Fysiologiske elasticitetsændringer under graviditet og efter fødsel.
12. september 2020 opdateret af: ROY LAUTERBACH MD, Rambam Health Care Campus
Vaginal taktil billeddannelse til vurdering af fysiologiske elasticitetsændringer under graviditet og efter fødsel.
Kvindelige gravide patienter i deres 2. trimester vil blive evalueret for vaginal elasticitet ved hjælp af vaginal taktil billeddannelse ud over elasticitetsevaluering i 3. trimester og 6 uger efter fødslen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kvindelige gravide patienter i deres 2. trimester vil blive evalueret for vaginal elasticitet ved hjælp af vaginal taktil billeddannelse. Vaginal elasticitet vil også blive evalueret i 3. trimester og 6 uger efter fødslen.
Patienter vil blive rekrutteret og underskrive en samtykkeerklæring. Vurdering af vaginal elasticitet via vaginal taktil billeddannelse vil blive udført på 3 forskellige punkter:
- I løbet af 2. trimester.
- I løbet af 3. trimester.
- 6 uger efter fødslen. Hver patient vil tjene som hendes egen kontrol. Demografisk, gynækologisk og obstetrisk historie vil blive indhentet fra patienters elektroniske filer.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
12
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Haifa, Israel
- Rambam Health Care Campus
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Gravide patienter i deres 2. trimester uden hensyntagen til tidligere obstetrisk historie.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gravide patienter i 2. trimester.
Ekskluderingskriterier:
- Gravide patienter, der præsenterer sig efter deres 2. trimester.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gravide patienter
Gravide patienter i 2. trimester.
|
Vaginal elasticitetsevaluering ved vaginal taktil billeddannelsesanalyse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vaginal elasticitet
Tidsramme: Fra begyndelsen af 2. trimester af graviditeten op til 6 uger efter fødslen.
|
Vaginal elasticitetsevaluering ved vaginal taktil billeddannelsesanalyse
|
Fra begyndelsen af 2. trimester af graviditeten op til 6 uger efter fødslen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. juli 2020
Studieafslutning (Faktiske)
31. august 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. april 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. april 2019
Først opslået (Faktiske)
29. april 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. september 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. september 2020
Sidst verificeret
1. september 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0567-18-RMB
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .