Aliravitsemuksen kliinisten ominaisuuksien validointi ja henkilöstön optimointitutkimus (MCC-tutkimus)
maanantai 30. tammikuuta 2023 päivittänyt: Academy of Nutrition and Dietetics
Aliravitsemuksen kliinisten ominaisuuksien validointi ja henkilöstön optimointitutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää aikuisten ja lasten aliravitsemuksen kliinisen luonteen (MCC) validiteetti. Lisäksi tässä hankkeessa: tutkitaan MCC:n ja objektiivisen kehon koostumuksen mittarin välistä suhdetta; ja luoda suhde sairaalahoitoon rekisteröidyn ravitsemusterapeutin (RDN) hoidon ja lääketieteellisten tulosten välillä kaikille ravitsemushoitoa tarvitseville potilaille ja erityisesti aliravituille potilaille. Tutkimustutkimukseen osallistuu 60 lasten ja 60 aikuisten laitoshoitoa. Osallistujien kokonaismäärä 120 laitoksessa on 2400-9600.
Tutkimuksen tavoitteita ovat mm.
- Arvioi MCC:n arvioijien välinen luotettavuus.
- Määritä aikuisten ja lasten MCC:n ennustava validiteetti suhteessa potilaiden lääketieteellisten tulosten portfolioon.
- Selvitä aikuisten ja lasten MCC:n ja biosähköisen impedanssianalyysin (BIA) avulla suoritettujen kehon koostumusmittausten välinen suhde potilaiden alajoukossa.
- Tunnista BIA:n hyödyllisyys kehonkoostumusanalyysissä kliinisissä olosuhteissa.
- Arvioi RDN-hoidon taso, joka on tarpeen potilaiden tulosten parantamiseksi tulossalkun sisällä. Tarkemmin sanottuna: määritä RDN-hoidon annos (hoitominuutit ja kohtaamisten tiheys), joka liittyy parantuneisiin lääketieteellisiin tuloksiin potilailla, joiden on jo todettu tarvitsevan ravitsemushoitoa, sen jälkeen kun niitä on mukautettu sairauden vakavuuden ja muiden mahdollisten sekaannusten mukaan.
- Tunnista RDN-hoidon lisätaso, joka on tarpeen lääketieteellisten tulosten parantamiseksi potilailla, jotka on tunnistettu aliravituiksi MCC:n avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
887
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Daytona Beach, Florida, Yhdysvallat, 32117
- AdventHealth
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 64108
- The Children's Mercy Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 kuukausi ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki kelvolliset potilaat (alla näkyvien mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien mukaan), jotka on otettu osallistuviin sairaaloihin Yhdysvalloissa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset ja lasten akuuttihoidon potilaat osallistuvassa laitoksessa
- Äskettäin todettu tarvitsevan sairaalahoitoa nykyisen laitospolitiikan mukaisesti
- Saat alustavan ravitsemushoidon päivää ennen opiskelupäivää
- Potilas on yli kuukauden ikäinen, mukaan lukien imeväiset, lapset, teini-ikäiset ja aikuiset potilaat, jotka ovat intuboituja ja/tai rauhoitettuja
- Potilas, vanhempi, laillinen huoltaja tai laillinen edustaja antaa tietoon perustuvan suostumuksen; 7-vuotiaat ja sitä vanhemmat lapset antavat suostumuksensa
- Potilas ja/tai vanhempi, laillinen huoltaja tai laillinen edustaja puhuvat sujuvasti englantia tai espanjaa
Poissulkemiskriteerit:
- Sai ravitsemushoitoa aiemmin nykyisen vastaanoton aikana
- Raskaana olevat naiset
- vangit
- Vauvat, jotka ovat tällä hetkellä vastasyntyneiden tehohoidossa (NICU), joilla on diagnosoitu keskosuus
- Vastasyntyneet, joiden elinkelpoisuus on epävarmaa, tai elämättömät vastasyntyneet
- Potilaat, jotka saavat palliatiivista/sairaanhoitoa
- Potilas otettu pitkäaikaiseen akuuttihoitoon (LTAC)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Alhainen aliravitsemusriski
Osallistujat, joilla aliravitsemusseulontatyökalun (aikuiset) tai STRONG-lapset (lastenlääkärit) perusteella on todettu olevan alhainen riski saada aliravitsemus.
|
|
Korkean riskin aliravitsemus
Osallistujat, joiden on todettu olevan suuri aliravitsemusriski aliravitsemusseulontatyökalun (aikuiset) tai STRONG-lapset (lastenlääkärit) perusteella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oleskelun kesto
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Päivien lukumäärä, joina osallistuja on potilashoidossa akuuttisairaalassa (poistumispäivä - vastaanottopäivä) olemassa olevan sairauskertomuksen perusteella mitattuna
|
90 päivää
|
|
Takaisinotto purkamisen jälkeen
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Kuinka monta kertaa osallistuja on otettu takaisin sairaalaan ensimmäisen kotiutuksen jälkeen olemassa olevan sairauskertomuksen perusteella
|
90 päivää
|
|
Kotiutuksen jälkeiset päivystyskäynnit
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Kuinka monta kertaa osallistuja vierailee ensiapupoliklinikalla ensimmäisen kotiutuksen jälkeen olemassa olevan sairauskertomuksen perusteella
|
90 päivää
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Osallistujan kuolema mitattuna olemassa olevan sairauskertomuksen perusteella
|
90 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alison Steiber, PhD, RDN, Academy of Nutrition and Dietetics
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 24. kesäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. elokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 26. huhtikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 31. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18-594
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .