Étude de validation des caractéristiques cliniques de la malnutrition et d'optimisation du personnel (étude MCC)
30 janvier 2023 mis à jour par: Academy of Nutrition and Dietetics
Étude de validation des caractéristiques cliniques de la malnutrition et d'optimisation du personnel
Le but de cette étude est d'établir la validité des caractéristiques cliniques de la malnutrition adulte et pédiatrique (MCC). De plus, ce projet : examinera la relation entre le MCC et une mesure objective de la composition corporelle; et établir la relation entre les soins des diététistes nutritionnistes (RDN) hospitalisés et les résultats médicaux pour tous les patients hospitalisés nécessitant des soins nutritionnels, et plus particulièrement pour les patients souffrant de malnutrition. Soixante établissements de soins pédiatriques et 60 établissements de soins aigus pour adultes hospitalisés participeront à cette étude de recherche. Le nombre total de participants inscrits dans les 120 établissements se situera entre 2 400 et 9 600.
Les objectifs de l'étude comprennent:
- Évaluer la fiabilité interévaluateurs du MCC.
- Déterminer la validité prédictive du MCC adulte et pédiatrique par rapport à un portefeuille de résultats médicaux pour les patients.
- Déterminer la relation entre le MCC adulte et pédiatrique et les mesures de composition corporelle effectuées via une analyse d'impédance bioélectrique (BIA) dans un sous-ensemble de patients.
- Identifier l'utilité du BIA pour l'analyse de la composition corporelle en milieu clinique.
- Estimez le niveau de soins RDN nécessaire pour améliorer les résultats des patients dans le portefeuille de résultats. Plus précisément : quantifier la dose (minutes de soins et fréquence des rencontres) de soins RDN associée à de meilleurs résultats médicaux chez les patients déjà identifiés comme nécessitant des soins nutritionnels, après ajustement en fonction de la gravité de la maladie et d'autres facteurs de confusion potentiels.
- Identifier le niveau supplémentaire de soins RDN nécessaire pour améliorer les résultats médicaux chez les patients qui ont été identifiés comme souffrant de malnutrition à l'aide du MCC.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
887
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Florida
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Daytona Beach, Florida, États-Unis, 32117
- AdventHealth
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Kansas
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Kansas City, Kansas, États-Unis, 64108
- The Children's Mercy Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 mois et plus (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Tous les patients éligibles (selon les critères d'inclusion et d'exclusion indiqués ci-dessous) qui sont admis dans les hôpitaux participants aux États-Unis.
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes et pédiatriques en soins aigus dans un établissement participant
- Nouvellement identifié comme ayant besoin de soins nutritionnels en milieu hospitalier selon la politique actuelle de l'établissement
- Recevoir des soins nutritionnels initiaux un jour avant le jour de l'inscription à l'étude
- Le patient est âgé de plus d'un mois, y compris les nourrissons, les enfants, les adolescents et les patients adultes qui sont intubés et/ou sous sédation
- Le patient, le parent, le tuteur légal ou le représentant légalement autorisé donne son consentement éclairé ; les enfants de 7 ans et plus donnent leur consentement
- Le patient et/ou le parent, le tuteur légal ou le représentant légalement autorisé parlent couramment l'anglais ou l'espagnol
Critère d'exclusion:
- Reçu des soins nutritionnels précédemment lors de l'admission actuelle
- Femmes enceintes
- Les prisonniers
- Nourrissons actuellement dans l'unité néonatale de soins intensifs (USIN) avec un diagnostic de prématurité
- Nouveau-nés de viabilité incertaine ou nouveau-nés non viables
- Patients recevant des soins palliatifs/hospices
- Patient admis en soins aigus de longue durée (LTAC)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Malnutrition à faible risque
Participants qui sont déterminés comme étant à faible risque de malnutrition sur la base de l'outil de dépistage de la malnutrition (adultes) ou STRONGkids (pédiatrie).
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Malnutrition à haut risque
Participants qui sont déterminés comme étant à risque élevé de malnutrition sur la base de l'outil de dépistage de la malnutrition (adultes) ou STRONGkids (pédiatrie).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Durée du séjour
Délai: 90 jours
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Nombre de jours pendant lesquels un participant est hospitalisé dans un hôpital de soins de courte durée (date de sortie - date d'admission) tel que mesuré par le dossier médical existant
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90 jours
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Réadmissions après la sortie
Délai: 90 jours
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Nombre de fois qu'un participant est réadmis à l'hôpital après la sortie initiale, tel que mesuré par le dossier médical existant
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90 jours
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Visites aux urgences après le congé
Délai: 90 jours
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Nombre de fois qu'un participant se rend à l'urgence après la sortie initiale, tel que mesuré par le dossier médical existant
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90 jours
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Mortalité
Délai: 90 jours
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Décès du participant tel que mesuré par le dossier médical existant
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90 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alison Steiber, PhD, RDN, Academy of Nutrition and Dietetics
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
24 juin 2019
Achèvement primaire (RÉEL)
1 août 2022
Achèvement de l'étude (RÉEL)
31 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 avril 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 avril 2019
Première publication (RÉEL)
26 avril 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
31 janvier 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 janvier 2023
Dernière vérification
1 janvier 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 18-594
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .