- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03928912
Czynniki ryzyka pooperacyjnego braku zrostu złamań trzonu kości piszczelowej na podstawie modelu analizy ścieżki
23 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Czynniki ryzyka pooperacyjnego braku zrostu złamań trzonu kości piszczelowej w oparciu o model analizy ścieżki: badanie kliniczno-kontrolne
Złamania trzonu kości piszczelowej są częstymi złamaniami długich rurek, które stanowią około 13,7% wszystkich złamań.
A częstość występowania braku zrostu złamania trzonu kości piszczelowej wahała się od 1% do 80%.
Badanie to miało na celu potwierdzenie czynników ryzyka braku zrostu złamania trzonu kości piszczelowej.
Ponadto badacze mają nadzieję na ustalenie ścieżki klinicznej różnych czynników ryzyka braku zrostu złamania i potwierdzenie znaczenia różnych czynników ryzyka.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Złamania trzonu kości piszczelowej są częstymi złamaniami długich rurek, które stanowią około 13,7% wszystkich złamań.
A częstość występowania braku zrostu złamania trzonu kości piszczelowej wahała się od 1% do 80%.
Badacze retrospektywnie przeanalizowali dane demograficzne tych uczestników naszego szpitala, u których wystąpiło długie złamanie rurkowe.
Jedna grupa to uczestnicy, u których istniał brak zrostu złamania.
A druga grupa to uczestnicy, u których nie występował brak zrostu złamania.
Badacze zarejestrowali dwanaście zmiennych i potwierdzili czynniki ryzyka za pomocą jednowymiarowej analizy regresji logistycznej.
Ponadto badacze mają nadzieję na ustalenie ścieżki klinicznej różnych czynników ryzyka braku zrostu złamania i potwierdzenie znaczenia różnych czynników ryzyka.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
234
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chiny
- Institutional Review Board of The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Populacja pochodziła z Drugiego Afiliowanego Szpitala Uniwersytetu Zhejiang.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Złamanie trzonu kości piszczelowej było spowodowane urazem.
Kryteria wyłączenia:
- Złamanie trzonu kości piszczelowej było spowodowane guzem, infekcją i innymi przyczynami.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
bez zrostu złamania
U pacjentów operowanych po złamaniu trzonu kości piszczelowej nie występował brak zrostu
|
z brakiem zrostu złamania
U pacjentów operowanych po złamaniu trzonu kości piszczelowej występował brak zrostu złamania
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
typu Gustilo otwartego złamania
Ramy czasowe: wynik typu Gustilo może uzyskać w ciągu 1 tygodnia.
|
Typ Gustilo otwartego złamania można podzielić na trzy typy.
A typ I to otwarte złamania z ranami, które są czyste i mniejsze niż 1 cm.
Typ II to otwarte złamania z ranami średnio nieczystymi i większymi niż 1 cm, które mają również rozległy uraz tkanek miękkich.
Typ III to wszystkie otwarte złamania, które towarzyszą poważnym uszkodzeniom tkanek miękkich i zanieczyszczeniom.
|
wynik typu Gustilo może uzyskać w ciągu 1 tygodnia.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Jian'an Wang, Ph.D, Zhejiang University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 lutego 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 kwietnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 kwietnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 kwietnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 kwietnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 kwietnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 kwietnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- I2019001035
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .