이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

중증 화상 환자의 사망 예측인자로서의 SOFA 점수의 타당성

2019년 4월 24일 업데이트: Dita Aditianingsih, Indonesia University

중증 화상 환자의 사망 예측인자로서의 SOFA(Sequential Organ Failure Assessment) 점수의 타당성

SOFA 점수는 높은 치료 및 집중 치료 화상 병동에서 중환자의 사망 예측에 유효합니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

169

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, 인도네시아, 10430
        • Rumah Sakit Cipto Mangunkusumo

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2012년 1월부터 2017년 12월까지 화상 병동에 있는 성인 환자의 의료 기록

설명

포함 기준:

  • 샘플링 기간 동안 화상 유닛에 입원한 성인 환자(18세 이상)

제외 기준:

  • 입원 후 24시간 이내에 퇴원 또는 사망한 환자
  • 입원 30일 이내 다른 병원으로 이송된 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
사망률 결과
다음을 포함하는 순차적 장기 부전 평가 점수의 변수: P:F 비율; MAP 또는 혈관작용 치료; 크레아티닌 또는 24시간 이뇨; 혈소판 수; 혈청 빌리루빈; GCS.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
SOFA 점수 차별
기간: 입학일로부터 30일
변수 점수에 따라 결과를 구별하는 SOFA 점수 능력: PaO2/FiO2; MAP/혈관작용 치료; 혈청 크레아티닌 또는 24시간 이뇨; 혈소판 수; 혈청 빌리루빈; GCS
입학일로부터 30일
SOFA 점수 보정
기간: 입학일로부터 30일
변수 점수를 기반으로 결과를 예측하기 위한 SOFA 점수 컷오프: PaO2/FiO2; MAP/혈관작용 치료; 혈청 크레아티닌 또는 24시간 이뇨; 혈소판 수; 혈청 빌리루빈; GCS
입학일로부터 30일
SOFA 점수 변수와 결과 간의 상관관계
기간: 입학일로부터 30일
각 SOFA 점수 변수와 환자 결과 간의 상관관계: PaO2/FiO2; MAP/혈관작용 치료; 혈청 크레아티닌 또는 24시간 이뇨; 혈소판 수; 혈청 빌리루빈; GCS
입학일로부터 30일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 결과
기간: 입학일로부터 30일
화상 병동 입원 후 30일 이내 환자 결과: 사망 또는 생존
입학일로부터 30일
SOFA 점수: 부분산소압(PaO2)/ 흡입산소분율(FiO2)
기간: 1일차

PaO2/FiO2 변수 컷오프에 대한 점수:

>400 mmHg의 경우 0점;

  1. <400mmHg에 대한 포인트;
  2. <300 mmHg에 대한 포인트;
  3. 호흡 지원이 있는 200mmHg 미만의 포인트;
  4. 호흡 지원이 있는 100 mmHg 미만의 포인트.
1일차
SOFA 점수: 평균 동맥압(MAP) 또는 혈관작용제 사용량
기간: 1일차

MAP 또는 혈관작용제 사용 변수 컷오프에 대한 점수:

MAP >=70mmHg의 경우 0점;

  1. MAP <70 mmHg에 대한 포인트;
  2. 도파민에 대한 점수 <= 5mcg/kg/분 또는 도부타민 임의 용량;
  3. 도파민 >5 mcg/kg/min 또는 노르에피네프린 또는 에피네프린 <=0.1 mcg/kg/min에 대한 포인트;
  4. 도파민 >15 mcg/kg/min 또는 노르에피네프린 또는 에피네프린 >0.1 mcg/kg/min에 대한 포인트.
1일차
SOFA 점수: 혈청 크레아티닌 또는 24시간 이뇨
기간: 1일차

혈청 크레아티닌 또는 24시간 이뇨 변수 컷오프에 대한 점수:

크레아티닌 <1.2 mg/dL에 대해 0점;

  1. 크레아티닌 1.2 - 1.9 mg/dL에 대한 포인트;
  2. 크레아티닌 2.0 - 3.4 mg/dL에 대한 포인트;
  3. 크레아티닌 3.5 - 4.9 mg/dL 또는 이뇨 <500 mL/24h에 대한 포인트;
  4. 크레아티닌 >5.0 mg/dL 또는 이뇨 <200 mL/24h에 대한 포인트.
1일차
SOFA 점수: 혈소판 수
기간: 1일차

혈소판 수 변수 컷오프에 대한 점수:

>=150 x10^3/mm^3인 경우 0점;

  1. <150 x10^3/mm^3에 대한 포인트;
  2. <100 x10^3/mm^3에 대한 포인트;
  3. <50 x10^3/mm^3에 대한 포인트;
  4. <20 x10^3/mm^3에 대한 포인트.
1일차
SOFA 점수: 혈청 빌리루빈
기간: 1일차

혈청 빌리루빈 변수 컷오프에 대한 점수:

1.2mg/dL 미만인 경우 0점;

  1. 1.2 - 1.9 mg/dL에 대한 포인트;
  2. 2.0 - 5.9 mg/dL에 대한 포인트;
  3. 6.0 - 11.9mg/dL에 대한 포인트;
  4. >12.0 mg/dL에 대한 포인트.
1일차
SOFA 점수: 글래스고 혼수 척도(GCS)
기간: 1일차

GCS 변수 컷오프 점수:

15의 경우 0점;

  1. 13-14점;
  2. 10~12점;
  3. 6~9점;
  4. <6L에 대한 포인트.
1일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 9월 17일

기본 완료 (실제)

2018년 12월 17일

연구 완료 (실제)

2019년 2월 17일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 4월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 4월 24일

처음 게시됨 (실제)

2019년 4월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 4월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 4월 24일

마지막으로 확인됨

2019년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IndonesiaUAnes033

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다