Fizjologiczne zmiany elastyczności podczas ciąży i po porodzie.
12 września 2020 zaktualizowane przez: ROY LAUTERBACH MD, Rambam Health Care Campus
Obrazowanie dotykowe pochwy do oceny fizjologicznych zmian elastyczności podczas ciąży i po porodzie.
Kobiety w ciąży w drugim trymestrze ciąży będą oceniane pod kątem elastyczności pochwy za pomocą obrazowania dotykowego pochwy, oprócz oceny elastyczności w trzecim trymestrze ciąży i 6 tygodni po porodzie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjentki w ciąży w drugim trymestrze zostaną ocenione pod kątem elastyczności pochwy za pomocą dotykowego obrazowania pochwy. Elastyczność pochwy zostanie również oceniona w trzecim trymestrze ciąży i 6 tygodni po porodzie.
Pacjenci będą rekrutowani i podpisują formularz zgody. Ocena elastyczności pochwy za pomocą obrazowania dotykowego pochwy zostanie przeprowadzona w 3 różnych punktach:
- W II trymestrze.
- W 3. trymestrze.
- 6 tygodni po porodzie. Każdy pacjent będzie służył jako jej własna kontrola. Wywiad demograficzny, ginekologiczny i położniczy będzie pozyskiwany z elektronicznych kartotek pacjentek.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
12
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Haifa, Izrael
- Rambam Health Care Campus
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjentki w ciąży w II trymestrze bez względu na wcześniejszy wywiad położniczy.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjentki w ciąży w II trymestrze ciąży.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjentki w ciąży zgłaszające się po drugim trymestrze ciąży.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjentki w ciąży
Pacjentki w ciąży w II trymestrze ciąży.
|
Ocena elastyczności pochwy za pomocą analizy obrazowania dotykowego pochwy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Elastyczność pochwy
Ramy czasowe: Od początku II trymestru ciąży do 6 tygodni po porodzie.
|
Ocena elastyczności pochwy za pomocą analizy obrazowania dotykowego pochwy
|
Od początku II trymestru ciąży do 6 tygodni po porodzie.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 lipca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 kwietnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 kwietnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 kwietnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 września 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 września 2020
Ostatnia weryfikacja
1 września 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0567-18-RMB
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .