Risikofaktorer for postoperative ikke-forening av tibialskaftfrakturer basert på en baneanalysemodell
23. april 2019 oppdatert av: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Risikofaktorer for postoperative ikke-sammenbrudd av tibialskaftfrakturer basert på en baneanalysemodell: en case-control studie
Tibialskaftfrakturer er vanlige lange rørbrudd som utgjør omtrent 13,7 % av alle brudd.
Og forekomsten av manglende forening av tibialskaftbrudd varierte fra 1 % til 80 %.
Denne studien tok sikte på å bekrefte risikofaktorene for manglende forening av tibialskaftfraktur.
Videre håper etterforskerne å etablere den kliniske veien for ulike risikofaktorer for frakturbrudd og bekrefte viktigheten av ulike risikofaktorer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Tibialskaftfrakturer er vanlige lange rørbrudd som utgjør omtrent 13,7 % av alle brudd.
Og forekomsten av manglende forening av tibialskaftbrudd varierte fra 1 % til 80 %.
Etterforskerne analyserte retrospektivt demografien til disse deltakerne på sykehuset vårt som oppstår lange tubulær fraktur.
En gruppe er deltakere som eksisterte fraktur ikke-union.
Og den andre gruppen er deltakerne som ikke eksisterte fracture nonunion.
Etterforskerne registrerte tolv variabler og bekrefter risikofaktorene ved univariat logistisk regresjonsanalyse.
Videre håper etterforskerne å etablere den kliniske veien for ulike risikofaktorer for frakturbrudd og bekrefte viktigheten av ulike risikofaktorer.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
234
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina
- Institutional Review Board of The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Befolkningen kom fra The Second Affiliated Hospital ved Zhejiang University.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tibialskaftbruddet var forårsaket av traumer.
Ekskluderingskriterier:
- Tibialskaftbruddet var forårsaket av svulst, infeksjon og andre årsaker.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
uten brudd uforening
Pasientene som ble operert etter tibialskaftfraktur, eksisterte ikke frakturuforening
|
|
med brudd ikke-union
Pasientene som ble operert etter tibialskaftfraktur, eksisterte frakturuforening
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gustilo-typen til det åpne bruddet
Tidsramme: resultatet av Gustilo-typen kan oppnås innen 1 uke.
|
Gustilo-typen av det åpne bruddet kan deles inn i tre typer.
Og type I er de åpne bruddene med sår som er rene og mindre enn 1 cm.
Type II er de åpne bruddene med sår som er moderat urene og større enn 1 cm, som også har en bred bløtvevsskade.
Type III er alle åpne brudd som følger med alvorlig bløtvevsskade og forurensning.
|
resultatet av Gustilo-typen kan oppnås innen 1 uke.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: Jian'an Wang, Ph.D, Zhejiang University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. februar 2019
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2019
Studiet fullført (Faktiske)
10. april 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. april 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. april 2019
Først lagt ut (Faktiske)
26. april 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. april 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. april 2019
Sist bekreftet
1. april 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- I2019001035
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .