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E-Health-Tool für die Behandlung chronischer Schmerzpatienten. (e-DOL)

5. August 2026 aktualisiert von: University Hospital, Clermont-Ferrand

Bewertung der Machbarkeit eines E-Health-Tools in der Nachsorge und Charakterisierung von Patienten mit chronischen Schmerzen.

Chronische Schmerzen betreffen etwa 20 % der Erwachsenen, 50 % der älteren Bevölkerung und über 1,5 Milliarden Menschen weltweit. Gesellschaftliche und wirtschaftliche Fragen sind ebenfalls von entscheidender Bedeutung, da 60 % der Menschen mit Schmerzen nicht oder nur eingeschränkt arbeiten können und 20 % angeben, dass sie aufgrund von Schmerzen ihren Arbeitsplatz verloren haben. Die Gesamtkosten chronischer Schmerzen werden in der EU auf rund 300 Milliarden Euro geschätzt. Leider haben aktuelle Behandlungen für chronische Schmerzen eine begrenzte Wirksamkeit. Schmerzkliniken, die die komplexesten und therapierefraktärsten Fälle von chronischen Schmerzen betreuen, sowie Allgemeinmediziner und Patienten erwarten Verbesserungen, sowohl in Bezug auf die therapeutische Wirksamkeit als auch auf die Organisation der Versorgung.

Um die Charakterisierung und personalisierte Nachsorge von Patienten mit chronischen Schmerzen zu ermöglichen, hat Investigator e-DOL entwickelt, eine Smartphone-Anwendung für Patienten und eine Webplattform für Ärzte. Der Zweck dieser Studie ist es, die Machbarkeit und das klinische Interesse einer e-Health-Smartphone-Anwendung für die Charakterisierung und Nachsorge von Patienten mit chronischen Schmerzen zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese erste klinische Studie wird die Akzeptanz des Instruments sowohl durch das Pflegepersonal in den 13 Schmerzkliniken als auch durch eine Gruppe von 300 Patienten, die 6 Monate lang beobachtet wurden, bewerten. Basierend auf den Ergebnissen der Studie (Ende 2019) wird der Prüfarzt das Tool in einer Version 2.0 verbessern, die dann in einer großen Wirkungsstudie evaluiert wird, in der die intrinsische therapeutische Wirkung von eDOL gemessen wird.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

113

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Amiens, Frankreich
        • CHU Amiens
      • Bayeux, Frankreich
        • Ch Bayeux
      • Clermont-Ferrand, Frankreich, 63003
        • CHU clermont-ferrand
      • Grenoble, Frankreich
        • Chu Grenoble
      • Limoges, Frankreich
        • CHU Limoges
      • Lyon, Frankreich
        • Hospices Civils de Lyon
      • Nîmes, Frankreich
        • CHU Nîmes
      • Paris, Frankreich
        • AP-HP Ambroise Paré
      • Paris, Frankreich
        • Ap-Hp Cochin
      • Paris, Frankreich
        • Ap-Hp Lariboisiere
      • Rouen, Frankreich
        • CHU Rouen
      • Toulouse, Frankreich
        • CHU Toulouse
      • Voiron, Frankreich
        • Ch Voiron

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 81 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit chronischen Schmerzen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten mit chronischen Schmerzen
  • Patienten mit und regelmäßige Nutzer eines Smartphones
  • Kein Widerspruch gegen die Teilnahme an der Studie

Ausschlusskriterien:

  • Patient kann Fragebögen nicht verstehen oder beantworten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Alle Patienten mit chronischen Schmerzen folgen in der Schmerzklinik
Gerät: e-DOL
E-Health-Programm (Smartphone und Webplattform)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Machbarkeit des E-Health-Tools
Zeitfenster: Einmal, bis zu 12 Monate
Machbarkeitsbewertung durch Analyse der Benutzerakzeptanz (kundenspezifischer Fragebogen: Benutzerfreundlichkeit, Nützlichkeit ...)
Einmal, bis zu 12 Monate
Machbarkeit des E-Health-Tools
Zeitfenster: Einmal, bis zu 12 Monate
Machbarkeit bewertet durch Analyse von Anzahl der Daten vervollständigt/fehlend (% der Antworten)
Einmal, bis zu 12 Monate
Machbarkeit des E-Health-Tools
Zeitfenster: Einmal, bis zu 12 Monate
Durchführbarkeitsbewertung durch Analyse der Beteiligung von Untersuchungszentren (Einschlussrate)
Einmal, bis zu 12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Typologie der Patientenreaktionen
Zeitfenster: Wöchentlich, bis zu 6 Monate
Zeitliche Entwicklung der Schmerzintensität mit 0-10 VAS
Wöchentlich, bis zu 6 Monate
Typologie der Patientenreaktionen
Zeitfenster: Bis zu 6 Monaten
Zeitliche Entwicklung der Angst mit 0-10 VAS
Bis zu 6 Monaten
Typologie der Patientenreaktionen
Zeitfenster: Bis zu 6 Monaten
Zeitliche Entwicklung der Schlafqualität mit 0-10 VAS
Bis zu 6 Monaten
Typologie der Patientenreaktionen
Zeitfenster: Bis zu 6 Monaten
Zeitliche Entwicklung der Stimmung mit 0-10 VAS
Bis zu 6 Monaten
Typologie der Patientenreaktionen
Zeitfenster: Bis zu 6 Monaten
Zeitliche Entwicklung des Körperkomforts mit 0-10 VAS
Bis zu 6 Monaten
Typologie der Patientenreaktionen
Zeitfenster: Bis zu 6 Monaten
zeitliche Entwicklung der chronischen Schmerzsymptome und verwandter Komorbiditäten anhand des Brief Pain Inventory-Fragebogens
Bis zu 6 Monaten
Typologie der Patientenreaktionen
Zeitfenster: Bis zu 6 Monaten
zeitliche Entwicklung der chronischen Schmerzsymptome und verwandter Komorbiditäten durch den Fragebogen „Pain Beliefs and Perceptions Inventory“.
Bis zu 6 Monaten
Typologie der Patientenreaktionen
Zeitfenster: Bis zu 6 Monaten
zeitliche Entwicklung der chronischen Schmerzsymptome und verwandter Komorbiditäten durch den Medical Outcomes Study-Sleep Scale-Fragebogen
Bis zu 6 Monaten
Typologie der Patientenreaktionen
Zeitfenster: Bis zu 6 Monaten
zeitliche Entwicklung der chronischen Schmerzsymptome und verwandter Komorbiditäten anhand des Tampa Scale of Kinesiophobia-Fragebogens
Bis zu 6 Monaten
Typologie der Patientenreaktionen
Zeitfenster: Bis zu 6 Monaten
zeitliche Entwicklung der chronischen Schmerzsymptome und verwandter Komorbiditäten anhand des Fragebogens „Pain Catastrophizing Scale“.
Bis zu 6 Monaten
Typologie der Patientenreaktionen
Zeitfenster: Bis zu 6 Monaten
zeitliche Entwicklung der chronischen Schmerzsymptome und verwandter Komorbiditäten nach EQ-5D-Fragebogen
Bis zu 6 Monaten
Typologie der Patientenreaktionen
Zeitfenster: Bis zu 6 Monaten
zeitliche Entwicklung der chronischen Schmerzsymptome und verwandter Komorbiditäten anhand des Fragebogens „Hospital Anxiety Depression Scale“.
Bis zu 6 Monaten
Auswirkungen des eHealth-Tools
Zeitfenster: Einmal, Bis zu 12 Monate.
Bewertung der Auswirkungen des eHealth-Tools auf die aktuelle Praxis (Meinung des Arztes)
Einmal, Bis zu 12 Monate.
Auswirkungen des eHealth-Tools
Zeitfenster: Einmal bis 12 Monate.
Bewertung der Auswirkungen des eHealth-Tools auf die Lebensqualität (Patientenmeinung)
Einmal bis 12 Monate.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Mitarbeiter

Institut ANALGESIA

Ermittler

  • Hauptermittler: Noémie DELAGE, University Hospital, Clermont-Ferrand

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Februar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

4. Juni 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

4. Juni 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Februar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. April 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. April 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CHU-425
  • 2018-A01790-5546 (Andere Kennung: 2018-A01790-5546)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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