- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03928912
Fattori di rischio per il mancato consolidamento post-operatorio delle fratture della diafisi tibiale basati su un modello di analisi del percorso
23 aprile 2019 aggiornato da: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Fattori di rischio per il mancato consolidamento post-operatorio delle fratture della diafisi tibiale sulla base di un modello di analisi del percorso: uno studio caso-controllo
Le fratture della diafisi tibiale sono fratture tubolari lunghe comuni che rappresentano circa il 13,7% di tutte le fratture.
E l'incidenza di pseudoartrosi della frattura della diafisi tibiale variava dall'1% all'80%.
Questo studio mirava a confermare i fattori di rischio di mancato consolidamento della frattura della diafisi tibiale.
Inoltre, i ricercatori sperano di stabilire il percorso clinico di vari fattori di rischio per il mancato consolidamento della frattura e di affermare l'importanza di diversi fattori di rischio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Le fratture della diafisi tibiale sono fratture tubolari lunghe comuni che rappresentano circa il 13,7% di tutte le fratture.
E l'incidenza di pseudoartrosi della frattura della diafisi tibiale variava dall'1% all'80%.
I ricercatori hanno analizzato retrospettivamente i dati demografici di questi partecipanti nel nostro ospedale che si verificano fratture tubulari lunghe.
Un gruppo è composto da partecipanti che esistevano fratture pseudoartrose.
E l'altro gruppo sono i partecipanti che non esistevano frattura pseudoartrosi.
I ricercatori hanno registrato dodici variabili e confermato i fattori di rischio mediante analisi di regressione logistica univariata.
Inoltre, i ricercatori sperano di stabilire il percorso clinico di vari fattori di rischio per il mancato consolidamento della frattura e di affermare l'importanza di diversi fattori di rischio.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
234
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Cina
- Institutional Review Board of The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
La popolazione proveniva dal Secondo Ospedale Affiliato dell'Università di Zhejiang.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- La frattura della diafisi tibiale è stata causata da un trauma.
Criteri di esclusione:
- La frattura della diafisi tibiale è stata causata da tumore, infezione e altri motivi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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senza frattura pseudoartrosi
I pazienti che hanno subito un intervento chirurgico dopo la frattura della diafisi tibiale non esistevano frattura pseudoartrosi
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con frattura mancante
I pazienti che hanno subito un intervento chirurgico dopo la frattura della diafisi tibiale presentavano frattura pseudoartrosi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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il tipo Gustilo della frattura aperta
Lasso di tempo: il risultato del tipo Gustilo può acquisire entro 1 settimana.
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il tipo Gustilo della frattura aperta può essere suddiviso in tre tipi.
E il tipo I sono le fratture aperte con ferite pulite e inferiori a 1 cm.
Il tipo II è la frattura aperta con ferite moderatamente sporche e più grandi di 1 cm, che presenta anche un'ampia lesione dei tessuti molli.
Il tipo III è costituito da tutte le fratture aperte che accompagnano gravi lesioni e inquinamento dei tessuti molli.
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il risultato del tipo Gustilo può acquisire entro 1 settimana.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Jian'an Wang, Ph.D, Zhejiang University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 febbraio 2019
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
10 aprile 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 aprile 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 aprile 2019
Primo Inserito (Effettivo)
26 aprile 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 aprile 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 aprile 2019
Ultimo verificato
1 aprile 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- I2019001035
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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