Fyziologické změny pružnosti během těhotenství a po porodu.
12. září 2020 aktualizováno: ROY LAUTERBACH MD, Rambam Health Care Campus
Vaginální taktilní zobrazování pro posouzení fyziologických změn elasticity během těhotenství a po porodu.
U těhotných pacientek ve 2. trimestru bude kromě hodnocení elasticity během 3. trimestru a 6 týdnů po porodu hodnocena vaginální elasticita pomocí vaginálního taktilního zobrazování.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
U těhotných pacientek ve 2. trimestru bude hodnocena vaginální elasticita pomocí vaginálního taktilního zobrazení. Vaginální elasticita bude také hodnocena během 3. trimestru a 6 týdnů po porodu.
Pacienti budou přijati a podepíší formulář souhlasu. Posouzení vaginální elasticity pomocí vaginálního taktilního zobrazení bude provedeno ve 3 různých bodech:
- Během 2. trimestru.
- Během 3. trimestru.
- 6 týdnů po porodu. Každý pacient bude sloužit jako její vlastní kontrola. Demografická, gynekologická a porodnická anamnéza bude získána z elektronických souborů pacientek.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
12
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Haifa, Izrael
- Rambam Health Care Campus
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Těhotné pacientky ve 2. trimestru bez ohledu na předchozí porodnickou anamnézu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Těhotné pacientky ve 2. trimestru.
Kritéria vyloučení:
- Těhotné pacientky po 2. trimestru.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Těhotné pacientky
Těhotné pacientky ve 2. trimestru.
|
Hodnocení vaginální elasticity analýzou vaginálního hmatového zobrazování.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vaginální elasticita
Časové okno: Od začátku 2. trimestru těhotenství do 6 týdnů po porodu.
|
Hodnocení vaginální elasticity analýzou vaginálního hmatového zobrazování
|
Od začátku 2. trimestru těhotenství do 6 týdnů po porodu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
31. července 2020
Dokončení studie (Aktuální)
31. srpna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. dubna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. dubna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
29. dubna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. září 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. září 2020
Naposledy ověřeno
1. září 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0567-18-RMB
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .