Factores de riesgo para la seudoartrosis posoperatoria de fracturas de la diáfisis tibial según un modelo de análisis de ruta
23 de abril de 2019 actualizado por: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Factores de riesgo para la seudoartrosis posoperatoria de fracturas de la diáfisis tibial según un modelo de análisis de ruta: un estudio de casos y controles
Las fracturas del eje tibial son fracturas tubulares largas comunes que representan aproximadamente el 13,7% de todas las fracturas.
Y la incidencia de falta de unión de la fractura del eje tibial varió del 1% al 80%.
Este estudio tuvo como objetivo confirmar los factores de riesgo de la pseudoartrosis de la fractura del eje tibial.
Además, los investigadores esperan establecer la vía clínica de varios factores de riesgo para la pseudoartrosis de fractura y afirmar la importancia de los diferentes factores de riesgo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Las fracturas del eje tibial son fracturas tubulares largas comunes que representan aproximadamente el 13,7% de todas las fracturas.
Y la incidencia de falta de unión de la fractura del eje tibial varió del 1% al 80%.
Los investigadores analizaron retrospectivamente la demografía de estos participantes en nuestro hospital que sufrieron una fractura tubular larga.
Un grupo son los participantes que existieron seudoartrosis de fractura.
Y el otro grupo son los participantes que no existieron seudoartrosis de fractura.
Los investigadores registraron doce variables y confirmaron los factores de riesgo mediante un análisis de regresión logística univariante.
Además, los investigadores esperan establecer la vía clínica de varios factores de riesgo para la pseudoartrosis de fractura y afirmar la importancia de los diferentes factores de riesgo.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
234
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Porcelana
- Institutional Review Board of The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
La población provino del Segundo Hospital Afiliado de la Universidad de Zhejiang.
Descripción
Criterios de inclusión:
- La fractura de la diáfisis tibial fue causada por un traumatismo.
Criterio de exclusión:
- La fractura del eje tibial fue causada por un tumor, una infección y otras razones.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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sin seudoartrosis de fractura
Los pacientes operados de fractura de diáfisis tibial no presentaron seudoartrosis de fractura
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con seudoartrosis de fractura
Los pacientes que se sometieron a cirugía después de la fractura de la diáfisis tibial presentaron seudoartrosis de fractura
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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el tipo Gustilo de la fractura abierta
Periodo de tiempo: el resultado del tipo Gustilo puede adquirirse dentro de 1 semana.
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el tipo Gustilo de la fractura abierta se puede dividir en tres tipos.
Y el tipo I son las fracturas abiertas con heridas limpias y menores de 1 cm.
El tipo II son las fracturas abiertas con heridas moderadamente sucias y mayores de 1 cm, que también tienen una lesión amplia de tejidos blandos.
El tipo III son todas las fracturas abiertas que acompañan a lesiones graves de tejidos blandos y contaminación.
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el resultado del tipo Gustilo puede adquirirse dentro de 1 semana.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Silla de estudio: Jian'an Wang, Ph.D, Zhejiang University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de febrero de 2019
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2019
Finalización del estudio (Actual)
10 de abril de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de abril de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de abril de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
26 de abril de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de abril de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de abril de 2019
Última verificación
1 de abril de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- I2019001035
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .