慢性疼痛患者の管理のための E-ヘルス ツール。 (e-DOL)
2026年8月5日 更新者：University Hospital, Clermont-Ferrand
慢性疼痛患者のフォローアップと特性評価における E-ヘルス ツールの実現可能性の評価。
慢性疼痛は、成人の約 20%、高齢者人口の 50%、および世界中で 15 億人以上が罹患しています。 社会的および経済的問題も重要であり、痛みを持つ人々の 60% は働く能力が低下しているか、働くことができず、20% は痛みのために仕事を失ったと言っています。 慢性疼痛の総コストは、EU で約 3,000 億ユーロと推定されています。 残念ながら、慢性疼痛に対する現在の治療法は効果が限られています。 慢性疼痛の最も複雑で難治性のケースをサポートするペイン クリニックは、一般開業医や患者と同様に、治療効果とケアの組織化の両方の点で改善を期待しています。
慢性疼痛患者の特徴付けと個別化されたフォローアップを可能にするために、Investigator は患者向けのスマートフォン アプリケーションと医師向けのウェブ プラットフォームである e-DOL を作成しました。 この研究の目的は、慢性疼痛患者の特徴付けとフォローアップのための e-Health スマートフォン アプリケーションの実現可能性と臨床的関心を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
この最初の臨床研究では、13 のペイン クリニックの介護者と、6 か月間追跡した 300 人の患者のパネルの両方によるツールの受容性を評価します。
研究の結果 (2019 年末) に基づいて、研究者はバージョン 2.0 でツールを改善し、eDOL の本質的な治療効果を測定する大規模な影響研究で評価されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
113
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Amiens、フランス
- CHU Amiens
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Bayeux、フランス
- Ch Bayeux
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Clermont-Ferrand、フランス、63003
- CHU clermont-ferrand
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Grenoble、フランス
- Chu Grenoble
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Limoges、フランス
- CHU Limoges
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Lyon、フランス
- Hospices Civils de Lyon
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Nîmes、フランス
- CHU Nîmes
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Paris、フランス
- AP-HP Ambroise Paré
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Paris、フランス
- Ap-Hp Cochin
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Paris、フランス
- Ap-Hp Lariboisiere
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Rouen、フランス
- CHU Rouen
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Toulouse、フランス
- CHU Toulouse
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Voiron、フランス
- Ch Voiron
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～81年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
慢性疼痛患者
説明
包含基準:
- すべての慢性疼痛患者
- スマートフォンを使用している患者および常用ユーザー
- 研究への参加に反対しない
除外基準:
- 患者がアンケートを理解または回答できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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慢性疼痛患者は全員、ペインクリニックでフォロー
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eヘルスプログラム（スマートフォンとWebプラットフォーム）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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E-ヘルスツールの実現可能性
時間枠：1回、最大12ヶ月
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ユーザー受容性の分析によって評価される実現可能性 (カスタム アンケート: 使いやすさ、有用性...)
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1回、最大12ヶ月
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E-ヘルスツールの実現可能性
時間枠：1回、最大12ヶ月
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完了/欠落したデータの数 (回答の%) の分析によって評価される実現可能性
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1回、最大12ヶ月
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E-ヘルスツールの実現可能性
時間枠：1回、最大12ヶ月
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治験責任医師センターの参加率（包含率）の分析による実現可能性評価
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1回、最大12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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患者の反応の類型
時間枠：毎週、最大 6 か月
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0-10 VAS を使用した痛みの強さの時間的変化
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毎週、最大 6 か月
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患者の反応の類型
時間枠：6ヶ月まで
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0-10 VASを使用した不安の時間的進化
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6ヶ月まで
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患者の反応の類型
時間枠：6ヶ月まで
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0-10 VAS を使用した睡眠の質の時間的進化
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6ヶ月まで
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患者の反応の類型
時間枠：6ヶ月まで
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0-10 VAS を使用した気分の時間的進化
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6ヶ月まで
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患者の反応の類型
時間枠：6ヶ月まで
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0-10 VASを用いた身体の快適さの時間的進化
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6ヶ月まで
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患者の反応の類型
時間枠：6ヶ月まで
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簡単な疼痛目録アンケートによる慢性疼痛症状および関連併存症の時間的変化
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6ヶ月まで
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患者の反応の類型
時間枠：6ヶ月まで
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慢性疼痛症状および関連併存疾患の経時的進化は、痛みの信念と知覚のインベントリ質問票による
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6ヶ月まで
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患者の反応の類型
時間枠：6ヶ月まで
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Medical Outcomes Study-Sleep Scaleアンケートによる慢性疼痛症状および関連併存症の時間的進化
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6ヶ月まで
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患者の反応の類型
時間枠：6ヶ月まで
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運動恐怖症アンケートのタンパスケールによる慢性疼痛症状および関連併存症の時間的進化
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6ヶ月まで
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患者の反応の類型
時間枠：6ヶ月まで
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痛みの大惨事スケールアンケートによる慢性疼痛症状および関連併存症の時間的進化
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6ヶ月まで
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患者の反応の類型
時間枠：6ヶ月まで
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EQ-5Dアンケートによる慢性疼痛症状および関連併存症の時間的変化
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6ヶ月まで
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患者の反応の類型
時間枠：6ヶ月まで
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病院不安うつ病尺度アンケートによる慢性疼痛症状および関連併存症の時間的進展
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6ヶ月まで
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eHealth ツールの影響
時間枠：1回、最大12ヶ月。
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eHealth ツールが現在の診療に与える影響の評価 (臨床医の意見)
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1回、最大12ヶ月。
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eHealth ツールの影響
時間枠：1回、最大12ヶ月。
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生活の質に対する eHealth ツールの影響の評価 (患者の意見)
|
1回、最大12ヶ月。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Noémie DELAGE、University Hospital, Clermont-Ferrand
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年2月6日
一次修了 (実際)
2020年6月4日
研究の完了 (実際)
2020年6月4日
試験登録日
最初に提出
2019年2月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年4月29日
最初の投稿 (実際)
2019年4月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月5日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。