Facteurs de risque de pseudarthrose post-opératoire des fractures de la diaphyse tibiale basés sur un modèle d'analyse de trajectoire
23 avril 2019 mis à jour par: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Facteurs de risque de pseudarthrose postopératoire des fractures de la diaphyse tibiale selon un modèle d'analyse de trajectoire : une étude cas-témoin
Les fractures de la diaphyse tibiale sont des fractures tubulaires longues courantes qui représentent environ 13,7 % de toutes les fractures.
Et l'incidence des pseudarthroses des fractures de la diaphyse tibiale variait de 1 % à 80 %.
Cette étude visait à confirmer les facteurs de risque de pseudarthrose de fracture diaphysaire tibiale.
De plus, les chercheurs espèrent établir le cheminement clinique de divers facteurs de risque de pseudarthrose fracturaire et affirment l'importance de différents facteurs de risque.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les fractures de la diaphyse tibiale sont des fractures tubulaires longues courantes qui représentent environ 13,7 % de toutes les fractures.
Et l'incidence des pseudarthroses des fractures de la diaphyse tibiale variait de 1 % à 80 %.
Les enquêteurs ont analysé rétrospectivement les données démographiques de ces participants dans notre hôpital qui se produisent une longue fracture tubulaire.
Un groupe est composé de participants qui ont subi une pseudarthrose de fracture.
Et l'autre groupe est les participants qui n'existaient pas de pseudarthrose de fracture.
Les enquêteurs ont enregistré douze variables et confirmé les facteurs de risque par une analyse de régression logistique univariée.
De plus, les chercheurs espèrent établir le cheminement clinique de divers facteurs de risque de pseudarthrose fracturaire et affirment l'importance de différents facteurs de risque.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
234
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chine
- Institutional Review Board of The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
La population venait du deuxième hôpital affilié de l'université du Zhejiang.
La description
Critère d'intégration:
- La fracture de la diaphyse tibiale a été causée par un traumatisme.
Critère d'exclusion:
- La fracture de la tige tibiale a été causée par une tumeur, une infection et d'autres raisons.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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sans fracture pseudarthrose
Les patients opérés après fracture de la diaphyse tibiale n'existaient pas de pseudarthrose de fracture
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avec pseudarthrose de fracture
Les patients qui ont subi une intervention chirurgicale après une fracture de la diaphyse tibiale existaient une pseudarthrose de fracture
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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le type Gustilo de la fracture ouverte
Délai: le résultat du type Gustilo peut acquérir en 1 semaine.
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le type Gustilo de la fracture ouverte peut être divisé en trois types.
Et le type I correspond aux fractures ouvertes avec des plaies propres et inférieures à 1 cm.
Le type II correspond aux fractures ouvertes avec des plaies modérément sales et de plus de 1 cm, qui présentent également une large lésion des tissus mous.
Le type III correspond à toutes les fractures ouvertes qui s'accompagnent de lésions graves des tissus mous et de pollution.
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le résultat du type Gustilo peut acquérir en 1 semaine.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Jian'an Wang, Ph.D, Zhejiang University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 février 2019
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
10 avril 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 avril 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 avril 2019
Première publication (Réel)
26 avril 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 avril 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 avril 2019
Dernière vérification
1 avril 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- I2019001035
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .