Fysiologische elasticiteit verandert tijdens de zwangerschap en na de bevalling.
12 september 2020 bijgewerkt door: ROY LAUTERBACH MD, Rambam Health Care Campus
Vaginale tactiele beeldvorming voor de beoordeling van fysiologische elasticiteitsveranderingen tijdens de zwangerschap en na de bevalling.
Vrouwelijke zwangere patiënten in hun 2e trimester zullen worden beoordeeld op vaginale elasticiteit met behulp van vaginale tactiele beeldvorming naast elasticiteitsevaluatie tijdens het 3e trimester en 6 weken postpartum.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Vrouwelijke zwangere patiënten in hun 2e trimester zullen worden beoordeeld op vaginale elasticiteit met behulp van vaginale tactiele beeldvorming. Vaginale elasticiteit zal ook worden geëvalueerd tijdens het 3e trimester en 6 weken postpartum.
Patiënten worden geworven en ondertekenen een toestemmingsformulier. Beoordeling van vaginale elasticiteit via vaginale tactiele beeldvorming zal op 3 verschillende punten worden uitgevoerd:
- Tijdens het 2e trimester.
- Tijdens het 3e trimester.
- 6 weken na de bevalling. Elke patiënt zal dienen als haar eigen controle. Demografische, gynaecologische en verloskundige geschiedenis zal worden verkregen uit elektronische patiëntendossiers.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
12
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Haifa, Israël
- Rambam Health Care Campus
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Zwangere patiënten in hun 2e trimester zonder rekening te houden met eerdere verloskundige voorgeschiedenis.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zwangere patiënten in hun 2e trimester.
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere patiënten presenteren zich na hun 2e trimester.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Zwangere patiënten
Zwangere patiënten in hun 2e trimester.
|
Vaginale elasticiteitsevaluatie door vaginale tactiele beeldvormingsanalyse.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vaginale elasticiteit
Tijdsspanne: Vanaf het begin van het 2e trimester van de zwangerschap tot 6 weken na de bevalling.
|
Vaginale elasticiteitsevaluatie door vaginale tactiele beeldvormingsanalyse
|
Vanaf het begin van het 2e trimester van de zwangerschap tot 6 weken na de bevalling.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 juli 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 augustus 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 april 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 april 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 april 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 september 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 september 2020
Laatst geverifieerd
1 september 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0567-18-RMB
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .