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Validez de la puntuación SOFA como predictor de mortalidad en pacientes quemados en estado crítico

24 de abril de 2019 actualizado por: Dita Aditianingsih, Indonesia University

Validez de la puntuación de la evaluación secuencial de insuficiencia orgánica (SOFA) como predictor de mortalidad en pacientes quemados en estado crítico

La puntuación SOFA es válida como predictor de mortalidad para pacientes en estado crítico en cuidados intensivos y unidades de quemados de cuidados intensivos

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

169

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesia, 10430
        • Rumah Sakit Cipto Mangunkusumo

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Historia clínica de pacientes adultos en unidades de quemados durante un período comprendido entre enero de 2012 y diciembre de 2017

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes adultos (mayores de 18 años) que ingresaron a la unidad de quemados durante el período de muestreo

Criterio de exclusión:

  • pacientes dados de alta o fallecidos antes de las 24 horas del ingreso
  • pacientes derivados a otro hospital dentro de los 30 días de admisión

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Resultado de mortalidad
Variables de la puntuación de la evaluación secuencial de la insuficiencia orgánica, que incluyen: relación P:F; MAP o tratamiento vasoactivo; creatinina o diuresis de 24 h; recuento de plaquetas; bilirrubina sérica; GCS.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación SOFA Discriminación
Periodo de tiempo: 30 días desde la admisión
Capacidad de puntuación SOFA para discriminar resultados en función de puntuaciones variables: PaO2/FiO2; MAP/tratamiento vasoactivo; creatinina sérica o diuresis de 24 h; recuento de plaquetas; bilirrubina sérica; SGC
30 días desde la admisión
Puntuación SOFA Calibración
Periodo de tiempo: 30 días desde la admisión
Punto de corte de la puntuación SOFA para predecir el resultado en función de las puntuaciones variables: PaO2/FiO2; MAP/tratamiento vasoactivo; creatinina sérica o diuresis de 24 h; recuento de plaquetas; bilirrubina sérica; SGC
30 días desde la admisión
Correlación entre las variables de puntaje SOFA con el resultado
Periodo de tiempo: 30 días desde la admisión
Correlación entre los resultados de los pacientes con cada variable de puntuación SOFA: PaO2/FiO2; MAP/tratamiento vasoactivo; creatinina sérica o diuresis de 24 h; recuento de plaquetas; bilirrubina sérica; SGC
30 días desde la admisión

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El resultado del paciente
Periodo de tiempo: 30 días desde la admisión
Resultado del paciente dentro de los 30 días de la admisión a las unidades de quemados: fallecido o sobreviviente
30 días desde la admisión
Puntaje SOFA: Presión Parcial de Oxígeno (PaO2)/ Fracción de Oxígeno Inspirado (FiO2)
Periodo de tiempo: Día 1

La puntuación para el límite variable de PaO2/FiO2:

0 puntos para >400 mmHg;

  1. punto para <400 mmHg;
  2. puntos para <300 mmHg;
  3. puntos para <200 mmHg con soporte respiratorio;
  4. puntos para <100 mmHg con soporte respiratorio.
Día 1
Puntaje SOFA: presión arterial media (PAM) o uso de agentes vasoactivos
Periodo de tiempo: Día 1

La puntuación para el punto de corte de la variable MAP o uso de agentes vasoactivos:

0 puntos para PAM >=70 mmHg;

  1. punto para PAM <70 mmHg;
  2. puntos para dopamina <= 5 mcg/kg/min O dobutamina cualquier dosis;
  3. puntos para dopamina >5 mcg/kg/min O norepinefrina o epinefrina <=0.1 mcg/kg/min;
  4. puntos para dopamina >15 mcg/kg/min O norepinefrina o epinefrina >0.1 mcg/kg/min.
Día 1
Puntuación SOFA: creatinina sérica o diuresis de 24 horas
Periodo de tiempo: Día 1

La puntuación para la creatinina sérica o el punto de corte variable de la diuresis de 24 horas:

0 puntos para creatinina <1,2 mg/dL;

  1. punto para creatinina 1,2 - 1,9 mg/dL;
  2. puntos para creatinina 2,0 - 3,4 mg/dL;
  3. puntos para creatinina 3.5 - 4.9 mg/dL O diuresis <500 mL/24h;
  4. puntos para creatinina >5,0 mg/dL O diuresis <200 mL/24h.
Día 1
Puntuación SOFA: Recuento de plaquetas
Periodo de tiempo: Día 1

La puntuación para el punto de corte variable del recuento de plaquetas:

0 puntos para >=150 x10^3/mm^3;

  1. punto para <150 x10^3/mm^3;
  2. puntos para <100 x10^3/mm^3;
  3. puntos para <50 x10^3/mm^3;
  4. puntos para <20 x10^3/mm^3.
Día 1
Puntaje SOFA: bilirrubina sérica
Periodo de tiempo: Día 1

La puntuación para el punto de corte variable de bilirrubina sérica:

0 puntos para <1,2 mg/dL;

  1. punto para 1,2 - 1,9 mg/dL;
  2. puntos para 2,0 - 5,9 mg/dL;
  3. puntos para 6,0 - 11,9 mg/dL;
  4. puntos para >12,0 mg/dL.
Día 1
Puntuación SOFA: escala de coma de Glasgow (GCS)
Periodo de tiempo: Día 1

El puntaje para el límite variable de GCS:

0 punto por 15;

  1. punto para 13 - 14;
  2. puntos por 10 - 12;
  3. puntos para 6 - 9;
  4. puntos por <6L.
Día 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de septiembre de 2018

Finalización primaria (Actual)

17 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

17 de febrero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de abril de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de abril de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

29 de abril de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de abril de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de abril de 2019

Última verificación

1 de abril de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IndonesiaUAnes033

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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