Strumento di e-health per la gestione dei pazienti con dolore cronico. (e-DOL)
5 agosto 2026 aggiornato da: University Hospital, Clermont-Ferrand
Valutazione della fattibilità di uno strumento di e-health nel follow-up e nella caratterizzazione dei pazienti con dolore cronico.
Il dolore cronico colpisce circa il 20% degli adulti, il 50% della popolazione anziana e oltre 1,5 miliardi di persone in tutto il mondo. Anche le questioni sociali ed economiche sono cruciali, poiché il 60% delle persone con dolore è meno capace o incapace di lavorare e il 20% afferma di aver perso il lavoro a causa del dolore. Il costo complessivo del dolore cronico è stimato a circa 300 miliardi di euro nell'UE. Sfortunatamente, gli attuali trattamenti per il dolore cronico hanno un'efficacia limitata. Le cliniche del dolore, che supportano i casi più complessi e refrattari di dolore cronico, così come i medici di medicina generale e i pazienti si aspettano miglioramenti, sia in termini di efficacia terapeutica che di organizzazione delle cure.
Per consentire la caratterizzazione e un follow-up personalizzato dei pazienti con dolore cronico, Investigator ha creato e-DOL, un'applicazione per smartphone per i pazienti e una piattaforma web per i medici. Lo scopo di questo studio è valutare la fattibilità e l'interesse clinico di un'applicazione per smartphone e-Health per la caratterizzazione e il follow-up dei pazienti con dolore cronico.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Questo primo studio clinico valuterà l'accettabilità dello strumento sia da parte dei caregiver delle 13 cliniche del dolore che da un panel di 300 pazienti seguiti per 6 mesi.
Sulla base dei risultati dello studio (fine 2019), il ricercatore migliorerà lo strumento in una versione 2.0, che sarà poi valutata in un ampio studio di impatto, misurando l'effetto terapeutico intrinseco di eDOL.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
113
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Amiens, Francia
- CHU Amiens
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Bayeux, Francia
- Ch Bayeux
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Clermont-Ferrand, Francia, 63003
- CHU clermont-ferrand
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Grenoble, Francia
- Chu Grenoble
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Limoges, Francia
- CHU Limoges
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Lyon, Francia
- Hospices Civils de Lyon
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Nîmes, Francia
- CHU Nîmes
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Paris, Francia
- AP-HP Ambroise Paré
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Paris, Francia
- Ap-Hp Cochin
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Paris, Francia
- Ap-Hp Lariboisiere
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Rouen, Francia
- CHU Rouen
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Toulouse, Francia
- CHU Toulouse
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Voiron, Francia
- Ch Voiron
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 81 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti con dolore cronico
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti con dolore cronico
- pazienti con e utenti abituali di uno smartphone
- Non opposizione alla partecipazione allo studio
Criteri di esclusione:
- Paziente incapace di comprendere o rispondere ai questionari
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Tutti i pazienti con dolore cronico seguono in clinica del dolore
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programma e-health (smartphone e piattaforma web)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fattibilità dello strumento e-health
Lasso di tempo: Una volta, fino a 12 mesi
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Fattibilità valutata mediante analisi di accettabilità da parte dell'utente (questionario personalizzato: facilità d'uso, utilità...)
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Una volta, fino a 12 mesi
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Fattibilità dello strumento e-health
Lasso di tempo: Una volta, fino a 12 mesi
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Fattibilità valutata mediante analisi di Numero di dati completati/mancanti (% di risposte)
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Una volta, fino a 12 mesi
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Fattibilità dello strumento e-health
Lasso di tempo: Una volta, fino a 12 mesi
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Fattibilità valutata mediante analisi di Partecipazione dei centri sperimentatori (tasso di inclusione)
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Una volta, fino a 12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tipologia di risposte del paziente
Lasso di tempo: Settimanale, fino a 6 mesi
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Evoluzione temporale dell'intensità del dolore utilizzando 0-10 VAS
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Settimanale, fino a 6 mesi
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Tipologia di risposte del paziente
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
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Evoluzione temporale dell'ansia utilizzando 0-10 VAS
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Fino a 6 mesi
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Tipologia di risposte del paziente
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
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Evoluzione temporale della qualità del sonno utilizzando 0-10 VAS
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Fino a 6 mesi
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Tipologia di risposte del paziente
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
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Evoluzione temporale dell'umore utilizzando 0-10 VAS
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Fino a 6 mesi
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Tipologia di risposte del paziente
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
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Evoluzione temporale del comfort corporeo utilizzando 0-10 VAS
|
Fino a 6 mesi
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Tipologia di risposte del paziente
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
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evoluzione temporale dei sintomi del dolore cronico e delle comorbidità correlate mediante il questionario Brief Pain Inventory
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Fino a 6 mesi
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Tipologia di risposte del paziente
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
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evoluzione temporale dei sintomi del dolore cronico e delle comorbidità correlate mediante il questionario Pain Beliefs and Perceptions Inventory
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Fino a 6 mesi
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Tipologia di risposte del paziente
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
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evoluzione temporale dei sintomi del dolore cronico e delle comorbidità correlate mediante il questionario Medical Outcomes Study-Sleep Scale
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Fino a 6 mesi
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Tipologia di risposte del paziente
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
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evoluzione temporale dei sintomi del dolore cronico e delle comorbidità correlate mediante il questionario Tampa Scale of Kinesiofobia
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Fino a 6 mesi
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Tipologia di risposte del paziente
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
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evoluzione temporale dei sintomi del dolore cronico e delle comorbidità correlate mediante il questionario Pain Catastrophizing Scale
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Fino a 6 mesi
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Tipologia di risposte del paziente
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
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evoluzione temporale dei sintomi del dolore cronico e delle comorbidità correlate mediante il questionario EQ-5D
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Fino a 6 mesi
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Tipologia di risposte del paziente
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
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evoluzione temporale dei sintomi del dolore cronico e delle comorbidità correlate mediante il questionario Hospital Anxiety Depression Scale
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Fino a 6 mesi
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impatto dello strumento eHealth
Lasso di tempo: Una volta, fino a 12 mesi.
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valutazione dell'impatto dello strumento eHealth sulle pratiche correnti (opinione del medico)
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Una volta, fino a 12 mesi.
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impatto dello strumento eHealth
Lasso di tempo: Una volta, fino a 12 mesi.
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valutazione dell'impatto dello strumento eHealth sulla qualità della vita (opinione del paziente)
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Una volta, fino a 12 mesi.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Noémie DELAGE, University Hospital, Clermont-Ferrand
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
6 febbraio 2019
Completamento primario (Effettivo)
4 giugno 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
4 giugno 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 febbraio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 aprile 2019
Primo Inserito (Effettivo)
30 aprile 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 agosto 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 agosto 2026
Ultimo verificato
1 agosto 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHU-425
- 2018-A01790-5546 (Altro identificatore: 2018-A01790-5546)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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