Gültigkeit des SOFA-Scores als Prädiktor für die Mortalität schwerkranker Verbrennungspatienten
24. April 2019 aktualisiert von: Dita Aditianingsih, Indonesia University
Validität des SOFA-Scores (Sequential Organ Failure Assessment) als Prädiktor für die Mortalität schwerkranker Verbrennungspatienten
Der SOFA-Score gilt als Mortalitätsprädiktor für schwerkranke Patienten auf der Hoch- und Intensivstation für Verbrennungen
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
169
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesien, 10430
- Rumah Sakit Cipto Mangunkusumo
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Krankenakte von erwachsenen Patienten in Verbrennungsabteilungen im Zeitraum zwischen Januar 2012 und Dezember 2017
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- erwachsene Patienten (ab 18 Jahren), die sich während des Probenahmezeitraums auf der Verbrennungsstation befunden haben
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die weniger als 24 Stunden nach der Aufnahme entlassen oder verstorben sind
- Patienten, die innerhalb von 30 Tagen nach Aufnahme in ein anderes Krankenhaus überwiesen werden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Mortalitätsergebnis
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Variablen der sequentiellen Bewertung des Organversagens, einschließlich: P:F-Verhältnis; MAP oder vasoaktive Behandlung; Kreatinin oder 24-h-Diurese; Thrombozytenzahl; Serumbilirubin; GKS.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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SOFA-Score Diskriminierung
Zeitfenster: 30 Tage ab Aufnahme
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Fähigkeit des SOFA-Scores, Ergebnisse basierend auf variablen Scores zu unterscheiden: PaO2/FiO2; MAP/vasoaktive Behandlung; Serumkreatinin oder 24-h-Diurese; Thrombozytenzahl; Serumbilirubin; GKS
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30 Tage ab Aufnahme
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SOFA-Score-Kalibrierung
Zeitfenster: 30 Tage ab Aufnahme
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SOFA-Score-Grenzwert zur Vorhersage des Ergebnisses basierend auf variablen Scores: PaO2/FiO2; MAP/vasoaktive Behandlung; Serumkreatinin oder 24-h-Diurese; Thrombozytenzahl; Serumbilirubin; GKS
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30 Tage ab Aufnahme
|
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Korrelation zwischen SOFA-Score-Variablen und Ergebnis
Zeitfenster: 30 Tage ab Aufnahme
|
Korrelation zwischen Patientenergebnissen mit jeder SOFA-Score-Variablen: PaO2/FiO2; MAP/vasoaktive Behandlung; Serumkreatinin oder 24-h-Diurese; Thrombozytenzahl; Serumbilirubin; GKS
|
30 Tage ab Aufnahme
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Patientenergebnis
Zeitfenster: 30 Tage ab Aufnahme
|
Patientenergebnis innerhalb von 30 Tagen nach Aufnahme in Verbrennungsstationen: verstorben oder überlebt
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30 Tage ab Aufnahme
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SOFA-Score: Sauerstoffpartialdruck (PaO2)/Anteil des eingeatmeten Sauerstoffs (FiO2)
Zeitfenster: Tag 1
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Die Punktzahl für den variablen Cutoff PaO2/FiO2: 0 Punkt für >400 mmHg;
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Tag 1
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SOFA-Score: Mean Arterial Pressure (MAP) oder Verwendung vasoaktiver Wirkstoffe
Zeitfenster: Tag 1
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Die Punktzahl für den variablen Grenzwert für die Verwendung von MAP oder vasoaktiven Mitteln: 0 Punkt für MAP >=70 mmHg;
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Tag 1
|
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SOFA-Score: Serumkreatinin oder 24-Stunden-Diurese
Zeitfenster: Tag 1
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Der Score für Serum-Kreatinin oder 24-Stunden-Diurese-Variablen-Cutoff: 0 Punkte für Kreatinin <1,2 mg/dL;
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Tag 1
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SOFA-Score: Thrombozytenzahl
Zeitfenster: Tag 1
|
Die Punktzahl für den variablen Cutoff der Thrombozytenzahl: 0 Punkte für >=150 x10^3/mm^3;
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Tag 1
|
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SOFA-Score: Serumbilirubin
Zeitfenster: Tag 1
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Der Score für den variablen Cutoff-Wert für das Serum-Bilirubin: 0 Punkte für <1,2 mg/dL;
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Tag 1
|
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SOFA-Score: Glasgow Coma Scale (GCS)
Zeitfenster: Tag 1
|
Die Punktzahl für den GCS-Variablen-Cutoff: 0 Punkte für 15;
|
Tag 1
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Vincent JL, de Mendonca A, Cantraine F, Moreno R, Takala J, Suter PM, Sprung CL, Colardyn F, Blecher S. Use of the SOFA score to assess the incidence of organ dysfunction/failure in intensive care units: results of a multicenter, prospective study. Working group on "sepsis-related problems" of the European Society of Intensive Care Medicine. Crit Care Med. 1998 Nov;26(11):1793-800. doi: 10.1097/00003246-199811000-00016.
- Wardhana A, Basuki A, Prameswara ADH, Rizkita DN, Andarie AA, Canintika AF. The epidemiology of burns in Indonesia's national referral burn center from 2013 to 2015. Burn Open. 2017;1(2):67-73.
- Queiroz LF, Anami EH, Zampar EF, Tanita MT, Cardoso LT, Grion CM. Epidemiology and outcome analysis of burn patients admitted to an Intensive Care Unit in a University Hospital. Burns. 2016 May;42(3):655-62. doi: 10.1016/j.burns.2015.08.002. Epub 2016 Jan 4.
- Taofik S, Senapathi TGA, Wiryana M. Comparison Of Validity Apache II, SOFA And Customized Sequential Organ Failure Assessment (Csofa) For Predicting Non-Surgical Patient. J Anestesiol Indones. 2015;7(2):102-13.
- Sunaryo A, Redjeki IS, Bisri T. Perbandingan Validasi APACHE II dan SOFA Score untuk Memperkirakan Mortalitas Pasien yang Dirawat di Ruang Perawatan Intensif. Majalah Kedokteran Terapi Intensif. 2012;2(1):11-20.
- Andrias A, Hanafie A, Wijaya DW. Comparison of APACHE II, SOFA, and CSOFA Scoring System Validity as Mortality Predictor in ICU Patients in H. Adam Malik General Hospital. J Anestesi Perioper. 2017;5(1):17-23j.
- Bouch DC, Thompson JP. Severity scoring systems in the critically ill. Contin Educ Anaesth Crit Care Pain. 2008;8(5):181-5.
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- Cardenas-Turanzas M, Ensor J, Wakefield C, Zhang K, Wallace SK, Price KJ, Nates JL. Cross-validation of a Sequential Organ Failure Assessment score-based model to predict mortality in patients with cancer admitted to the intensive care unit. J Crit Care. 2012 Dec;27(6):673-80. doi: 10.1016/j.jcrc.2012.04.018. Epub 2012 Jul 2.
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- Nair R, Bhandary NM, D'Souza AD. Initial Sequential Organ Failure Assessment score versus Simplified Acute Physiology score to analyze multiple organ dysfunction in infectious diseases in Intensive Care Unit. Indian J Crit Care Med. 2016 Apr;20(4):210-5. doi: 10.4103/0972-5229.180041.
- Cabre L, Mancebo J, Solsona JF, Saura P, Gich I, Blanch L, Carrasco G, Martin MC; Bioethics Working Group of the SEMICYUC. Multicenter study of the multiple organ dysfunction syndrome in intensive care units: the usefulness of Sequential Organ Failure Assessment scores in decision making. Intensive Care Med. 2005 Jul;31(7):927-33. doi: 10.1007/s00134-005-2640-2. Epub 2005 Apr 26.
- Lorente JA, Vallejo A, Galeiras R, Tomicic V, Zamora J, Cerda E, de la Cal MA, Esteban A. Organ dysfunction as estimated by the sequential organ failure assessment score is related to outcome in critically ill burn patients. Shock. 2009 Feb;31(2):125-31. doi: 10.1097/SHK.0b013e31817fc3ef.
- Karlie J, Wardhana A. External Validation of Belgian Outcome of Burn Injury Score on Burned Patient In Burn Unit Cipto Mangunkusumo General Hospital. New Ropanasuri J Surg. 2017;2(1):90.
- Emara SS, Alzaylai AA. Renal failure in burn patients: a review. Ann Burns Fire Disasters. 2013 Mar 31;26(1):12-5.
- Ibrahim AE, Sarhane KA, Fagan SP, Goverman J. Renal dysfunction in burns: a review. Ann Burns Fire Disasters. 2013 Mar 31;26(1):16-25.
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- Nielson CB, Duethman NC, Howard JM, Moncure M, Wood JG. Burns: Pathophysiology of Systemic Complications and Current Management. J Burn Care Res. 2017 Jan/Feb;38(1):e469-e481. doi: 10.1097/BCR.0000000000000355.
- Enkhbaatar P, Sousse L, Cox R, Herndon D. The pathophysiology of inhalation injury. In: Herndon D, editor. Total Burn Care. 5th ed. Elsevier; 2018. p. 174-83.
- Marck RE, Montagne HL, Tuinebreijer WE, Breederveld RS. Time course of thrombocytes in burn patients and its predictive value for outcome. Burns. 2013 Jun;39(4):714-22. doi: 10.1016/j.burns.2013.01.015. Epub 2013 Mar 13.
- Guo F, Wang X, Huan J, Liang X, Chen B, Tang J, Gao C. Association of platelet counts decline and mortality in severely burnt patients. J Crit Care. 2012 Oct;27(5):529.e1-7. doi: 10.1016/j.jcrc.2011.12.006. Epub 2012 Feb 1.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
17. September 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
17. Dezember 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
17. Februar 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. April 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. April 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. April 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. April 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. April 2019
Zuletzt verifiziert
1. April 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- IndonesiaUAnes033
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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