Klinische Merkmale der Mangelernährung Validierungs- und Personaloptimierungsstudie (MCC-Studie)
30. Januar 2023 aktualisiert von: Academy of Nutrition and Dietetics
Klinische Merkmale der Mangelernährung Validierungs- und Personaloptimierungsstudie
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Validität der klinischen Merkmale der Malnutrition (MCC) bei Erwachsenen und Kindern festzustellen. Darüber hinaus wird dieses Projekt: die Beziehung zwischen dem MCC und einem objektiven Maß für die Körperzusammensetzung untersuchen; und die Beziehung zwischen der stationären Versorgung durch einen registrierten Ernährungsberater (RDN) und den medizinischen Ergebnissen für alle stationären Patienten, die eine Ernährungsversorgung benötigen, und insbesondere für unterernährte Patienten, herzustellen. An dieser Forschungsstudie werden 60 pädiatrische und 60 stationäre Akutversorgungseinrichtungen für Erwachsene teilnehmen. Die Gesamtzahl der in den 120 Einrichtungen eingeschriebenen Teilnehmer wird zwischen 2400 und 9600 liegen.
Zu den Zielen der Studie gehören:
- Bewerten Sie die Interrater-Zuverlässigkeit des Kundencenters.
- Bestimmen Sie die prädiktive Validität des MCC für Erwachsene und Kinder in Bezug auf ein Portfolio medizinischer Ergebnisse für Patienten.
- Bestimmen Sie die Beziehung zwischen den Messungen der MCC bei Erwachsenen und Kindern und der Körperzusammensetzung, die mittels bioelektrischer Impedanzanalyse (BIA) bei einer Untergruppe von Patienten durchgeführt wurden.
- Identifizieren Sie den Nutzen von BIA für die Analyse der Körperzusammensetzung in klinischen Umgebungen.
- Schätzen Sie das Niveau der RDN-Versorgung, das erforderlich ist, um die Patientenergebnisse innerhalb des Ergebnisportfolios zu verbessern. Insbesondere: Quantifizieren Sie die Dosis (Pflegeminuten und Häufigkeit der Begegnungen) der RDN-Versorgung, die mit verbesserten medizinischen Ergebnissen bei Patienten verbunden ist, bei denen bereits festgestellt wurde, dass sie eine Ernährungsversorgung benötigen, nach Anpassung an die Schwere der Erkrankung und andere potenzielle Störfaktoren.
- Identifizieren Sie die zusätzliche Ebene der RDN-Versorgung, die erforderlich ist, um die medizinischen Ergebnisse bei Patienten zu verbessern, die mithilfe des MCC als unterernährt identifiziert wurden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
887
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Florida
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Daytona Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 32117
- AdventHealth
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Kansas
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Kansas City, Kansas, Vereinigte Staaten, 64108
- The Children's Mercy Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Monat und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Alle berechtigten Patienten (gemäß den unten aufgeführten Einschluss- und Ausschlusskriterien), die in den teilnehmenden Krankenhäusern in den Vereinigten Staaten aufgenommen wurden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene und pädiatrische Akutpatienten in der teilnehmenden Einrichtung
- Durch die aktuelle Einrichtungsrichtlinie wurde neu festgestellt, dass eine stationäre Ernährungsversorgung erforderlich ist
- Erhalten Sie einen Tag vor dem Tag der Studieneinschreibung eine erste Ernährungsversorgung
- Der Patient ist älter als einen Monat, einschließlich Säuglinge, Kinder, Teenager und erwachsene Patienten, die intubiert und/oder sediert sind
- Patient, Elternteil, Erziehungsberechtigter oder gesetzlich bevollmächtigter Vertreter geben ihre Einwilligung nach Aufklärung; Kinder ab 7 Jahren stimmen zu
- Patient und/oder Elternteil, Erziehungsberechtigter oder gesetzlich bevollmächtigter Vertreter sprechen fließend Englisch oder Spanisch
Ausschlusskriterien:
- Ernährungsversorgung zuvor während der aktuellen Aufnahme erhalten
- Schwangere Frau
- Gefangene
- Säuglinge, die sich derzeit auf der neonatologischen Intensivstation (NICU) befinden und eine Frühgeburtlichkeitsdiagnose haben
- Neugeborene mit ungewisser Lebensfähigkeit oder nicht lebensfähige Neugeborene
- Patienten, die Palliativ-/Hospizpflege erhalten
- Patient zur Langzeit-Akutversorgung (LTAC) aufgenommen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Unterernährung mit niedrigem Risiko
Teilnehmer, bei denen basierend auf dem Malnutrition Screening Tool (Erwachsene) oder den STRONGkids (Pädiatrie) ein geringes Risiko für Mangelernährung festgestellt wurde.
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Unterernährung mit hohem Risiko
Teilnehmer, bei denen basierend auf dem Malnutrition Screening Tool (Erwachsene) oder den STRONGkids (Pädiatrie) ein hohes Risiko für Mangelernährung festgestellt wurde.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Dauer des Aufenthalts
Zeitfenster: 90 Tage
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Anzahl der Tage, die ein Teilnehmer in einem Akutkrankenhaus stationär ist (Entlassungsdatum - Aufnahmedatum), gemessen an der vorhandenen Krankenakte
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90 Tage
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Wiederaufnahmen nach der Entlassung
Zeitfenster: 90 Tage
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Wie oft ein Teilnehmer nach der ersten Entlassung wieder ins Krankenhaus eingeliefert wird, gemessen anhand der vorhandenen Krankenakte
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90 Tage
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Besuche der Notaufnahme (ED) nach der Entlassung
Zeitfenster: 90 Tage
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Anzahl der Besuche eines Teilnehmers in der Notaufnahme nach der ersten Entlassung, gemessen anhand der vorhandenen Krankenakte
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90 Tage
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Mortalität
Zeitfenster: 90 Tage
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Tod des Teilnehmers, gemessen anhand der vorhandenen Krankenakte
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90 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Alison Steiber, PhD, RDN, Academy of Nutrition and Dietetics
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
24. Juni 2019
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. August 2022
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
31. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. April 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. April 2019
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
26. April 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
31. Januar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Januar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 18-594
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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