Badanie walidacji charakterystyki klinicznej niedożywienia i optymalizacji personelu (badanie MCC)
30 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Academy of Nutrition and Dietetics
Badanie walidacji charakterystyki klinicznej niedożywienia i optymalizacji personelu
Celem tego badania jest ustalenie ważności charakterystyki klinicznej niedożywienia dorosłych i dzieci (MCC). Ponadto projekt ten: zbada związek między MCC a obiektywną miarą składu ciała; oraz ustalić związek między opieką stacjonarnego zarejestrowanego dietetyka dietetyka (RDN) a wynikami medycznymi dla wszystkich pacjentów hospitalizowanych wymagających opieki żywieniowej, a zwłaszcza dla pacjentów niedożywionych. W tym badaniu weźmie udział 60 oddziałów intensywnej opieki pediatrycznej i 60 placówek opieki stacjonarnej dla pacjentów dorosłych. Całkowita liczba uczestników zapisanych w 120 placówkach wyniesie od 2400 do 9600.
Celem badania jest m.in.:
- Oceń niezawodność międzyrasową MCK.
- Określ trafność predykcyjną MCC u dorosłych i dzieci w odniesieniu do portfela wyników medycznych pacjentów.
- Określ związek między MCC u dorosłych i dzieci a pomiarami składu ciała przeprowadzonymi za pomocą analizy impedancji bioelektrycznej (BIA) w podgrupie pacjentów.
- Określ przydatność BIA do analizy składu ciała w warunkach klinicznych.
- Oszacuj poziom opieki RDN niezbędny do poprawy wyników pacjentów w ramach portfela wyników. W szczególności: określić ilościowo dawkę (minuty opieki i częstotliwość spotkań) opieki RDN, która jest związana z lepszymi wynikami medycznymi u pacjentów już zidentyfikowanych jako wymagających opieki żywieniowej, po dostosowaniu do ciężkości choroby i innych potencjalnych czynników zakłócających.
- Zidentyfikować dodatkowy poziom opieki RDN niezbędny do poprawy wyników medycznych u pacjentów, którzy zostali zidentyfikowani jako niedożywieni za pomocą MCC.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
887
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Daytona Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 32117
- AdventHealth
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 64108
- The Children's Mercy Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 miesiąc i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy kwalifikujący się pacjenci (zgodnie z kryteriami włączenia i wyłączenia przedstawionymi poniżej), którzy są przyjmowani do uczestniczących szpitali w Stanach Zjednoczonych.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli i pediatryczni pacjenci doraźnej opieki w placówce uczestniczącej
- Nowo zidentyfikowany jako wymagający szpitalnej opieki żywieniowej w ramach obecnej polityki placówki
- Otrzymaj wstępną opiekę żywieniową jeden dzień przed dniem rejestracji do badania
- Pacjent w wieku powyżej jednego miesiąca, w tym niemowlęta, dzieci, nastolatki i dorośli pacjenci, którzy są zaintubowani i/lub sedowani
- Pacjent, rodzic, opiekun prawny lub przedstawiciel prawny wyrażają świadomą zgodę; dzieci w wieku 7 lat i starsze wyrażają zgodę
- Pacjent i/lub rodzic, opiekun prawny lub przedstawiciel prawny biegle posługują się językiem angielskim lub hiszpańskim
Kryteria wyłączenia:
- Otrzymał opiekę żywieniową wcześniej podczas obecnego przyjęcia
- Kobiety w ciąży
- Więźniowie
- Niemowlęta przebywające obecnie na oddziale intensywnej terapii noworodków (NICU) z rozpoznaniem wcześniactwa
- Noworodki o niepewnej żywotności lub noworodki niezdolne do życia
- Pacjenci objęci opieką paliatywną/hospicyjną
- Pacjent przyjęty na długoterminową opiekę doraźną (LTAC)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Niedożywienie niskiego ryzyka
Uczestnicy, których ryzyko niedożywienia zostało określone na podstawie narzędzia do badania przesiewowego niedożywienia (dorośli) lub STRONGkids (pediatria).
|
|
Niedożywienie wysokiego ryzyka
Uczestnicy, u których stwierdzono wysokie ryzyko niedożywienia na podstawie narzędzia do badania przesiewowego niedożywienia (dorośli) lub STRONGkids (pediatria).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Długość pobytu
Ramy czasowe: 90 dni
|
Liczba dni pobytu uczestnika w szpitalu intensywnej terapii (data wypisu - data przyjęcia) mierzona na podstawie istniejącej dokumentacji medycznej
|
90 dni
|
|
Ponowne przyjęcia po wypisie
Ramy czasowe: 90 dni
|
Liczba przypadków ponownego przyjęcia uczestnika do szpitala po pierwszym wypisie, mierzona na podstawie istniejącej dokumentacji medycznej
|
90 dni
|
|
Wizyty na oddziale ratunkowym (SOR) po wypisie
Ramy czasowe: 90 dni
|
Liczba wizyt uczestnika na SOR po pierwszym wypisie, mierzona na podstawie istniejącej dokumentacji medycznej
|
90 dni
|
|
Śmiertelność
Ramy czasowe: 90 dni
|
Śmierć uczestnika mierzona na podstawie istniejącej dokumentacji medycznej
|
90 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Alison Steiber, PhD, RDN, Academy of Nutrition and Dietetics
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
24 czerwca 2019
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 sierpnia 2022
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
31 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 kwietnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 kwietnia 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
26 kwietnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
31 stycznia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 stycznia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 18-594
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .