重症熱傷患者の死亡率の予測因子としての SOFA スコアの妥当性
2019年4月24日 更新者:Dita Aditianingsih、Indonesia University
重症熱傷患者の死亡率の予測因子としての逐次臓器不全評価 (SOFA) スコアの妥当性
SOFA スコアは、ハイケアおよび集中治療室の重症患者の死亡率予測因子として有効です
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
169
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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DKI Jakarta
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Jakarta Pusat、DKI Jakarta、インドネシア、10430
- Rumah Sakit Cipto Mangunkusumo
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2012 年 1 月から 2017 年 12 月までの期間の熱傷病棟の成人患者のカルテ
説明
包含基準:
- サンプリング期間中に熱傷ユニットを認めた成人患者(18歳以上)
除外基準:
- 入院後24時間以内に退院または死亡した患者
- 30日以内に他の病院に紹介された患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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死亡率の結果
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以下を含む連続臓器不全評価スコアの変数:P:F比。 MAPまたは血管作動薬治療;クレアチニンまたは24時間利尿;血小板数;血清ビリルビン; GCS。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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SOFA スコア 差別
時間枠:入学から30日
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変数スコアに基づいて結果を識別するSOFAスコア能力:PaO2 / FiO2。 MAP/血管作動薬治療;血清クレアチニンまたは24時間利尿;血小板数;血清ビリルビン; GCS
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入学から30日
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SOFAスコアのキャリブレーション
時間枠:入学から30日
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変数スコアに基づいて結果を予測する SOFA スコアのカットオフ: PaO2/FiO2。 MAP/血管作動薬治療;血清クレアチニンまたは24時間利尿;血小板数;血清ビリルビン; GCS
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入学から30日
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SOFAスコア変数と結果との相関
時間枠:入学から30日
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各 SOFA スコア変数による患者転帰間の相関: PaO2/FiO2。 MAP/血管作動薬治療;血清クレアチニンまたは24時間利尿;血小板数;血清ビリルビン; GCS
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入学から30日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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患者の転帰
時間枠:入学から30日
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熱傷病棟への入院から 30 日以内の患者転帰: 死亡または生存
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入学から30日
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SOFA スコア: 酸素分圧 (PaO2) / 吸気酸素の割合 (FiO2)
時間枠:1日目
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PaO2/FiO2 可変カットオフのスコア: >400 mmHg の場合は 0 ポイント。
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1日目
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SOFA スコア: 平均動脈圧 (MAP) または血管作用薬の使用
時間枠:1日目
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MAP または血管作用薬の使用変数カットオフのスコア: MAP >=70 mmHg の場合は 0 ポイント。
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1日目
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SOFAスコア:血清クレアチニンまたは24時間利尿
時間枠:1日目
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血清クレアチニンまたは 24 時間利尿変数カットオフのスコア: クレアチニンが 0 点 <1.2 mg/dL;
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1日目
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SOFA スコア: 血小板数
時間枠:1日目
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血小板数変数カットオフのスコア: >=150 x10^3/mm^3 の場合は 0 ポイント。
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1日目
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SOFA スコア: 血清ビリルビン
時間枠:1日目
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血清ビリルビン可変カットオフのスコア: <1.2 mg/dL で 0 ポイント。
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1日目
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SOFA スコア: グラスゴー昏睡尺度 (GCS)
時間枠:1日目
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GCS 変数カットオフのスコア: 15 で 0 ポイント。
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1日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Vincent JL, de Mendonca A, Cantraine F, Moreno R, Takala J, Suter PM, Sprung CL, Colardyn F, Blecher S. Use of the SOFA score to assess the incidence of organ dysfunction/failure in intensive care units: results of a multicenter, prospective study. Working group on "sepsis-related problems" of the European Society of Intensive Care Medicine. Crit Care Med. 1998 Nov;26(11):1793-800. doi: 10.1097/00003246-199811000-00016.
- Wardhana A, Basuki A, Prameswara ADH, Rizkita DN, Andarie AA, Canintika AF. The epidemiology of burns in Indonesia's national referral burn center from 2013 to 2015. Burn Open. 2017;1(2):67-73.
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- Sunaryo A, Redjeki IS, Bisri T. Perbandingan Validasi APACHE II dan SOFA Score untuk Memperkirakan Mortalitas Pasien yang Dirawat di Ruang Perawatan Intensif. Majalah Kedokteran Terapi Intensif. 2012;2(1):11-20.
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- Bouch DC, Thompson JP. Severity scoring systems in the critically ill. Contin Educ Anaesth Crit Care Pain. 2008;8(5):181-5.
- Snell JA, Loh NH, Mahambrey T, Shokrollahi K. Clinical review: the critical care management of the burn patient. Crit Care. 2013 Oct 7;17(5):241. doi: 10.1186/cc12706.
- Jain A, Palta S, Saroa R, Palta A, Sama S, Gombar S. Sequential organ failure assessment scoring and prediction of patient's outcome in Intensive Care Unit of a tertiary care hospital. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2016 Jul-Sep;32(3):364-8. doi: 10.4103/0970-9185.168165.
- Cardenas-Turanzas M, Ensor J, Wakefield C, Zhang K, Wallace SK, Price KJ, Nates JL. Cross-validation of a Sequential Organ Failure Assessment score-based model to predict mortality in patients with cancer admitted to the intensive care unit. J Crit Care. 2012 Dec;27(6):673-80. doi: 10.1016/j.jcrc.2012.04.018. Epub 2012 Jul 2.
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- Nair R, Bhandary NM, D'Souza AD. Initial Sequential Organ Failure Assessment score versus Simplified Acute Physiology score to analyze multiple organ dysfunction in infectious diseases in Intensive Care Unit. Indian J Crit Care Med. 2016 Apr;20(4):210-5. doi: 10.4103/0972-5229.180041.
- Cabre L, Mancebo J, Solsona JF, Saura P, Gich I, Blanch L, Carrasco G, Martin MC; Bioethics Working Group of the SEMICYUC. Multicenter study of the multiple organ dysfunction syndrome in intensive care units: the usefulness of Sequential Organ Failure Assessment scores in decision making. Intensive Care Med. 2005 Jul;31(7):927-33. doi: 10.1007/s00134-005-2640-2. Epub 2005 Apr 26.
- Lorente JA, Vallejo A, Galeiras R, Tomicic V, Zamora J, Cerda E, de la Cal MA, Esteban A. Organ dysfunction as estimated by the sequential organ failure assessment score is related to outcome in critically ill burn patients. Shock. 2009 Feb;31(2):125-31. doi: 10.1097/SHK.0b013e31817fc3ef.
- Karlie J, Wardhana A. External Validation of Belgian Outcome of Burn Injury Score on Burned Patient In Burn Unit Cipto Mangunkusumo General Hospital. New Ropanasuri J Surg. 2017;2(1):90.
- Emara SS, Alzaylai AA. Renal failure in burn patients: a review. Ann Burns Fire Disasters. 2013 Mar 31;26(1):12-5.
- Ibrahim AE, Sarhane KA, Fagan SP, Goverman J. Renal dysfunction in burns: a review. Ann Burns Fire Disasters. 2013 Mar 31;26(1):16-25.
- Carson J, Goverman J, Fagan S. Acute renal failure in association with thermal injury. In: Herndon D, editor. Total Burn Care. 5th ed. Elsevier; 2018. p. 318-27.
- Nielson CB, Duethman NC, Howard JM, Moncure M, Wood JG. Burns: Pathophysiology of Systemic Complications and Current Management. J Burn Care Res. 2017 Jan/Feb;38(1):e469-e481. doi: 10.1097/BCR.0000000000000355.
- Enkhbaatar P, Sousse L, Cox R, Herndon D. The pathophysiology of inhalation injury. In: Herndon D, editor. Total Burn Care. 5th ed. Elsevier; 2018. p. 174-83.
- Marck RE, Montagne HL, Tuinebreijer WE, Breederveld RS. Time course of thrombocytes in burn patients and its predictive value for outcome. Burns. 2013 Jun;39(4):714-22. doi: 10.1016/j.burns.2013.01.015. Epub 2013 Mar 13.
- Guo F, Wang X, Huan J, Liang X, Chen B, Tang J, Gao C. Association of platelet counts decline and mortality in severely burnt patients. J Crit Care. 2012 Oct;27(5):529.e1-7. doi: 10.1016/j.jcrc.2011.12.006. Epub 2012 Feb 1.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年9月17日
一次修了 (実際)
2018年12月17日
研究の完了 (実際)
2019年2月17日
試験登録日
最初に提出
2019年4月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年4月24日
最初の投稿 (実際)
2019年4月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年4月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年4月24日
最終確認日
2019年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。