Rizikové faktory pooperačních zlomenin zlomenin tibiálního dříku na základě modelu analýzy dráhy
23. dubna 2019 aktualizováno: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Rizikové faktory pro pooperační nezhojení zlomenin tibiálního dříku na základě modelu analýzy dráhy: případová a kontrolní studie
Zlomeniny diafýzy tibie jsou běžné dlouhé tubulární zlomeniny, které tvoří asi 13,7 % všech zlomenin.
Incidence nezhojení zlomeniny diafýzy tibie se pohybovala od 1 % do 80 %.
Cílem této studie bylo potvrdit rizikové faktory nezhojení zlomeniny diafýzy tibie.
Kromě toho vědci doufají, že se jim podaří stanovit klinickou dráhu různých rizikových faktorů pro nesjednocení zlomenin a potvrdit důležitost různých rizikových faktorů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Zlomeniny diafýzy tibie jsou běžné dlouhé tubulární zlomeniny, které tvoří asi 13,7 % všech zlomenin.
Incidence nezhojení zlomeniny diafýzy tibie se pohybovala od 1 % do 80 %.
Vyšetřovatelé retrospektivně analyzovali demografické údaje těchto účastníků v naší nemocnici, u kterých došlo k dlouhé tubulární zlomenině.
Jednou skupinou jsou účastníci, u kterých došlo k nesjednocení zlomenin.
A druhá skupina jsou účastníci, kteří neexistovali zlomenina nesjednocení.
Vyšetřovatelé zaznamenali dvanáct proměnných a rizikové faktory potvrdili jednorozměrnou logistickou regresní analýzou.
Kromě toho vědci doufají, že se jim podaří stanovit klinickou dráhu různých rizikových faktorů pro nesjednocení zlomenin a potvrdit důležitost různých rizikových faktorů.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
234
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Čína
- Institutional Review Board of The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Populace pocházela z druhé přidružené nemocnice univerzity Zhejiang.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zlomenina diafýzy tibie byla způsobena traumatem.
Kritéria vyloučení:
- Zlomenina diafýzy tibie byla způsobena nádorem, infekcí a dalšími příčinami.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
bez lomu nesjednocení
U pacientů, kteří podstoupili operaci po zlomenině diafýzy tibie, nedošlo k nezhojení zlomeniny
|
|
se zlomeninou nesjednocení
U pacientů, kteří podstoupili operaci po zlomenině diafýzy tibie, došlo k nezhojení zlomeniny
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
typu Gustilo otevřené zlomeniny
Časové okno: výsledek typu Gustilo lze získat do 1 týdne.
|
typ otevřené zlomeniny Gustilo lze rozdělit do tří typů.
A typ I jsou otevřené zlomeniny s ranami, které jsou čisté a menší než 1 cm.
Typ II jsou otevřené zlomeniny s ranami, které jsou středně nečisté a větší než 1 cm, které mají také široké poranění měkkých tkání.
Typ III jsou všechny otevřené zlomeniny, které doprovázejí těžké poranění měkkých tkání a znečištění.
|
výsledek typu Gustilo lze získat do 1 týdne.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Jian'an Wang, Ph.D, Zhejiang University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. února 2019
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2019
Dokončení studie (Aktuální)
10. dubna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. dubna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. dubna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
26. dubna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. dubna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. dubna 2019
Naposledy ověřeno
1. dubna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- I2019001035
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .