Cambios de elasticidad fisiológica durante el embarazo y después del parto.
12 de septiembre de 2020 actualizado por: ROY LAUTERBACH MD, Rambam Health Care Campus
Imágenes táctiles vaginales para la evaluación de los cambios de elasticidad fisiológica durante el embarazo y después del parto.
Se evaluará la elasticidad vaginal de las pacientes embarazadas en su segundo trimestre mediante imágenes táctiles vaginales además de la evaluación de la elasticidad durante el tercer trimestre y 6 semanas después del parto.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se evaluará la elasticidad vaginal de las pacientes embarazadas en su segundo trimestre mediante imágenes táctiles vaginales. La elasticidad vaginal también se evaluará durante el tercer trimestre y las 6 semanas posteriores al parto.
Los pacientes serán reclutados y firmarán un formulario de consentimiento. La evaluación de la elasticidad vaginal a través de imágenes táctiles vaginales se realizará en 3 puntos diferentes:
- Durante el 2do trimestre.
- Durante el 3er trimestre.
- 6 semanas posparto. Cada paciente servirá como su propio control. Los antecedentes demográficos, ginecológicos y obstétricos se obtendrán de los archivos electrónicos de los pacientes.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
12
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Haifa, Israel
- Rambam Health Care Campus
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes embarazadas en su segundo trimestre sin consideración de antecedentes obstétricos previos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes embarazadas en su 2do trimestre.
Criterio de exclusión:
- Pacientes embarazadas que se presentan después del segundo trimestre.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes embarazadas
Pacientes embarazadas en su 2do trimestre.
|
Evaluación de la elasticidad vaginal mediante análisis de imágenes táctiles vaginales.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Elasticidad vaginal
Periodo de tiempo: Desde el inicio del segundo trimestre del embarazo hasta las 6 semanas posparto.
|
Evaluación de la elasticidad vaginal mediante análisis de imágenes táctiles vaginales
|
Desde el inicio del segundo trimestre del embarazo hasta las 6 semanas posparto.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2019
Finalización primaria (Actual)
31 de julio de 2020
Finalización del estudio (Actual)
31 de agosto de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de abril de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de abril de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
29 de abril de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de septiembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de septiembre de 2020
Última verificación
1 de septiembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0567-18-RMB
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .