Изменения физиологической эластичности во время беременности и после родов.
12 сентября 2020 г. обновлено: ROY LAUTERBACH MD, Rambam Health Care Campus
Вагинальная тактильная визуализация для оценки изменений физиологической эластичности во время беременности и после родов.
Беременные пациентки во 2-м триместре будут оцениваться на эластичность влагалища с помощью тактильной визуализации влагалища в дополнение к оценке эластичности в течение 3-го триместра и 6 недель после родов.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Беременные пациентки во 2-м триместре будут оцениваться на эластичность влагалища с помощью вагинальной тактильной визуализации. Эластичность влагалища также будет оцениваться в течение 3-го триместра и 6 недель после родов.
Пациенты будут набраны и подпишут форму согласия. Оценка эластичности влагалища с помощью тактильной визуализации влагалища будет проводиться в 3 разных точках:
- В течение 2-го триместра.
- В течение 3-го триместра.
- 6 недель после родов. Каждый пациент будет служить ее собственным контролем. Демографический, гинекологический и акушерский анамнез будет получен из электронных файлов пациентов.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
12
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Haifa, Израиль
- Rambam Health Care Campus
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Беременные пациентки во 2-м триместре беременности без учета предшествующего акушерского анамнеза.
Описание
Критерии включения:
- Беременные пациентки во 2 триместре.
Критерий исключения:
- Беременные пациенты, поступающие после 2-го триместра.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Беременные пациенты
Беременные пациентки во 2 триместре.
|
Оценка эластичности влагалища с помощью тактильного анализа влагалища.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эластичность влагалища
Временное ограничение: С начала 2 триместра беременности до 6 недель после родов.
|
Оценка эластичности влагалища с помощью тактильного анализа влагалища
|
С начала 2 триместра беременности до 6 недель после родов.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 июля 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 августа 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 апреля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 апреля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 апреля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 сентября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 сентября 2020 г.
Последняя проверка
1 сентября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0567-18-RMB
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .