Physiologische Elastizitätsänderungen während der Schwangerschaft und nach der Geburt.
12. September 2020 aktualisiert von: ROY LAUTERBACH MD, Rambam Health Care Campus
Vaginale taktile Bildgebung zur Beurteilung physiologischer Elastizitätsänderungen während der Schwangerschaft und nach der Geburt.
Schwangere Patientinnen im 2. Trimester werden zusätzlich zur Elastizitätsbewertung während des 3. Trimesters und 6 Wochen nach der Geburt mithilfe vaginaler taktiler Bildgebung auf vaginale Elastizität untersucht.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Schwangere Patientinnen im 2. Trimester werden mittels vaginaler taktiler Bildgebung auf ihre vaginale Elastizität untersucht. Die vaginale Elastizität wird auch im 3. Trimester und 6 Wochen nach der Geburt beurteilt.
Die Patienten werden rekrutiert und unterschreiben eine Einverständniserklärung. Die Beurteilung der Vaginalelastizität mittels vaginaler taktiler Bildgebung wird an drei verschiedenen Punkten durchgeführt:
- Während des 2. Trimesters.
- Während des 3. Trimesters.
- 6 Wochen nach der Geburt. Jeder Patient dient als seine eigene Kontrolle. Die demografische, gynäkologische und geburtshilfliche Vorgeschichte wird aus den elektronischen Patientenakten erfasst.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
12
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Haifa, Israel
- Rambam Health Care Campus
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Schwangere Patientinnen im 2. Trimester ohne Rücksicht auf die geburtshilfliche Vorgeschichte.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schwangere Patientinnen im 2. Trimester.
Ausschlusskriterien:
- Schwangere Patientinnen stellen sich nach dem 2. Trimester vor.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Schwangere Patienten
Schwangere Patientinnen im 2. Trimester.
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Bewertung der vaginalen Elastizität durch vaginale taktile Bildanalyse.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vaginale Elastizität
Zeitfenster: Ab Beginn des 2. Schwangerschaftstrimesters bis 6 Wochen nach der Geburt.
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Bewertung der vaginalen Elastizität durch vaginale taktile Bildanalyse
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Ab Beginn des 2. Schwangerschaftstrimesters bis 6 Wochen nach der Geburt.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. August 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Juli 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. August 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. April 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. April 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. April 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. September 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. September 2020
Zuletzt verifiziert
1. September 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0567-18-RMB
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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