Fysiologiske elastisitetsendringer under graviditet og etter fødsel.
12. september 2020 oppdatert av: ROY LAUTERBACH MD, Rambam Health Care Campus
Vaginal taktil avbildning for vurdering av fysiologiske elastisitetsendringer under graviditet og etter fødsel.
Kvinnelige gravide pasienter i 2. trimester vil bli evaluert for vaginal elastisitet ved bruk av vaginal taktil avbildning i tillegg til elastisitetsevaluering i 3. trimester og 6 uker postpartum.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kvinnelige gravide pasienter i 2. trimester vil bli evaluert for vaginal elastisitet ved bruk av vaginal taktil avbildning. Vaginal elastisitet vil også bli evaluert i 3. trimester og 6 uker postpartum.
Pasienter vil bli rekruttert og signere et samtykkeskjema. Vurdering av vaginal elastisitet via vaginal taktil avbildning vil bli utført på 3 forskjellige punkter:
- I løpet av 2. trimester.
- I løpet av 3. trimester.
- 6 uker etter fødsel. Hver pasient vil tjene som hennes egen kontroll. Demografisk, gynekologisk og obstetrisk historie vil bli hentet fra pasientenes elektroniske filer.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
12
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Haifa, Israel
- Rambam Health Care Campus
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Gravide pasienter i 2. trimester uten hensyn til tidligere obstetrisk historie.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gravide pasienter i 2. trimester.
Ekskluderingskriterier:
- Gravide pasienter som presenterer seg etter 2. trimester.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gravide pasienter
Gravide pasienter i 2. trimester.
|
Vaginal elastisitetsevaluering ved vaginal taktil bildeanalyse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vaginal elastisitet
Tidsramme: Fra begynnelsen av 2. trimester av svangerskapet opp til 6 uker etter fødselen.
|
Vaginal elastisitetsevaluering ved vaginal taktil bildeanalyse
|
Fra begynnelsen av 2. trimester av svangerskapet opp til 6 uker etter fødselen.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2019
Primær fullføring (Faktiske)
31. juli 2020
Studiet fullført (Faktiske)
31. august 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. april 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. april 2019
Først lagt ut (Faktiske)
29. april 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. september 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. september 2020
Sist bekreftet
1. september 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0567-18-RMB
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .