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重症熱傷患者の死亡率の予測因子としての SOFA スコアの妥当性

2019年4月24日 更新者:Dita Aditianingsih、Indonesia University

重症熱傷患者の死亡率の予測因子としての逐次臓器不全評価 (SOFA) スコアの妥当性

SOFA スコアは、ハイケアおよび集中治療室の重症患者の死亡率予測因子として有効です

調査の概要

状態

完了

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

169

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat、DKI Jakarta、インドネシア、10430
        • Rumah Sakit Cipto Mangunkusumo

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2012 年 1 月から 2017 年 12 月までの期間の熱傷病棟の成人患者のカルテ

説明

包含基準:

  • サンプリング期間中に熱傷ユニットを認めた成人患者(18歳以上)

除外基準:

  • 入院後24時間以内に退院または死亡した患者
  • 30日以内に他の病院に紹介された患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:回顧

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
死亡率の結果
以下を含む連続臓器不全評価スコアの変数:P:F比。 MAPまたは血管作動薬治療;クレアチニンまたは24時間利尿;血小板数;血清ビリルビン; GCS。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
SOFA スコア 差別
時間枠:入学から30日
変数スコアに基づいて結果を識別するSOFAスコア能力:PaO2 / FiO2。 MAP/血管作動薬治療;血清クレアチニンまたは24時間利尿;血小板数;血清ビリルビン; GCS
入学から30日
SOFAスコアのキャリブレーション
時間枠:入学から30日
変数スコアに基づいて結果を予測する SOFA スコアのカットオフ: PaO2/FiO2。 MAP/血管作動薬治療;血清クレアチニンまたは24時間利尿;血小板数;血清ビリルビン; GCS
入学から30日
SOFAスコア変数と結果との相関
時間枠:入学から30日
各 SOFA スコア変数による患者転帰間の相関: PaO2/FiO2。 MAP/血管作動薬治療;血清クレアチニンまたは24時間利尿;血小板数;血清ビリルビン; GCS
入学から30日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者の転帰
時間枠:入学から30日
熱傷病棟への入院から 30 日以内の患者転帰: 死亡または生存
入学から30日
SOFA スコア: 酸素分圧 (PaO2) / 吸気酸素の割合 (FiO2)
時間枠:1日目

PaO2/FiO2 可変カットオフのスコア:

>400 mmHg の場合は 0 ポイント。

  1. <400 mmHgのポイント。
  2. <300 mmHgのポイント;
  3. 呼吸補助を伴う<200 mmHgのポイント。
  4. 100 mmHg 未満の場合、呼吸補助でポイント。
1日目
SOFA スコア: 平均動脈圧 (MAP) または血管作用薬の使用
時間枠:1日目

MAP または血管作用薬の使用変数カットオフのスコア:

MAP >=70 mmHg の場合は 0 ポイント。

  1. MAP <70 mmHgのポイント。
  2. ドーパミンのポイント <= 5 mcg/kg/分 OR ドブタミン任意の用量;
  3. ドーパミン >5 mcg/kg/分またはノルエピネフリンまたはエピネフリン <=0.1 mcg/kg/分;
  4. ドーパミン >15 mcg/kg/分またはノルエピネフリンまたはエピネフリン >0.1 mcg/kg/分でポイント。
1日目
SOFAスコア:血清クレアチニンまたは24時間利尿
時間枠:1日目

血清クレアチニンまたは 24 時間利尿変数カットオフのスコア:

クレアチニンが 0 点 <1.2 mg/dL;

  1. クレアチニン 1.2 ~ 1.9 mg/dL のポイント。
  2. クレアチニン 2.0 ~ 3.4 mg/dL のポイント。
  3. クレアチニン 3.5 ~ 4.9 mg/dL または利尿が 500 mL/24 時間未満。
  4. クレアチニン >5.0 mg/dL または利尿 <200 mL/24h のポイント。
1日目
SOFA スコア: 血小板数
時間枠:1日目

血小板数変数カットオフのスコア:

>=150 x10^3/mm^3 の場合は 0 ポイント。

  1. <150 x10^3/mm^3 のポイント。
  2. <100 x10^3/mm^3 のポイント。
  3. <50 x10^3/mm^3 のポイント。
  4. <20 x10^3/mm^3 のポイント。
1日目
SOFA スコア: 血清ビリルビン
時間枠:1日目

血清ビリルビン可変カットオフのスコア:

<1.2 mg/dL で 0 ポイント。

  1. 1.2 ~ 1.9 mg/dL のポイント。
  2. 2.0 ~ 5.9 mg/dL のポイント。
  3. ポイント 6.0 ~ 11.9 mg/dL。
  4. >12.0 mg/dL のポイント。
1日目
SOFA スコア: グラスゴー昏睡尺度 (GCS)
時間枠:1日目

GCS 変数カットオフのスコア:

15 で 0 ポイント。

  1. 13 - 14 のポイント。
  2. 10 - 12 のポイント。
  3. 6 - 9 のポイント。
  4. 6L未満のポイント。
1日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年9月17日

一次修了 (実際)

2018年12月17日

研究の完了 (実際)

2019年2月17日

試験登録日

最初に提出

2019年4月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年4月24日

最初の投稿 (実際)

2019年4月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年4月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年4月24日

最終確認日

2019年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IndonesiaUAnes033

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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