生理的弾力性は妊娠中および出産後に変化します。
2020年9月12日 更新者：ROY LAUTERBACH MD、Rambam Health Care Campus
妊娠中および出産後の生理的弾性変化を評価するための膣触覚画像処理。
妊娠第 2 期の女性患者は、妊娠第 3 期および産後 6 週間の弾力性評価に加えて、膣触覚イメージングを使用して膣の弾力性を評価されます。
調査の概要
詳細な説明
妊娠第 2 期の女性患者は、膣触覚画像を使用して膣の弾力性を評価されます。 膣の弾力性は、妊娠第 3 期と産後 6 週間にも評価されます。
患者は募集され、同意書に署名されます。 膣触覚イメージングによる膣の弾力性の評価は、次の 3 つの異なるポイントで実行されます。
- 第2学期中。
- 3学期中。
- 産後6週間。 すべての患者は自分自身のコントロールとして機能します。 人口統計、婦人科、産科病歴は患者の電子ファイルから取得されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
12
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Haifa、イスラエル
- Rambam Health Care Campus
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
過去の産科歴を問わない妊娠第 2 期の患者。
説明
包含基準:
- 第2学期の妊娠中の患者。
除外基準:
- 第 2 学期以降に来院する妊娠中の患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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妊娠中の患者さん
第2学期の妊娠中の患者。
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膣触覚画像解析による膣の弾力性評価。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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膣の弾力性
時間枠：妊娠中期の初めから産後6週間まで。
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膣触覚画像解析による膣の弾力性評価
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妊娠中期の初めから産後6週間まで。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年8月1日
一次修了 (実際)
2020年7月31日
研究の完了 (実際)
2020年8月31日
試験登録日
最初に提出
2019年4月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年4月25日
最初の投稿 (実際)
2019年4月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年9月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年9月12日
最終確認日
2020年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 0567-18-RMB
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。