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経路解析モデルに基づく脛骨骨幹部骨折の術後癒合不全の危険因子

経路解析モデルに基づく脛骨骨幹部骨折の術後癒合不全の危険因子: 症例対照研究

脛骨骨幹部骨折は一般的な長管骨折であり、全骨折の約 13.7% を占めます。 そして、脛骨骨幹部骨折の癒合不全の発生率は1%から80%まで変化しました。 この研究は、脛骨骨幹部骨折の癒合不全の危険因子を確認することを目的としました。 さらに、研究者らは骨折癒合不全のさまざまな危険因子の臨床経路を確立し、さまざまな危険因子の重要性を確認したいと考えています。

調査の概要

詳細な説明

脛骨骨幹部骨折は一般的な長管骨折であり、全骨折の約 13.7% を占めます。 そして、脛骨骨幹部骨折の癒合不全の発生率は1%から80%まで変化しました。 研究者らは、当院で長管骨折を起こした参加者の人口統計を遡及的に分析した。 1 つのグループは骨折癒合不全が存在する参加者です。 もう 1 つのグループは骨折癒合不全が存在しなかった参加者です。 研究者らは 12 個の変数を記録し、単変量ロジスティック回帰分析によって危険因子を確認しました。 さらに、研究者らは骨折癒合不全のさまざまな危険因子の臨床経路を確立し、さまざまな危険因子の重要性を確認したいと考えています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

234

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Zhejiang
      • Hangzhou、Zhejiang、中国
        • Institutional Review Board of The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

母集団は浙江大学第二付属病院から来ました。

説明

包含基準:

  • 脛骨骨幹部骨折は外傷によって引き起こされました。

除外基準:

  • 脛骨骨幹部骨折は腫瘍、感染症、その他の理由によって引き起こされました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
骨折偽関節なし
脛骨骨幹部骨折後に手術を受けた患者には骨折癒合不全は存在しなかった
骨折偽関節あり
脛骨骨幹部骨折後に手術を受けた患者には骨折癒合不全が存在した

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Gustilo 型開放骨折
時間枠:Gustilo タイプの結果は 1 週間以内に得られます。
Gustilo 型開放骨折は 3 つのタイプに分類できます。 そして、タイプIは傷がきれいで1cm未満の開放骨折です。 タイプ II は、中程度に不潔で 1cm 以上の創傷を伴う開放骨折であり、広範囲の軟部組織損傷も伴います。 タイプ III は、重度の軟組織損傷と汚染を伴う全開放骨折です。
Gustilo タイプの結果は 1 週間以内に得られます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Jian'an Wang, Ph.D、Zhejiang University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年2月2日

一次修了 (実際)

2019年4月1日

研究の完了 (実際)

2019年4月10日

試験登録日

最初に提出

2019年4月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年4月23日

最初の投稿 (実際)

2019年4月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年4月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年4月23日

最終確認日

2019年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • I2019001035

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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