Validità del punteggio SOFA come predittore di mortalità nei pazienti gravemente ustionati
24 aprile 2019 aggiornato da: Dita Aditianingsih, Indonesia University
Validità del punteggio SOFA (Sequential Organ Failure Assessment) come predittore di mortalità nei pazienti gravemente ustionati
Il punteggio SOFA è valido come predittore di mortalità per pazienti critici in unità di terapia intensiva e ustionata
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
169
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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DKI Jakarta
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Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesia, 10430
- Rumah Sakit Cipto Mangunkusumo
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Cartella clinica dei pazienti adulti nei reparti ustionati nel periodo compreso tra gennaio 2012 e dicembre 2017
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti adulti (di età pari o superiore a 18 anni) ricoverati presso l'unità ustionata durante il periodo di campionamento
Criteri di esclusione:
- pazienti dimessi o deceduti entro le 24 ore dal ricovero
- pazienti indirizzati ad altro ospedale entro 30 giorni dal ricovero
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Esito di mortalità
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Variabili del punteggio di valutazione dell'insufficienza d'organo sequenziale, tra cui: rapporto P:F; MAP o trattamento vasoattivo; creatinina o diuresi di 24 ore; conta piastrinica; bilirubina sierica; GCS.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio SOFA Discriminazione
Lasso di tempo: 30 giorni dal ricovero
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Capacità del punteggio SOFA di discriminare i risultati in base a punteggi variabili: PaO2/FiO2; MAP/trattamento vasoattivo; creatinina sierica o diuresi di 24 ore; conta piastrinica; bilirubina sierica; GCS
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30 giorni dal ricovero
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Calibrazione del punteggio SOFA
Lasso di tempo: 30 giorni dal ricovero
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Cutoff del punteggio SOFA per prevedere l'esito sulla base di punteggi variabili: PaO2/FiO2; MAP/trattamento vasoattivo; creatinina sierica o diuresi di 24 ore; conta piastrinica; bilirubina sierica; GCS
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30 giorni dal ricovero
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Correlazione tra le variabili del punteggio SOFA con l'esito
Lasso di tempo: 30 giorni dal ricovero
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Correlazione tra gli esiti dei pazienti con ciascuna variabile del punteggio SOFA: PaO2/FiO2; MAP/trattamento vasoattivo; creatinina sierica o diuresi di 24 ore; conta piastrinica; bilirubina sierica; GCS
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30 giorni dal ricovero
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Esito del paziente
Lasso di tempo: 30 giorni dal ricovero
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Esito del paziente entro 30 giorni dal ricovero in unità ustionate: deceduto o sopravvissuto
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30 giorni dal ricovero
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Punteggio SOFA: pressione parziale dell'ossigeno (PaO2)/ frazione di ossigeno inspirato (FiO2)
Lasso di tempo: Giorno 1
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Il punteggio per il cutoff variabile PaO2/FiO2: 0 punti per >400 mmHg;
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Giorno 1
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Punteggio SOFA: pressione arteriosa media (MAP) o uso di agenti vasoattivi
Lasso di tempo: Giorno 1
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Il punteggio per il limite variabile di utilizzo di MAP o agente vasoattivo: 0 punti per MAP >=70 mmHg;
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Giorno 1
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Punteggio SOFA: creatinina sierica o diuresi di 24 ore
Lasso di tempo: Giorno 1
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Il punteggio per la creatinina sierica o il cutoff variabile della diuresi delle 24 ore: 0 punti per creatinina <1,2 mg/dL;
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Giorno 1
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Punteggio SOFA: conta piastrinica
Lasso di tempo: Giorno 1
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Il punteggio per il limite variabile della conta piastrinica: 0 punti per >=150 x10^3/mm^3;
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Giorno 1
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Punteggio SOFA: bilirubina sierica
Lasso di tempo: Giorno 1
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Il punteggio per il cutoff variabile della bilirubina sierica: 0 punti per <1,2 mg/dL;
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Giorno 1
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Punteggio SOFA: Glasgow Coma Scale (GCS)
Lasso di tempo: Giorno 1
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Il punteggio per il limite variabile GCS: 0 punti per 15;
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Giorno 1
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Vincent JL, de Mendonca A, Cantraine F, Moreno R, Takala J, Suter PM, Sprung CL, Colardyn F, Blecher S. Use of the SOFA score to assess the incidence of organ dysfunction/failure in intensive care units: results of a multicenter, prospective study. Working group on "sepsis-related problems" of the European Society of Intensive Care Medicine. Crit Care Med. 1998 Nov;26(11):1793-800. doi: 10.1097/00003246-199811000-00016.
- Wardhana A, Basuki A, Prameswara ADH, Rizkita DN, Andarie AA, Canintika AF. The epidemiology of burns in Indonesia's national referral burn center from 2013 to 2015. Burn Open. 2017;1(2):67-73.
- Queiroz LF, Anami EH, Zampar EF, Tanita MT, Cardoso LT, Grion CM. Epidemiology and outcome analysis of burn patients admitted to an Intensive Care Unit in a University Hospital. Burns. 2016 May;42(3):655-62. doi: 10.1016/j.burns.2015.08.002. Epub 2016 Jan 4.
- Taofik S, Senapathi TGA, Wiryana M. Comparison Of Validity Apache II, SOFA And Customized Sequential Organ Failure Assessment (Csofa) For Predicting Non-Surgical Patient. J Anestesiol Indones. 2015;7(2):102-13.
- Sunaryo A, Redjeki IS, Bisri T. Perbandingan Validasi APACHE II dan SOFA Score untuk Memperkirakan Mortalitas Pasien yang Dirawat di Ruang Perawatan Intensif. Majalah Kedokteran Terapi Intensif. 2012;2(1):11-20.
- Andrias A, Hanafie A, Wijaya DW. Comparison of APACHE II, SOFA, and CSOFA Scoring System Validity as Mortality Predictor in ICU Patients in H. Adam Malik General Hospital. J Anestesi Perioper. 2017;5(1):17-23j.
- Bouch DC, Thompson JP. Severity scoring systems in the critically ill. Contin Educ Anaesth Crit Care Pain. 2008;8(5):181-5.
- Snell JA, Loh NH, Mahambrey T, Shokrollahi K. Clinical review: the critical care management of the burn patient. Crit Care. 2013 Oct 7;17(5):241. doi: 10.1186/cc12706.
- Jain A, Palta S, Saroa R, Palta A, Sama S, Gombar S. Sequential organ failure assessment scoring and prediction of patient's outcome in Intensive Care Unit of a tertiary care hospital. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2016 Jul-Sep;32(3):364-8. doi: 10.4103/0970-9185.168165.
- Cardenas-Turanzas M, Ensor J, Wakefield C, Zhang K, Wallace SK, Price KJ, Nates JL. Cross-validation of a Sequential Organ Failure Assessment score-based model to predict mortality in patients with cancer admitted to the intensive care unit. J Crit Care. 2012 Dec;27(6):673-80. doi: 10.1016/j.jcrc.2012.04.018. Epub 2012 Jul 2.
- de Brito MR, Barros AG, Valler L, Cardoso FB, Gasparotto AP, Tiziani L, et al. Evaluation of Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) Performance in Neurocritical Care Patients Overtime: A Retrospective Cohort Study. J Brain Disord. 2017;1(1):38-43.
- Nair R, Bhandary NM, D'Souza AD. Initial Sequential Organ Failure Assessment score versus Simplified Acute Physiology score to analyze multiple organ dysfunction in infectious diseases in Intensive Care Unit. Indian J Crit Care Med. 2016 Apr;20(4):210-5. doi: 10.4103/0972-5229.180041.
- Cabre L, Mancebo J, Solsona JF, Saura P, Gich I, Blanch L, Carrasco G, Martin MC; Bioethics Working Group of the SEMICYUC. Multicenter study of the multiple organ dysfunction syndrome in intensive care units: the usefulness of Sequential Organ Failure Assessment scores in decision making. Intensive Care Med. 2005 Jul;31(7):927-33. doi: 10.1007/s00134-005-2640-2. Epub 2005 Apr 26.
- Lorente JA, Vallejo A, Galeiras R, Tomicic V, Zamora J, Cerda E, de la Cal MA, Esteban A. Organ dysfunction as estimated by the sequential organ failure assessment score is related to outcome in critically ill burn patients. Shock. 2009 Feb;31(2):125-31. doi: 10.1097/SHK.0b013e31817fc3ef.
- Karlie J, Wardhana A. External Validation of Belgian Outcome of Burn Injury Score on Burned Patient In Burn Unit Cipto Mangunkusumo General Hospital. New Ropanasuri J Surg. 2017;2(1):90.
- Emara SS, Alzaylai AA. Renal failure in burn patients: a review. Ann Burns Fire Disasters. 2013 Mar 31;26(1):12-5.
- Ibrahim AE, Sarhane KA, Fagan SP, Goverman J. Renal dysfunction in burns: a review. Ann Burns Fire Disasters. 2013 Mar 31;26(1):16-25.
- Carson J, Goverman J, Fagan S. Acute renal failure in association with thermal injury. In: Herndon D, editor. Total Burn Care. 5th ed. Elsevier; 2018. p. 318-27.
- Nielson CB, Duethman NC, Howard JM, Moncure M, Wood JG. Burns: Pathophysiology of Systemic Complications and Current Management. J Burn Care Res. 2017 Jan/Feb;38(1):e469-e481. doi: 10.1097/BCR.0000000000000355.
- Enkhbaatar P, Sousse L, Cox R, Herndon D. The pathophysiology of inhalation injury. In: Herndon D, editor. Total Burn Care. 5th ed. Elsevier; 2018. p. 174-83.
- Marck RE, Montagne HL, Tuinebreijer WE, Breederveld RS. Time course of thrombocytes in burn patients and its predictive value for outcome. Burns. 2013 Jun;39(4):714-22. doi: 10.1016/j.burns.2013.01.015. Epub 2013 Mar 13.
- Guo F, Wang X, Huan J, Liang X, Chen B, Tang J, Gao C. Association of platelet counts decline and mortality in severely burnt patients. J Crit Care. 2012 Oct;27(5):529.e1-7. doi: 10.1016/j.jcrc.2011.12.006. Epub 2012 Feb 1.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
17 settembre 2018
Completamento primario (Effettivo)
17 dicembre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
17 febbraio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 aprile 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 aprile 2019
Primo Inserito (Effettivo)
29 aprile 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 aprile 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 aprile 2019
Ultimo verificato
1 aprile 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IndonesiaUAnes033
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No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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