Risikofaktoren für eine postoperative Pseudarthrose von Tibiaschaftfrakturen basierend auf einem Pfadanalysemodell
23. April 2019 aktualisiert von: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Risikofaktoren für eine postoperative Nichtheilung von Tibiaschaftfrakturen basierend auf einem Pfadanalysemodell: Eine Fall-Kontroll-Studie
Tibiaschaftfrakturen sind häufige Frakturen langer Röhren, die etwa 13,7 % aller Frakturen ausmachen.
Und die Inzidenz einer Pseudarthrose bei Tibiaschaftfrakturen schwankte zwischen 1 % und 80 %.
Ziel dieser Studie war es, die Risikofaktoren einer Pseudarthrose bei einer Tibiaschaftfraktur zu bestätigen.
Darüber hinaus hoffen die Forscher, den klinischen Verlauf verschiedener Risikofaktoren für eine Frakturpseudarthrose zu ermitteln und die Bedeutung verschiedener Risikofaktoren zu bestätigen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Tibiaschaftfrakturen sind häufige Frakturen langer Röhren, die etwa 13,7 % aller Frakturen ausmachen.
Und die Inzidenz einer Pseudarthrose bei Tibiaschaftfrakturen schwankte zwischen 1 % und 80 %.
Die Forscher analysierten retrospektiv die demografischen Daten dieser Teilnehmer in unserem Krankenhaus, die lange Rohrfrakturen erlitten hatten.
Eine Gruppe besteht aus Teilnehmern, bei denen eine Frakturpseudarthrose auftrat.
Und die andere Gruppe sind die Teilnehmer, bei denen keine Frakturpseudarthrose vorlag.
Die Forscher erfassten zwölf Variablen und bestätigten die Risikofaktoren durch eine univariate logistische Regressionsanalyse.
Darüber hinaus hoffen die Forscher, den klinischen Verlauf verschiedener Risikofaktoren für eine Frakturpseudarthrose zu ermitteln und die Bedeutung verschiedener Risikofaktoren zu bestätigen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
234
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China
- Institutional Review Board of The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Die Bevölkerung stammte aus dem Second Affiliated Hospital der Zhejiang-Universität.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Schienbeinschaftbruch wurde durch ein Trauma verursacht.
Ausschlusskriterien:
- Der Schienbeinschaftbruch wurde durch einen Tumor, eine Infektion oder andere Ursachen verursacht.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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ohne Bruchpseudarthrose
Bei den Patienten, die nach einer Tibiaschaftfraktur operiert wurden, kam es zu keiner Frakturpseudarthrose
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mit Frakturpseudarthrose
Bei den Patienten, die nach einer Tibiaschaftfraktur operiert wurden, kam es zu einer Frakturpseudarthrose
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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der Gustilo-Typ der offenen Fraktur
Zeitfenster: Das Ergebnis des Gustilo-Typs kann innerhalb einer Woche erreicht werden.
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Der Gustilo-Typ der offenen Fraktur lässt sich in drei Typen einteilen.
Und Typ I sind offene Frakturen mit Wunden, die sauber und kleiner als 1 cm sind.
Beim Typ II handelt es sich um offene Frakturen mit mäßig unsauberen und größer als 1 cm großen Wunden, die auch eine ausgedehnte Weichteilverletzung aufweisen.
Beim Typ III handelt es sich um völlig offene Frakturen, die mit schweren Weichteilverletzungen und Verschmutzung einhergehen.
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Das Ergebnis des Gustilo-Typs kann innerhalb einer Woche erreicht werden.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienstuhl: Jian'an Wang, Ph.D, Zhejiang University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. Februar 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
10. April 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. April 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. April 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. April 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. April 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. April 2019
Zuletzt verifiziert
1. April 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- I2019001035
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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