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Fattori di rischio per il mancato consolidamento post-operatorio delle fratture della diafisi tibiale basati su un modello di analisi del percorso

Fattori di rischio per il mancato consolidamento post-operatorio delle fratture della diafisi tibiale sulla base di un modello di analisi del percorso: uno studio caso-controllo

Le fratture della diafisi tibiale sono fratture tubolari lunghe comuni che rappresentano circa il 13,7% di tutte le fratture. E l'incidenza di pseudoartrosi della frattura della diafisi tibiale variava dall'1% all'80%. Questo studio mirava a confermare i fattori di rischio di mancato consolidamento della frattura della diafisi tibiale. Inoltre, i ricercatori sperano di stabilire il percorso clinico di vari fattori di rischio per il mancato consolidamento della frattura e di affermare l'importanza di diversi fattori di rischio.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Le fratture della diafisi tibiale sono fratture tubolari lunghe comuni che rappresentano circa il 13,7% di tutte le fratture. E l'incidenza di pseudoartrosi della frattura della diafisi tibiale variava dall'1% all'80%. I ricercatori hanno analizzato retrospettivamente i dati demografici di questi partecipanti nel nostro ospedale che si verificano fratture tubulari lunghe. Un gruppo è composto da partecipanti che esistevano fratture pseudoartrose. E l'altro gruppo sono i partecipanti che non esistevano frattura pseudoartrosi. I ricercatori hanno registrato dodici variabili e confermato i fattori di rischio mediante analisi di regressione logistica univariata. Inoltre, i ricercatori sperano di stabilire il percorso clinico di vari fattori di rischio per il mancato consolidamento della frattura e di affermare l'importanza di diversi fattori di rischio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

234

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina
        • Institutional Review Board of The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

La popolazione proveniva dal Secondo Ospedale Affiliato dell'Università di Zhejiang.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • La frattura della diafisi tibiale è stata causata da un trauma.

Criteri di esclusione:

  • La frattura della diafisi tibiale è stata causata da tumore, infezione e altri motivi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
senza frattura pseudoartrosi
I pazienti che hanno subito un intervento chirurgico dopo la frattura della diafisi tibiale non esistevano frattura pseudoartrosi
con frattura mancante
I pazienti che hanno subito un intervento chirurgico dopo la frattura della diafisi tibiale presentavano frattura pseudoartrosi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
il tipo Gustilo della frattura aperta
Lasso di tempo: il risultato del tipo Gustilo può acquisire entro 1 settimana.
il tipo Gustilo della frattura aperta può essere suddiviso in tre tipi. E il tipo I sono le fratture aperte con ferite pulite e inferiori a 1 cm. Il tipo II è la frattura aperta con ferite moderatamente sporche e più grandi di 1 cm, che presenta anche un'ampia lesione dei tessuti molli. Il tipo III è costituito da tutte le fratture aperte che accompagnano gravi lesioni e inquinamento dei tessuti molli.
il risultato del tipo Gustilo può acquisire entro 1 settimana.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Jian'an Wang, Ph.D, Zhejiang University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 febbraio 2019

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

10 aprile 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 aprile 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 aprile 2019

Primo Inserito (Effettivo)

26 aprile 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 aprile 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 aprile 2019

Ultimo verificato

1 aprile 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • I2019001035

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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