Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gyldighet av SOFA-score som prediktor for dødelighet hos kritisk syke brannskader

24. april 2019 oppdatert av: Dita Aditianingsih, Indonesia University

Validiteten av sekvensiell organsviktvurdering (SOFA)-score som prediktor for dødelighet hos kritisk syke brannskader

SOFA-poengsum er gyldig for dødelighetsprediktor for kritisk syk pasient i høy- og intensivavdeling for brannskader

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

169

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesia, 10430
        • Rumah Sakit Cipto Mangunkusumo

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Medisinsk journal over voksne pasienter i brannskadeavdelinger i en periode mellom januar 2012 og desember 2017

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • voksne pasienter (18 år og eldre) som ble innlagt på brannskadeavdelingen i prøveperioden

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter utskrevet eller døde mindre enn 24 timer etter innleggelse
  • pasienter henvist til annet sykehus innen 30 dagers innleggelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Dødelighetsutfall
Variabler for sekvensiell organsviktvurdering, inkludert: P:F-forhold; MAP eller vasoaktiv behandling; kreatinin eller 24-timers diurese; antall blodplater; serum bilirubin; GCS.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
SOFA score Diskriminering
Tidsramme: 30 dager fra innleggelse
SOFA skårer evne til å diskriminere utfall basert på variable skårer: PaO2/FiO2; MAP/vasoaktiv behandling; serumkreatinin eller 24-timers diurese; antall blodplater; serum bilirubin; GCS
30 dager fra innleggelse
SOFA score Kalibrering
Tidsramme: 30 dager fra innleggelse
SOFA-poenggrense for å forutsi utfall basert på variable skårer: PaO2/FiO2; MAP/vasoaktiv behandling; serumkreatinin eller 24-timers diurese; antall blodplater; serum bilirubin; GCS
30 dager fra innleggelse
Korrelasjon mellom SOFA-skårvariabler med utfall
Tidsramme: 30 dager fra innleggelse
Korrelasjon mellom pasientutfall med hver SOFA-skårvariabel: PaO2/FiO2; MAP/vasoaktiv behandling; serumkreatinin eller 24-timers diurese; antall blodplater; serum bilirubin; GCS
30 dager fra innleggelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientutfall
Tidsramme: 30 dager fra innleggelse
Pasientutfall innen 30 dager etter innleggelse til brannskadeavdelinger: død eller overlevd
30 dager fra innleggelse
SOFA-poengsum: partielt oksygentrykk (PaO2)/fraksjon av inspirert oksygen (FiO2)
Tidsramme: Dag 1

Poengsummen for PaO2/FiO2 variabel cutoff:

0 poeng for >400 mmHg;

  1. punkt for <400 mmHg;
  2. poeng for <300 mmHg;
  3. poeng for <200 mmHg med pustestøtte;
  4. poeng for <100 mmHg med pustestøtte.
Dag 1
SOFA-score: Gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP) eller bruk av vasoaktivt middel
Tidsramme: Dag 1

Poengsummen for variabel grenseverdi for bruk av MAP eller vasoaktivt middel:

0 poeng for MAP >=70 mmHg;

  1. punkt for MAP <70 mmHg;
  2. poeng for dopamin <= 5 mcg/kg/min ELLER dobutamin hvilken som helst dose;
  3. poeng for dopamin >5 mcg/kg/min ELLER noradrenalin eller epinefrin <=0,1 mcg/kg/min;
  4. poeng for dopamin >15 mcg/kg/min ELLER noradrenalin eller epinefrin >0,1 mcg/kg/min.
Dag 1
SOFA-score: Serumkreatinin eller 24-timers diurese
Tidsramme: Dag 1

Poengsummen for serumkreatinin eller 24-timers diurese variabel cutoff:

0 poeng for kreatinin <1,2 mg/dL;

  1. poeng for kreatinin 1,2 - 1,9 mg/dL;
  2. poeng for kreatinin 2,0 - 3,4 mg/dL;
  3. poeng for kreatinin 3,5 - 4,9 mg/dL ELLER diurese <500 ml/24 timer;
  4. poeng for kreatinin >5,0 mg/dL ELLER diurese <200 ml/24 timer.
Dag 1
SOFA-score: Antall blodplater
Tidsramme: Dag 1

Poengsummen for variabel cutoff for blodplatetall:

0 poeng for >=150 x10^3/mm^3;

  1. punkt for <150 x10^3/mm^3;
  2. poeng for <100 x10^3/mm^3;
  3. poeng for <50 x10^3/mm^3;
  4. poeng for <20 x10^3/mm^3.
Dag 1
SOFA-score: Serum Bilirubin
Tidsramme: Dag 1

Poengsummen for serumbilirubin variabel cutoff:

0 poeng for <1,2 mg/dL;

  1. poeng for 1,2 - 1,9 mg/dL;
  2. poeng for 2,0 - 5,9 mg/dL;
  3. poeng for 6,0 - 11,9 mg/dL;
  4. poeng for >12,0 mg/dL.
Dag 1
SOFA-score: Glasgow Coma Scale (GCS)
Tidsramme: Dag 1

Poengsummen for GCS variabel cutoff:

0 poeng for 15;

  1. poeng for 13 - 14;
  2. poeng for 10 - 12;
  3. poeng for 6 - 9;
  4. poeng for <6L.
Dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. september 2018

Primær fullføring (Faktiske)

17. desember 2018

Studiet fullført (Faktiske)

17. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. april 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2019

Først lagt ut (Faktiske)

29. april 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2019

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IndonesiaUAnes033

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere