Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Validiteit van SOFA-score als voorspeller van mortaliteit bij ernstig zieke patiënten met brandwonden

24 april 2019 bijgewerkt door: Dita Aditianingsih, Indonesia University

Validiteit van Sequential Organ Failure Assessment (SOFA)-score als voorspeller van mortaliteit bij ernstig zieke patiënten met brandwonden

De SOFA-score is geldig als mortaliteitsvoorspeller voor ernstig zieke patiënten op de brandwondenafdeling voor hoge zorg en intensive care

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

169

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesië, 10430
        • Rumah Sakit Cipto Mangunkusumo

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Medisch dossier van volwassen patiënten op brandwondenafdelingen gedurende een periode tussen januari 2012 en december 2017

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • volwassen patiënten (18 jaar en ouder) die tijdens de bemonsteringsperiode op de brandwondenafdeling zijn opgenomen

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten die minder dan 24 uur na opname zijn ontslagen of overleden
  • patiënten verwezen naar ander ziekenhuis binnen 30 dagen opname

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Sterfte uitkomst
Variabelen van de sequentiële beoordelingsscore voor orgaanfalen, waaronder: P:F-ratio; MAP of vasoactieve behandeling; creatinine of 24-uurs diurese; aantal bloedplaatjes; serumbilirubine; GCS.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
SOFA-score Discriminatie
Tijdsspanne: 30 dagen na opname
SOFA-score vermogen om uitkomsten te discrimineren op basis van variabele scores: PaO2/FiO2; MAP/vasoactieve behandeling; serumcreatinine of 24-uurs diurese; aantal bloedplaatjes; serumbilirubine; GCS
30 dagen na opname
SOFA-score Kalibratie
Tijdsspanne: 30 dagen na opname
SOFA score cutoff om resultaat te voorspellen op basis van variabele scores: PaO2/FiO2; MAP/vasoactieve behandeling; serumcreatinine of 24-uurs diurese; aantal bloedplaatjes; serumbilirubine; GCS
30 dagen na opname
Correlatie tussen SOFA-scorevariabelen met uitkomst
Tijdsspanne: 30 dagen na opname
Correlatie tussen patiëntuitkomsten met elke SOFA-scorevariabele: PaO2/FiO2; MAP/vasoactieve behandeling; serumcreatinine of 24-uurs diurese; aantal bloedplaatjes; serumbilirubine; GCS
30 dagen na opname

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Uitkomst patiënt
Tijdsspanne: 30 dagen na opname
Patiëntuitkomst binnen 30 dagen na opname op brandwondenafdelingen: overleden of overleefd
30 dagen na opname
SOFA-score: Gedeeltelijke zuurstofdruk (PaO2)/ Fractie van ingeademde zuurstof (FiO2)
Tijdsspanne: Dag 1

De score voor PaO2/FiO2 variabele grenswaarde:

0 punt voor >400 mmHg;

  1. punt voor <400 mmHg;
  2. punten voor <300 mmHg;
  3. punten voor <200 mmHg met ademhalingsondersteuning;
  4. punten voor <100 mmHg met ademhalingsondersteuning.
Dag 1
SOFA-score: gemiddelde arteriële druk (MAP) of gebruik van vasoactieve middelen
Tijdsspanne: Dag 1

De score voor variabele grenswaarde voor gebruik van MAP of vasoactieve agentia:

0 punten voor MAP >=70 mmHg;

  1. punt voor MAP <70 mmHg;
  2. punten voor dopamine <= 5 mcg/kg/min OF dobutamine elke dosis;
  3. punten voor dopamine >5 mcg/kg/min OF noradrenaline of epinefrine <=0,1 mcg/kg/min;
  4. punten voor dopamine >15 mcg/kg/min OF noradrenaline of epinefrine >0,1 mcg/kg/min.
Dag 1
SOFA-score: serumcreatinine of 24-uurs diurese
Tijdsspanne: Dag 1

De score voor serumcreatinine of 24-uurs diurese variabele cutoff:

0 punt voor creatinine <1,2 mg/dL;

  1. punt voor creatinine 1,2 - 1,9 mg/dL;
  2. punten voor creatinine 2,0 - 3,4 mg/dL;
  3. punten voor creatinine 3,5 - 4,9 mg/dL OF diurese <500 ml/24u;
  4. punten voor creatinine >5,0 mg/dL OF diurese <200 ml/24u.
Dag 1
SOFA-score: Aantal bloedplaatjes
Tijdsspanne: Dag 1

De score voor de variabele cutoff van het aantal bloedplaatjes:

0 punt voor >=150 x10^3/mm^3;

  1. punt voor <150 x10^3/mm^3;
  2. punten voor <100 x10^3/mm^3;
  3. punten voor <50 x10^3/mm^3;
  4. punten voor <20 x10^3/mm^3.
Dag 1
SOFA-score: Serum Bilirubine
Tijdsspanne: Dag 1

De score voor variabele grenswaarden voor serumbilirubine:

0 punt voor <1,2 mg/dL;

  1. punt voor 1,2 - 1,9 mg/dL;
  2. punten voor 2,0 - 5,9 mg/dL;
  3. punten voor 6,0 - 11,9 mg/dL;
  4. punten voor >12,0 mg/dL.
Dag 1
SOFA-score: Glasgow Coma Scale (GCS)
Tijdsspanne: Dag 1

De score voor GCS variabele grenswaarde:

0 punt voor 15;

  1. punt voor 13 - 14;
  2. punten voor 10 - 12;
  3. punten voor 6 - 9;
  4. punten voor <6L.
Dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 september 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

17 december 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

17 februari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 april 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 april 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 april 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 april 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 april 2019

Laatst geverifieerd

1 april 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IndonesiaUAnes033

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren