Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Инструмент электронного здравоохранения для лечения пациентов с хронической болью. (e-DOL)

18 сентября 2020 г. обновлено: University Hospital, Clermont-Ferrand

Оценка осуществимости инструмента электронного здравоохранения в последующем наблюдении и характеристике пациентов с хронической болью.

Хронической болью страдают примерно 20% взрослых, 50% пожилых людей и более 1,5 миллиарда человек во всем мире. Социальные и экономические проблемы также имеют решающее значение, поскольку 60% людей, страдающих от боли, менее способны или не могут работать, а 20% говорят, что потеряли работу из-за боли. Общая стоимость лечения хронической боли в ЕС оценивается примерно в 300 миллиардов евро. К сожалению, современные методы лечения хронической боли имеют ограниченную эффективность. Клиники боли, которые поддерживают наиболее сложные и рефрактерные случаи хронической боли, а также врачи общей практики и пациенты ожидают улучшений, как с точки зрения терапевтической эффективности, так и с точки зрения организации помощи.

Чтобы обеспечить возможность характеристики и персонализированного наблюдения за пациентами с хронической болью, Investigator создал e-DOL, приложение для смартфонов для пациентов и веб-платформу для врачей. Целью этого исследования является оценка осуществимости и клинического интереса приложения для смартфонов e-Health для характеристики и наблюдения за пациентами с хронической болью.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом первом клиническом исследовании будет оцениваться приемлемость инструмента как лицами, осуществляющими уход в 13 больничных клиниках, так и группой из 300 пациентов, за которыми наблюдали в течение 6 месяцев. На основе результатов исследования (конец 2019 г.) исследователь улучшит инструмент в версии 2.0, которая затем будет оценена в рамках большого исследования воздействия, измеряющего внутренний терапевтический эффект eDOL.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

113

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Amiens, Франция
        • CHU Amiens
      • Bayeux, Франция
        • Ch Bayeux
      • Clermont-Ferrand, Франция, 63003
        • Chu Clermont-Ferrand
      • Grenoble, Франция
        • CHU Grenoble
      • Limoges, Франция
        • CHU Limoges
      • Lyon, Франция
        • Hospices Civils de Lyon
      • Nîmes, Франция
        • Chu Nimes
      • Paris, Франция
        • AP-HP Ambroise Pare
      • Paris, Франция
        • AP-HP Cochin
      • Paris, Франция
        • AP-HP Lariboisiere
      • Rouen, Франция
        • CHU Rouen
      • Toulouse, Франция
        • CHU Toulouse
      • Voiron, Франция
        • CH Voiron

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 83 года (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациенты с хронической болью

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты с хронической болью
  • пациенты и постоянные пользователи смартфона
  • Не возражает против участия в исследовании

Критерий исключения:

  • Пациент не может понять или ответить на вопросники

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Другой
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Все пациенты с хронической болью наблюдаются в клинике боли
Устройство: e-DOL
программа электронного здравоохранения (смартфон и веб-платформа)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Осуществимость инструмента электронного здравоохранения
Временное ограничение: Однократно, до 12 мес.
Осуществимость оценивается путем анализа приемлемости для пользователя (индивидуальная анкета: простота использования, полезность...)
Однократно, до 12 мес.
Осуществимость инструмента электронного здравоохранения
Временное ограничение: Однократно, до 12 мес.
Выполнимость оценивается путем анализа количества заполненных/отсутствующих данных (% ответов)
Однократно, до 12 мес.
Осуществимость инструмента электронного здравоохранения
Временное ограничение: Однократно, до 12 мес.
Осуществимость оценивается путем анализа участия исследовательских центров (коэффициент включения)
Однократно, до 12 мес.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Типология ответов пациентов
Временное ограничение: Еженедельно, до 6 месяцев
Временная эволюция интенсивности боли с использованием 0-10 ВАШ
Еженедельно, до 6 месяцев
Типология ответов пациентов
Временное ограничение: До 6 месяцев
Временная эволюция тревоги с использованием 0-10 ВАШ
До 6 месяцев
Типология ответов пациентов
Временное ограничение: До 6 месяцев
Временная эволюция качества сна с использованием 0-10 ВАШ
До 6 месяцев
Типология ответов пациентов
Временное ограничение: До 6 месяцев
Временная эволюция настроения по 0-10 ВАШ
До 6 месяцев
Типология ответов пациентов
Временное ограничение: До 6 месяцев
Временная эволюция комфорта тела с использованием 0-10 ВАШ
До 6 месяцев
Типология ответов пациентов
Временное ограничение: До 6 месяцев
временная эволюция симптомов хронической боли и связанных с ними сопутствующих заболеваний по опроснику Краткой инвентаризации боли
До 6 месяцев
Типология ответов пациентов
Временное ограничение: До 6 месяцев
временная эволюция симптомов хронической боли и связанных с ними сопутствующих заболеваний с помощью опросника Pain Beliefs and Perceptions Inventory
До 6 месяцев
Типология ответов пациентов
Временное ограничение: До 6 месяцев
временная эволюция симптомов хронической боли и связанных с ними сопутствующих заболеваний по опроснику Medical Outcomes Study-Sleep Scale
До 6 месяцев
Типология ответов пациентов
Временное ограничение: До 6 месяцев
временная эволюция симптомов хронической боли и связанных с ними сопутствующих заболеваний по опроснику Тампаской шкалы кинезиофобии
До 6 месяцев
Типология ответов пациентов
Временное ограничение: До 6 месяцев
временная эволюция симптомов хронической боли и связанных с ними сопутствующих заболеваний по опроснику Шкалы Катастрофизации Боли
До 6 месяцев
Типология ответов пациентов
Временное ограничение: До 6 месяцев
временная эволюция симптомов хронической боли и связанных с ними сопутствующих заболеваний по опроснику EQ-5D
До 6 месяцев
Типология ответов пациентов
Временное ограничение: До 6 месяцев
временная эволюция симптомов хронической боли и связанных с ними сопутствующих заболеваний по опроснику госпитальной шкалы тревоги и депрессии
До 6 месяцев
влияние инструмента электронного здравоохранения
Временное ограничение: Однократно, до 12 мес.
оценка влияния инструмента eHealth на текущую практику (мнение врача)
Однократно, до 12 мес.
влияние инструмента электронного здравоохранения
Временное ограничение: Один раз, до 12 месяцев.
оценка влияния инструмента eHealth на качество жизни (мнение пациента)
Один раз, до 12 месяцев.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Clermont-Ferrand

Соавторы

Institut ANALGESIA

Следователи

  • Главный следователь: Noémie DELAGE, University Hospital, Clermont-Ferrand

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 февраля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

4 июня 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

4 июня 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 февраля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 апреля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 апреля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 сентября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 сентября 2020 г.

Последняя проверка

1 сентября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CHU-425
  • 2018-A01790-5546 (Другой идентификатор: 2018-A01790-5546)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования e-DOL

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться