만성 통증 환자 관리를 위한 전자 건강 도구. (e-DOL)
2026년 8월 5일 업데이트: University Hospital, Clermont-Ferrand
만성 통증 환자의 추적 및 특성화에서 전자 건강 도구의 타당성 평가.
만성 통증은 성인의 약 20%, 노인 인구의 50% 및 전 세계적으로 15억 명이 넘는 사람들에게 영향을 미칩니다. 고통을 겪는 사람들의 60%가 일할 능력이 없거나 일할 수 없으며 20%가 고통 때문에 일자리를 잃었다고 말하기 때문에 사회 및 경제 문제도 중요합니다. 만성 통증의 전체 비용은 EU에서 약 3,000억 유로로 추산됩니다. 불행하게도, 만성 통증에 대한 현재의 치료법은 효과가 제한적입니다. 만성 통증의 가장 복잡하고 난치성인 사례를 지원하는 통증 클리닉은 물론 일반의와 환자도 치료 효능과 치료 조직 측면에서 개선을 기대합니다.
Investigator는 만성 통증 환자의 특성화 및 개인화된 후속 조치를 허용하기 위해 환자를 위한 스마트폰 애플리케이션이자 의사를 위한 웹 플랫폼인 e-DOL을 만들었습니다. 본 연구의 목적은 만성통증 환자의 특성화 및 추적관찰을 위한 e-Health 스마트폰 애플리케이션의 타당성과 임상적 관심도를 평가하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
이 첫 번째 임상 연구는 13개 통증 클리닉의 간병인과 6개월 동안 300명의 환자 패널이 도구의 수용성을 평가할 것입니다.
연구 결과(2019년 말)를 기반으로 연구자는 버전 2.0에서 도구를 개선할 예정이며, 이후 eDOL의 본질적인 치료 효과를 측정하는 대규모 연구에서 평가될 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
113
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Amiens, 프랑스
- CHU Amiens
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Bayeux, 프랑스
- Ch Bayeux
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Clermont-Ferrand, 프랑스, 63003
- CHU clermont-ferrand
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Grenoble, 프랑스
- Chu Grenoble
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Limoges, 프랑스
- CHU Limoges
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Lyon, 프랑스
- Hospices Civils de Lyon
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Nîmes, 프랑스
- CHU Nîmes
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Paris, 프랑스
- AP-HP Ambroise Paré
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Paris, 프랑스
- Ap-Hp Cochin
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Paris, 프랑스
- Ap-Hp Lariboisiere
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Rouen, 프랑스
- CHU Rouen
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Toulouse, 프랑스
- CHU Toulouse
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Voiron, 프랑스
- Ch Voiron
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
만성 통증 환자
설명
포함 기준:
- 만성 통증이 있는 모든 환자
- 스마트폰을 사용하는 환자 및 일반 사용자
- 연구 참여에 반대하지 않음
제외 기준:
- 설문지를 이해하거나 답변할 수 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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모든 만성통증환자는 통증클리닉을
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e-health 프로그램(스마트폰 및 웹 플랫폼)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전자 건강 도구의 타당성
기간: 1회, 최대 12개월
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사용자 수용도 분석을 통한 타당성 평가(맞춤형 설문지: 사용 용이성, 유용성...)
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1회, 최대 12개월
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전자 건강 도구의 타당성
기간: 1회, 최대 12개월
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완료/누락된 데이터 수(응답의 %)를 분석하여 타당성 평가
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1회, 최대 12개월
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전자 건강 도구의 타당성
기간: 1회, 최대 12개월
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조사센터 참여도(포함율) 분석으로 타당성 평가
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1회, 최대 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자 반응의 유형
기간: 매주 최대 6개월
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0-10 VAS를 사용한 통증 강도의 시간적 변화
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매주 최대 6개월
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환자 반응의 유형
기간: 최대 6개월
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0-10 VAS를 사용한 불안의 시간적 변화
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최대 6개월
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환자 반응의 유형
기간: 최대 6개월
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0-10 VAS를 사용한 수면 품질의 시간적 변화
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최대 6개월
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환자 반응의 유형
기간: 최대 6개월
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0-10 VAS를 사용한 기분의 시간적 변화
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최대 6개월
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환자 반응의 유형
기간: 최대 6개월
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0-10 VAS를 이용한 신체 편안함의 시간적 변화
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최대 6개월
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환자 반응의 유형
기간: 최대 6개월
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간략한 통증 인벤토리 설문지에 의한 만성 통증 증상 및 관련 합병증의 시간적 변화
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최대 6개월
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환자 반응의 유형
기간: 최대 6개월
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Pain Beliefs and Perceptions Inventory 설문지에 의한 만성 통증 증상 및 관련 합병증의 시간적 변화
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최대 6개월
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환자 반응의 유형
기간: 최대 6개월
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의학적 결과 연구-수면 척도 설문지에 의한 만성 통증 증상 및 관련 합병증의 시간적 변화
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최대 6개월
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환자 반응의 유형
기간: 최대 6개월
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Tampa Scale of Kinesiophobia 설문지에 의한 만성 통증 증상 및 관련 합병증의 시간적 변화
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최대 6개월
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환자 반응의 유형
기간: 최대 6개월
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Pain Catastrophizing Scale 설문지에 의한 만성 통증 증상 및 관련 합병증의 시간적 변화
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최대 6개월
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환자 반응의 유형
기간: 최대 6개월
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EQ-5D 설문지에 의한 만성 통증 증상 및 관련 합병증의 시간적 변화
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최대 6개월
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환자 반응의 유형
기간: 최대 6개월
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병원 불안 우울 척도 설문지에 의한 만성 통증 증상 및 관련 합병증의 시간적 변화
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최대 6개월
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eHealth 도구의 영향
기간: 1회, 최대 12개월.
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eHealth 도구가 현재 관행에 미치는 영향 평가(의사의 의견)
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1회, 최대 12개월.
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eHealth 도구의 영향
기간: 한 번, 최대 12개월.
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eHealth 도구가 삶의 질에 미치는 영향 평가(환자의 의견)
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한 번, 최대 12개월.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Noémie DELAGE, University Hospital, Clermont-Ferrand
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 2월 6일
기본 완료 (실제)
2020년 6월 4일
연구 완료 (실제)
2020년 6월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 4월 29일
처음 게시됨 (실제)
2019년 4월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 5일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .