Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Platnost skóre SOFA jako prediktoru úmrtnosti u kriticky nemocných popálených pacientů

24. dubna 2019 aktualizováno: Dita Aditianingsih, Indonesia University

Validita skóre sekvenčního hodnocení orgánového selhání (SOFA) jako prediktor úmrtnosti u kriticky nemocných popálených pacientů

SOFA skóre je platné pro prediktor úmrtnosti u kriticky nemocných pacientů na jednotce vysoké péče a intenzivní péče

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

169

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonésie, 10430
        • Rumah Sakit Cipto Mangunkusumo

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zdravotní záznam dospělých pacientů na popáleninových jednotkách v období od ledna 2012 do prosince 2017

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dospělí pacienti (ve věku 18 a více let), kteří byli přijati k popáleninové jednotce během období odběru vzorků

Kritéria vyloučení:

  • pacienti propuštěni nebo zemřeli méně než 24 hodin od přijetí
  • pacienti odesláni do jiné nemocnice do 30 dnů přijetí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Výsledek úmrtnosti
Proměnné skóre hodnocení sekvenčního selhání orgánů, včetně: poměru P:F; MAP nebo vazoaktivní léčba; kreatinin nebo 24hodinová diuréza; počet krevních destiček; sérový bilirubin; GCS.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
SOFA skóre Diskriminace
Časové okno: 30 dní od přijetí
Schopnost skóre SOFA rozlišovat výsledky na základě proměnných skóre: PaO2/FiO2; MAP/vazoaktivní léčba; sérový kreatinin nebo 24hodinová diuréza; počet krevních destiček; sérový bilirubin; GCS
30 dní od přijetí
Kalibrace skóre SOFA
Časové okno: 30 dní od přijetí
Hranice skóre SOFA k předpovědi výsledku na základě proměnných skóre: PaO2/FiO2; MAP/vazoaktivní léčba; sérový kreatinin nebo 24hodinová diuréza; počet krevních destiček; sérový bilirubin; GCS
30 dní od přijetí
Korelace mezi proměnnými skóre SOFA a výsledkem
Časové okno: 30 dní od přijetí
Korelace mezi výsledky pacientů s každou proměnnou skóre SOFA: PaO2/FiO2; MAP/vazoaktivní léčba; sérový kreatinin nebo 24hodinová diuréza; počet krevních destiček; sérový bilirubin; GCS
30 dní od přijetí

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výsledek pacienta
Časové okno: 30 dní od přijetí
Výsledek pacienta do 30 dnů od přijetí na popáleninové jednotky: zemřelý nebo přežil
30 dní od přijetí
SOFA skóre: parciální tlak kyslíku (PaO2) / zlomek inspirovaného kyslíku (FiO2)
Časové okno: Den 1

Skóre pro proměnnou hranici PaO2/FiO2:

0 bodů pro >400 mmHg;

  1. bod pro <400 mmHg;
  2. body pro <300 mmHg;
  3. body pro <200 mmHg s podporou dýchání;
  4. bodů pro <100 mmHg s podporou dýchání.
Den 1
SOFA skóre: Střední arteriální tlak (MAP) nebo použití vazoaktivních látek
Časové okno: Den 1

Skóre pro proměnnou hranice použití MAP nebo vazoaktivní látky:

0 bodů pro MAP >=70 mmHg;

  1. bod pro MAP <70 mmHg;
  2. body pro dopamin <= 5 mcg/kg/min NEBO dobutamin jakoukoli dávku;
  3. body pro dopamin >5 mcg/kg/min NEBO norepinefrin nebo epinefrin <=0,1 mcg/kg/min;
  4. body pro dopamin >15 mcg/kg/min NEBO norepinefrin nebo adrenalin >0,1 mcg/kg/min.
Den 1
SOFA skóre: Sérový kreatinin nebo 24hodinová diuréza
Časové okno: Den 1

Skóre pro sérový kreatinin nebo variabilní cutoff 24hodinové diurézy:

0 bodů pro kreatinin <1,2 mg/dl;

  1. bod pro kreatinin 1,2 - 1,9 mg/dl;
  2. body pro kreatinin 2,0 - 3,4 mg/dl;
  3. body pro kreatinin 3,5 - 4,9 mg/dl NEBO diurézu <500 ml/24h;
  4. body pro kreatinin >5,0 mg/dl NEBO diurézu <200 ml/24h.
Den 1
SOFA skóre: Počet krevních destiček
Časové okno: Den 1

Skóre pro variabilní cutoff počtu krevních destiček:

0 bodů pro >=150 x10^3/mm^3;

  1. bod pro <150 x10^3/mm^3;
  2. body pro <100 x10^3/mm^3;
  3. body pro <50 x10^3/mm^3;
  4. bodů za <20 x10^3/mm^3.
Den 1
SOFA skóre: Sérový bilirubin
Časové okno: Den 1

Skóre pro variabilní cutoff sérového bilirubinu:

0 bodů pro <1,2 mg/dl;

  1. bod pro 1,2 - 1,9 mg/dl;
  2. body pro 2,0 - 5,9 mg/dl;
  3. body pro 6,0 - 11,9 mg/dl;
  4. body pro >12,0 mg/dl.
Den 1
SOFA skóre: Glasgow Coma Scale (GCS)
Časové okno: Den 1

Skóre pro proměnnou hranici GCS:

0 bodů za 15;

  1. bod za 13 - 14;
  2. body za 10 - 12;
  3. body za 6 - 9;
  4. bodů za <6L.
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. září 2018

Primární dokončení (Aktuální)

17. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

17. února 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. dubna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. dubna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

29. dubna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IndonesiaUAnes033

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Předpověď úmrtnosti

Klinické studie na Skóre SOFA

3
Předplatit