- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03928912
Risikofaktorer for postoperative ikke-forening af tibialskaftfrakturer baseret på en stianalysemodel
23. april 2019 opdateret af: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Risikofaktorer for postoperative ikke-forening af tibialskaftfrakturer baseret på en stianalysemodel: en case-control-undersøgelse
Skinnebensskaftfrakturer er almindelige lange rørbrud, der tegner sig for omkring 13,7% af alle frakturer.
Og forekomsten af manglende forening af tibial akselfraktur varierede fra 1 % til 80 %.
Denne undersøgelse havde til formål at bekræfte risikofaktorerne for manglende forening af tibialskaftfraktur.
Desuden håber efterforskerne at etablere den kliniske vej for forskellige risikofaktorer for frakturudbrud og bekræfte betydningen af forskellige risikofaktorer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Skinnebensskaftfrakturer er almindelige lange rørbrud, der tegner sig for omkring 13,7% af alle frakturer.
Og forekomsten af manglende forening af tibial akselfraktur varierede fra 1 % til 80 %.
Efterforskerne analyserede retrospektivt demografien af disse deltagere på vores hospital, der opstår lange tubulære frakturer.
En gruppe er deltagere, der eksisterede fraktur nonunion.
Og den anden gruppe er de deltagere, der ikke eksisterede fraktur nonunion.
Efterforskerne registrerede tolv variabler og bekræfter risikofaktorerne ved univariat logistisk regressionsanalyse.
Desuden håber efterforskerne at etablere den kliniske vej for forskellige risikofaktorer for frakturudbrud og bekræfte betydningen af forskellige risikofaktorer.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
234
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina
- Institutional Review Board of The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Befolkningen kom fra The Second Affiliated Hospital ved Zhejiang University.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Skinnebensskaftfrakturen var forårsaget af traumer.
Ekskluderingskriterier:
- Skinnebensskaftfrakturen var forårsaget af tumor, infektion og andre årsager.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
uden brudbrud
De patienter, der blev opereret efter brud på skinnebensskaftet, eksisterede ikke brud uden forening
|
med brudbrud
De patienter, der blev opereret efter brud på skinnebensskaftet, fandtes brud uden forening
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Gustilo-typen af det åbne brud
Tidsramme: resultatet af Gustilo-typen kan opnås inden for 1 uge.
|
Gustilo-typen af det åbne brud kan opdeles i tre typer.
Og type I er de åbne brud med sår, der er rene og mindre end 1 cm.
Type II er de åbne brud med sår, der er moderat urene og større end 1 cm, som også har en bred bløddelsskade.
Type III er alle åbne frakturer, der ledsager alvorlig bløddelsskade og forurening.
|
resultatet af Gustilo-typen kan opnås inden for 1 uge.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: Jian'an Wang, Ph.D, Zhejiang University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. februar 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2019
Studieafslutning (Faktiske)
10. april 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. april 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. april 2019
Først opslået (Faktiske)
26. april 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. april 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. april 2019
Sidst verificeret
1. april 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- I2019001035
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ikke forening af brud på skinnebenet (diagnose)
-
Istituto Ortopedico RizzoliAfsluttetNonunion of Fracture [Pseudarthrosis], Site UspecificeretItalien
-
Zagazig UniversityRekrutteringof Lung Ultrasound in Diagnosis of Acute Respiratory Distress SyndromeEgypten