Alterações Fisiológicas da Elasticidade Durante a Gravidez e Após o Trabalho de Parto.
12 de setembro de 2020 atualizado por: ROY LAUTERBACH MD, Rambam Health Care Campus
Imagem tátil vaginal para avaliação das alterações fisiológicas da elasticidade durante a gravidez e após o parto.
Pacientes grávidas no 2º trimestre serão avaliadas quanto à elasticidade vaginal usando imagem tátil vaginal, além da avaliação da elasticidade durante o 3º trimestre e 6 semanas após o parto.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes grávidas no 2º trimestre serão avaliadas quanto à elasticidade vaginal usando imagens táteis vaginais. A elasticidade vaginal também será avaliada durante o 3º trimestre e 6 semanas após o parto.
Os pacientes serão recrutados e assinarão um termo de consentimento. A avaliação da elasticidade vaginal por imagem tátil vaginal será realizada em 3 pontos diferentes:
- Durante o 2º trimestre.
- Durante o 3º trimestre.
- 6 semanas após o parto. Cada paciente servirá como seu próprio controle. A história demográfica, ginecológica e obstétrica será obtida dos prontuários eletrônicos das pacientes.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
12
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Haifa, Israel
- Rambam Health Care Campus
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes grávidas no 2º trimestre sem considerar a história obstétrica anterior.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes grávidas no 2º trimestre.
Critério de exclusão:
- Pacientes grávidas apresentando após o 2º trimestre.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes grávidas
Pacientes grávidas no 2º trimestre.
|
Avaliação da elasticidade vaginal por análise de imagens táteis vaginais.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Elasticidade vaginal
Prazo: Desde o início do 2º trimestre de gravidez até 6 semanas após o parto.
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Avaliação da elasticidade vaginal por análise de imagens táteis vaginais
|
Desde o início do 2º trimestre de gravidez até 6 semanas após o parto.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2019
Conclusão Primária (Real)
31 de julho de 2020
Conclusão do estudo (Real)
31 de agosto de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de abril de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de abril de 2019
Primeira postagem (Real)
29 de abril de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de setembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de setembro de 2020
Última verificação
1 de setembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0567-18-RMB
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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