRONGkids(小児科)に基づいて、栄養失調のリスクが高いと判断された参加者。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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滞在日数
時間枠:90日
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既存の医療記録で測定された、参加者が救急病院に入院している日数(退院日 - 入院日)
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90日
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退院後の再入院
時間枠:90日
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既存の医療記録によって測定された、最初の退院後に参加者が病院に再入院した回数
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90日
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退院後の救急部門(ED)の訪問
時間枠:90日
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既存の医療記録で測定された、最初の退院後に参加者が ED を訪れた回数
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90日
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死亡
時間枠:90日
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既存の医療記録によって測定された参加者の死亡
|
90日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Alison Steiber, PhD, RDN、Academy of Nutrition and Dietetics
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年6月24日
一次修了 (実際)
2022年8月1日
研究の完了 (実際)
2022年12月31日
試験登録日
最初に提出
2019年4月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年4月25日
最初の投稿 (実際)
2019年4月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年1月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年1月30日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。