Cambiamenti di elasticità fisiologica durante la gravidanza e dopo il travaglio.
12 settembre 2020 aggiornato da: ROY LAUTERBACH MD, Rambam Health Care Campus
Imaging tattile vaginale per la valutazione dei cambiamenti di elasticità fisiologica durante la gravidanza e dopo il travaglio.
Le pazienti in gravidanza nel loro 2o trimestre saranno valutate per l'elasticità vaginale utilizzando l'imaging tattile vaginale oltre alla valutazione dell'elasticità durante il 3o trimestre e 6 settimane dopo il parto.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le pazienti in gravidanza nel loro secondo trimestre saranno valutate per l'elasticità vaginale utilizzando l'imaging tattile vaginale. L'elasticità vaginale sarà valutata anche durante il 3° trimestre e 6 settimane dopo il parto.
I pazienti saranno reclutati e firmeranno un modulo di consenso. La valutazione dell'elasticità vaginale tramite imaging tattile vaginale verrà eseguita in 3 diversi punti:
- Durante il 2° trimestre.
- Durante il 3° trimestre.
- 6 settimane dopo il parto. Ogni paziente servirà come suo controllo. La storia demografica, ginecologica e ostetrica sarà ottenuta dalle cartelle elettroniche dei pazienti.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
12
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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-
Haifa, Israele
- Rambam Health Care Campus
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti in gravidanza nel loro 2o trimestre senza riguardo alla precedente storia ostetrica.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti in gravidanza nel loro 2° trimestre.
Criteri di esclusione:
- Pazienti in gravidanza che si presentano dopo il secondo trimestre.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pazienti in gravidanza
Pazienti in gravidanza nel loro 2° trimestre.
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Valutazione dell'elasticità vaginale mediante analisi di imaging tattile vaginale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Elasticità vaginale
Lasso di tempo: Dall'inizio del 2° trimestre di gravidanza fino a 6 settimane dopo il parto.
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Valutazione dell'elasticità vaginale mediante analisi di imaging tattile vaginale
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Dall'inizio del 2° trimestre di gravidanza fino a 6 settimane dopo il parto.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2019
Completamento primario (Effettivo)
31 luglio 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
31 agosto 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 aprile 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 aprile 2019
Primo Inserito (Effettivo)
29 aprile 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 settembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 settembre 2020
Ultimo verificato
1 settembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0567-18-RMB
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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