Fatores de risco para não união pós-operatória de fraturas da diáfise tibial com base em um modelo de análise de caminho
23 de abril de 2019 atualizado por: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Fatores de risco para não consolidação pós-operatória de fraturas da diáfise tibial com base em um modelo de análise de trajeto: um estudo de caso-controle
As fraturas da diáfise da tíbia são fraturas tubulares longas comuns que representam cerca de 13,7% de todas as fraturas.
E a incidência de pseudoartrose da fratura da diáfise da tíbia variou de 1% a 80%.
Este estudo teve como objetivo confirmar os fatores de risco da pseudoartrose da fratura da diáfise da tíbia.
Além disso, os pesquisadores esperam estabelecer o caminho clínico de vários fatores de risco para fratura não consolidada e afirmar a importância de diferentes fatores de risco.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
As fraturas da diáfise da tíbia são fraturas tubulares longas comuns que representam cerca de 13,7% de todas as fraturas.
E a incidência de pseudoartrose da fratura da diáfise da tíbia variou de 1% a 80%.
Os investigadores analisaram retrospectivamente os dados demográficos desses participantes em nosso hospital que sofreram fratura tubular longa.
Um grupo é composto por participantes que já existiam fraturas não consolidadas.
E o outro grupo são os participantes que não tiveram fratura não consolidada.
Os investigadores registraram doze variáveis e confirmaram os fatores de risco por análise de regressão logística univariada.
Além disso, os pesquisadores esperam estabelecer o caminho clínico de vários fatores de risco para fratura não consolidada e afirmar a importância de diferentes fatores de risco.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
234
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China
- Institutional Review Board of The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
A população veio do Segundo Hospital Afiliado da Universidade de Zhejiang.
Descrição
Critério de inclusão:
- A fratura da diáfise da tíbia foi causada por trauma.
Critério de exclusão:
- A fratura da diáfise da tíbia foi causada por tumor, infecção e outros motivos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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sem fratura não consolidada
Os pacientes operados após fratura da diáfise da tíbia não apresentavam fratura não consolidada
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com fratura não consolidada
Os pacientes que se submeteram à cirurgia após fratura da diáfise da tíbia existiram fratura não consolidada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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o tipo Gustilo da fratura exposta
Prazo: o resultado do tipo Gustilo pode adquirir dentro de 1 semana.
|
o tipo Gustilo da fratura exposta pode ser dividido em três tipos.
E o tipo I são as fraturas expostas com feridas limpas e menores que 1cm.
O tipo II são as fraturas expostas com feridas moderadamente sujas e maiores que 1cm, que também apresentam uma ampla lesão de partes moles.
O tipo III são todas as fraturas expostas que acompanham lesões e poluição graves dos tecidos moles.
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o resultado do tipo Gustilo pode adquirir dentro de 1 semana.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Cadeira de estudo: Jian'an Wang, Ph.D, Zhejiang University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de fevereiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2019
Conclusão do estudo (Real)
10 de abril de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de abril de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de abril de 2019
Primeira postagem (Real)
26 de abril de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de abril de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de abril de 2019
Última verificação
1 de abril de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- I2019001035
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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