Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SOFA-pisteiden pätevyys kriittisesti sairaiden palovammapotilaiden kuolleisuuden ennustajana

keskiviikko 24. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Dita Aditianingsih, Indonesia University

SOFA-pisteiden validiteetti kriittisesti sairaiden palovammapotilaiden kuolleisuuden ennustajana

SOFA-pisteet ovat voimassa vakavasti sairaiden potilaiden kuolleisuuden ennustamiseen korkea- ja tehohoidon palovammojen osastolla

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

169

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesia, 10430
        • Rumah Sakit Cipto Mangunkusumo

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Palovammayksiköiden aikuispotilaiden sairauskertomus tammikuun 2012 ja joulukuun 2017 välisenä aikana

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • aikuispotilaat (18-vuotiaat ja sitä vanhemmat), jotka myönsivät polttoyksikköön näytteenottojakson aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat, jotka ovat kotiutuneet tai kuolleet alle 24 tunnin kuluttua vastaanotosta
  • potilaat on lähetetty toiseen sairaalaan 30 päivän kuluessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kuolleisuustulos
Peräkkäisten elinten vajaatoiminnan arviointipisteiden muuttujat, mukaan lukien: P:F-suhde; MAP tai vasoaktiivinen hoito; kreatiniini tai 24 tunnin diureesi; verihiutaleiden määrä; seerumin bilirubiini; GCS.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SOFA-pisteet Syrjintä
Aikaikkuna: 30 päivää pääsystä
SOFA-pisteiden kyky erottaa tulokset muuttuvien pisteiden perusteella: PaO2/FiO2; MAP/vasoaktiivinen hoito; seerumin kreatiniini tai 24 tunnin diureesi; verihiutaleiden määrä; seerumin bilirubiini; GCS
30 päivää pääsystä
SOFA-pisteiden kalibrointi
Aikaikkuna: 30 päivää pääsystä
SOFA-pisteiden raja-arvo ennustaa lopputulosta muuttuvien pisteiden perusteella: PaO2/FiO2; MAP/vasoaktiivinen hoito; seerumin kreatiniini tai 24 tunnin diureesi; verihiutaleiden määrä; seerumin bilirubiini; GCS
30 päivää pääsystä
SOFA-pistemuuttujien välinen korrelaatio tuloksen kanssa
Aikaikkuna: 30 päivää pääsystä
Potilastulosten välinen korrelaatio kunkin SOFA-pistemuuttujan kanssa: PaO2/FiO2; MAP/vasoaktiivinen hoito; seerumin kreatiniini tai 24 tunnin diureesi; verihiutaleiden määrä; seerumin bilirubiini; GCS
30 päivää pääsystä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan tulos
Aikaikkuna: 30 päivää pääsystä
Potilastulos 30 päivän kuluessa polttoyksikköön ottamisesta: kuollut tai elossa
30 päivää pääsystä
SOFA-pisteet: Osittainen hapenpaine (PaO2) / Inspiroidun hapen osuus (FiO2)
Aikaikkuna: Päivä 1

PaO2/FiO2-muuttujan rajan pisteet:

0 pistettä > 400 mmHg;

  1. piste <400 mmHg;
  2. pisteet alle 300 mmHg;
  3. pisteet alle 200 mmHg hengitystuella;
  4. pisteet alle 100 mmHg hengitystuella.
Päivä 1
SOFA-pisteet: Keskimääräinen valtimopaine (MAP) tai vasoaktiivisten aineiden käyttö
Aikaikkuna: Päivä 1

MAP- tai vasoaktiivisten aineiden käyttömuuttujan pisteet:

0 pistettä MAP:lle >=70 mmHg;

  1. piste MAP:lle <70 mmHg;
  2. pisteitä dopamiinista <= 5 mcg/kg/min TAI dobutamiinista mikä tahansa annos;
  3. pisteet dopamiinista >5 mcg/kg/min TAI norepinefriinistä tai epinefriinistä <=0,1 mcg/kg/min;
  4. pisteitä dopamiinista >15 mcg/kg/min TAI norepinefriinistä tai epinefriinistä >0,1 mcg/kg/min.
Päivä 1
SOFA-pisteet: Seerumin kreatiniini tai 24 tunnin diureesi
Aikaikkuna: Päivä 1

Seerumin kreatiniinin tai 24 tunnin diureesin muuttuvan rajan pisteet:

0 pistettä kreatiniinille <1,2 mg/dl;

  1. piste kreatiniinille 1,2 - 1,9 mg/dl;
  2. pisteet kreatiniinille 2,0 - 3,4 mg/dl;
  3. pisteet kreatiniinipitoisuudesta 3,5 - 4,9 mg/dl TAI diureesista < 500 ml/24 h;
  4. pisteet kreatiniinista >5,0 mg/dl TAI diureesista <200 ml/24h.
Päivä 1
SOFA-pisteet: Verihiutaleiden määrä
Aikaikkuna: Päivä 1

Verihiutaleiden määrämuuttujan rajan pistemäärä:

0 pistettä >=150 x10^3/mm^3;

  1. piste <150 x 10^3/mm^3;
  2. pisteet <100 x 10^3/mm^3;
  3. pisteet <50 x 10^3/mm^3;
  4. pisteitä <20 x 10^3/mm^3.
Päivä 1
SOFA-pisteet: Seerumin bilirubiini
Aikaikkuna: Päivä 1

Pistemäärä seerumin bilirubiinin muuttujan rajalle:

0 pistettä <1,2 mg/dl;

  1. piste 1,2 - 1,9 mg/dl;
  2. pisteet 2,0 - 5,9 mg/dl;
  3. pisteet 6,0 - 11,9 mg/dl;
  4. pistettä > 12,0 mg/dl.
Päivä 1
SOFA-pisteet: Glasgow Coma Scale (GCS)
Aikaikkuna: Päivä 1

GCS-muuttujan rajan pisteet:

0 pistettä 15;

  1. piste 13 - 14;
  2. pisteet 10 - 12;
  3. pisteet 6 - 9;
  4. pisteitä alle 6 litrasta.
Päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 17. syyskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 17. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 17. helmikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 29. huhtikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 29. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IndonesiaUAnes033

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa