Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trafność wyniku SOFA jako predyktora śmiertelności u krytycznie chorych pacjentów z poparzeniami

24 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Dita Aditianingsih, Indonesia University

Trafność oceny sekwencyjnej niewydolności narządów (SOFA) jako predyktora śmiertelności u krytycznie chorych pacjentów z poparzeniami

Wynik SOFA jest ważny dla predyktora śmiertelności dla krytycznie chorego pacjenta na oddziale intensywnej terapii i intensywnej terapii oparzeń

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

169

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonezja, 10430
        • Rumah Sakit Cipto Mangunkusumo

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dokumentacja medyczna dorosłych pacjentów oddziałów oparzeń w okresie od stycznia 2012 do grudnia 2017 roku

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dorośli pacjenci (w wieku 18 lat i starsi), którzy przyjęli na oddział oparzeń w okresie pobierania próbek

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów wypisanych lub zmarłych w ciągu mniej niż 24 godzin od przyjęcia
  • pacjentów skierowanych do innego szpitala w ciągu 30 dni przyjęcia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Wynik śmiertelności
Zmienne oceny sekwencyjnej niewydolności narządowej, w tym: stosunek P:F; MAP lub leczenie wazoaktywne; kreatynina lub 24-godzinna diureza; liczba płytek krwi; bilirubina w surowicy; GKS.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik SOFA Dyskryminacja
Ramy czasowe: 30 dni od przyjęcia
Zdolność punktacji SOFA do rozróżniania wyników w oparciu o zmienne wyniki: PaO2/FiO2; MAP/leczenie wazoaktywne; kreatynina w surowicy lub 24-godzinna diureza; liczba płytek krwi; bilirubina w surowicy; GKS
30 dni od przyjęcia
Kalibracja wyniku SOFA
Ramy czasowe: 30 dni od przyjęcia
Wartość graniczna wyniku SOFA do przewidywania wyniku na podstawie zmiennych wyników: PaO2/FiO2; MAP/leczenie wazoaktywne; kreatynina w surowicy lub 24-godzinna diureza; liczba płytek krwi; bilirubina w surowicy; GKS
30 dni od przyjęcia
Korelacja między zmiennymi wyniku SOFA a wynikiem
Ramy czasowe: 30 dni od przyjęcia
Korelacja między wynikami pacjentów z każdą zmienną wyniku SOFA: PaO2/FiO2; MAP/leczenie wazoaktywne; kreatynina w surowicy lub 24-godzinna diureza; liczba płytek krwi; bilirubina w surowicy; GKS
30 dni od przyjęcia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik pacjenta
Ramy czasowe: 30 dni od przyjęcia
Stan pacjenta w ciągu 30 dni od przyjęcia na oddział oparzeń: zmarł lub przeżył
30 dni od przyjęcia
Wynik SOFA: Częściowe ciśnienie tlenu (PaO2) / Ułamek wdychanego tlenu (FiO2)
Ramy czasowe: Dzień 1

Wynik dla zmiennej odcięcia PaO2/FiO2:

0 punktów dla >400 mmHg;

  1. punkt dla <400 mmHg;
  2. punkty dla <300 mmHg;
  3. punkty dla <200 mmHg ze wspomaganiem oddychania;
  4. punktów dla <100 mmHg ze wspomaganiem oddychania.
Dzień 1
Wynik SOFA: średnie ciśnienie tętnicze (MAP) lub zużycie środka wazoaktywnego
Ramy czasowe: Dzień 1

Wynik dla punktu odcięcia zmiennej użycia MAP lub środka wazoaktywnego:

0 punktów dla MAP >=70 mmHg;

  1. punkt dla MAP <70 mmHg;
  2. punkty za dopaminę <= 5 mcg/kg/min LUB dobutamina w dowolnej dawce;
  3. punkty dla dopaminy >5 mcg/kg/min LUB noradrenaliny lub epinefryny <=0,1 mcg/kg/min;
  4. punkty dla dopaminy >15 mcg/kg/min LUB noradrenaliny lub epinefryny >0,1 mcg/kg/min.
Dzień 1
Wynik SOFA: Stężenie kreatyniny w surowicy lub 24-godzinna diureza
Ramy czasowe: Dzień 1

Wynik dla kreatyniny w surowicy lub zmiennego punktu odcięcia 24-godzinnej diurezy:

0 punktów dla kreatyniny <1,2 mg/dl;

  1. punkt dla kreatyniny 1,2 - 1,9 mg/dL;
  2. punkty dla kreatyniny 2,0 - 3,4 mg/dL;
  3. punkty dla kreatyniny 3,5 - 4,9 mg/dL LUB diureza <500 ml/24h;
  4. punkty dla kreatyniny >5,0 mg/dL LUB diurezy <200 ml/24h.
Dzień 1
Wynik SOFA: Liczba płytek krwi
Ramy czasowe: Dzień 1

Wynik dla wartości odcięcia zmiennej liczby płytek krwi:

0 punktów dla >=150x10^3/mm^3;

  1. punkt dla <150x10^3/mm^3;
  2. punkty dla <100x10^3/mm^3;
  3. punkty dla <50x10^3/mm^3;
  4. punkty dla <20x10^3/mm^3.
Dzień 1
Wynik SOFA: Bilirubina w surowicy
Ramy czasowe: Dzień 1

Wynik dla zmiennej wartości odcięcia bilirubiny w surowicy:

0 punktów dla <1,2 mg/dL;

  1. punkt dla 1,2 - 1,9 mg/dL;
  2. punkty za 2,0 - 5,9 mg/dL;
  3. punkty dla 6,0 - 11,9 mg/dL;
  4. punkty dla >12,0 mg/dL.
Dzień 1
Wynik SOFA: Glasgow Coma Scale (GCS)
Ramy czasowe: Dzień 1

Wynik dla odcięcia zmiennej GCS:

0 punktów za 15;

  1. punkt za 13 - 14;
  2. punkty za 10 - 12;
  3. punkty za 6 - 9;
  4. punkty za <6L.
Dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 września 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

17 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

17 lutego 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 kwietnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IndonesiaUAnes033

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj