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Validade do escore SOFA como preditor de mortalidade em pacientes gravemente enfermos queimados

24 de abril de 2019 atualizado por: Dita Aditianingsih, Indonesia University

Validade da Pontuação de Avaliação Sequencial de Falha de Órgãos (SOFA) como Preditor de Mortalidade em Pacientes Gravemente Enfermos Queimados

O escore SOFA é válido como preditor de mortalidade para pacientes gravemente enfermos em unidades de alta e terapia intensiva para queimados

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

169

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonésia, 10430
        • Rumah Sakit Cipto Mangunkusumo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Prontuário de pacientes adultos internados em unidades de queimados no período de janeiro de 2012 a dezembro de 2017

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes adultos (18 anos ou mais) admitidos na unidade de queimados durante o período de amostragem

Critério de exclusão:

  • pacientes que tiveram alta ou faleceram menos de 24 horas após a admissão
  • pacientes encaminhados para outro hospital em até 30 dias de internação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Resultado de mortalidade
Variáveis ​​do escore sequencial de avaliação de falência de órgãos, incluindo: relação P:F; MAP ou tratamento vasoativo; creatinina ou diurese de 24 horas; contagem de plaquetas; bilirrubina sérica; GCS.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Discriminação de pontuação SOFA
Prazo: 30 dias a partir da admissão
Capacidade do escore SOFA para discriminar desfechos com base em escores variáveis: PaO2/FiO2; MAP/tratamento vasoativo; creatinina sérica ou diurese de 24 horas; contagem de plaquetas; bilirrubina sérica; GCS
30 dias a partir da admissão
Calibração de pontuação SOFA
Prazo: 30 dias a partir da admissão
Ponto de corte da pontuação SOFA para prever o resultado com base nas pontuações variáveis: PaO2/FiO2; MAP/tratamento vasoativo; creatinina sérica ou diurese de 24 horas; contagem de plaquetas; bilirrubina sérica; GCS
30 dias a partir da admissão
Correlação entre as variáveis ​​do escore SOFA com o resultado
Prazo: 30 dias a partir da admissão
Correlação entre os resultados dos pacientes com cada variável do escore SOFA: PaO2/FiO2; MAP/tratamento vasoativo; creatinina sérica ou diurese de 24 horas; contagem de plaquetas; bilirrubina sérica; GCS
30 dias a partir da admissão

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultado do paciente
Prazo: 30 dias a partir da admissão
Evolução do paciente dentro de 30 dias após a admissão nas unidades de queimados: falecido ou sobrevivente
30 dias a partir da admissão
Pontuação SOFA: Pressão Parcial de Oxigênio (PaO2)/ Fração de Oxigênio Inspirado (FiO2)
Prazo: Dia 1

A pontuação para o corte da variável PaO2/FiO2:

0 ponto para >400 mmHg;

  1. ponto para <400 mmHg;
  2. pontos para <300 mmHg;
  3. pontos para <200 mmHg com suporte respiratório;
  4. pontos para <100 mmHg com suporte respiratório.
Dia 1
Escore SOFA: Pressão Arterial Média (PAM) ou uso de agente vasoativo
Prazo: Dia 1

A pontuação para corte variável de uso de MAP ou agente vasoativo:

0 ponto para PAM >=70 mmHg;

  1. ponto para PAM <70 mmHg;
  2. pontos para dopamina <= 5 mcg/kg/min OU dobutamina em qualquer dose;
  3. pontos para dopamina >5 mcg/kg/min OU norepinefrina ou epinefrina <=0,1 mcg/kg/min;
  4. pontos para dopamina >15 mcg/kg/min OU norepinefrina ou epinefrina >0,1 mcg/kg/min.
Dia 1
Escore SOFA: Creatinina sérica ou diurese de 24 horas
Prazo: Dia 1

A pontuação para creatinina sérica ou corte variável de diurese de 24 horas:

0 ponto para creatinina <1,2 mg/dL;

  1. ponto para creatinina 1,2 - 1,9 mg/dL;
  2. pontos para creatinina 2,0 - 3,4 mg/dL;
  3. pontos para creatinina 3,5 - 4,9 mg/dL OU diurese <500 mL/24h;
  4. pontos para creatinina >5,0 mg/dL OU diurese <200 mL/24h.
Dia 1
Pontuação SOFA: contagem de plaquetas
Prazo: Dia 1

A pontuação para corte variável de contagem de plaquetas:

0 ponto para >=150 x10^3/mm^3;

  1. ponto para <150 x10^3/mm^3;
  2. pontos para <100 x10^3/mm^3;
  3. pontos para <50 x10^3/mm^3;
  4. pontos para <20 x10^3/mm^3.
Dia 1
Pontuação SOFA: Bilirrubina sérica
Prazo: Dia 1

A pontuação para corte variável de bilirrubina sérica:

0 ponto para <1,2 mg/dL;

  1. ponto para 1,2 - 1,9 mg/dL;
  2. pontos para 2,0 - 5,9 mg/dL;
  3. pontos para 6,0 - 11,9 mg/dL;
  4. pontos para >12,0 mg/dL.
Dia 1
Pontuação SOFA: Escala de Coma de Glasgow (GCS)
Prazo: Dia 1

A pontuação para o corte da variável GCS:

0 ponto para 15;

  1. ponto para 13 - 14;
  2. pontos para 10 - 12;
  3. pontos para 6 - 9;
  4. pontos para <6L.
Dia 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de setembro de 2018

Conclusão Primária (Real)

17 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

17 de fevereiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de abril de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de abril de 2019

Primeira postagem (Real)

29 de abril de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de abril de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de abril de 2019

Última verificação

1 de abril de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IndonesiaUAnes033

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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