Sähköinen terveystyökalu kroonisten kipupotilaiden hoitoon. (e-DOL)
keskiviikko 5. elokuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Clermont-Ferrand
Sähköisen terveydenhuollon työkalun toteutettavuuden arviointi kroonisen kipupotilaiden seurannassa ja karakterisoinnissa.
Krooninen kipu vaikuttaa noin 20 %:iin aikuisista, 50 %:iin iäkkäästä väestöstä ja yli 1,5 miljardista ihmisestä maailmanlaajuisesti. Yhteiskunnalliset ja taloudelliset kysymykset ovat myös ratkaisevia, sillä 60 prosenttia kipua kärsivistä ihmisistä on heikompi tai työkyvytön ja 20 prosenttia sanoo menettäneensä työpaikkansa kivun vuoksi. Kroonisen kivun kokonaiskustannusten arvioidaan EU:ssa olevan noin 300 miljardia euroa. Valitettavasti nykyisten kroonisen kivun hoitojen tehokkuus on rajallinen. Kipuklinikat, jotka tukevat monimutkaisimpia ja vaikeimpia kroonisen kivun tapauksia, sekä yleislääkärit ja potilaat odottavat parannuksia sekä terapeuttisen tehon että hoidon organisoinnin osalta.
Mahdollistaakseen kroonisen kipupotilaiden karakterisoinnin ja henkilökohtaisen seurannan Investigator on luonut e-DOL:n, älypuhelinsovelluksen potilaille ja verkkoalustan lääkäreille. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida e-Health-älypuhelinsovelluksen toteutettavuutta ja kliinistä mielenkiintoa kroonisen kipupotilaiden karakterisointiin ja seurantaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä ensimmäisessä kliinisessä tutkimuksessa arvioidaan työkalun hyväksyttävyyttä sekä 13 kipuklinikan hoitajien että 300 potilaan paneelin toimesta, jota seurattiin 6 kuukauden ajan.
Tutkimuksen tulosten (2019 lopussa) perusteella tutkija parantaa työkalua versiossa 2.0, joka sitten arvioidaan laajassa vaikutustutkimuksessa, jossa mitataan eDOL:n luontaista terapeuttista vaikutusta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
113
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Amiens, Ranska
- CHU Amiens
-
Bayeux, Ranska
- Ch Bayeux
-
Clermont-Ferrand, Ranska, 63003
- CHU clermont-ferrand
-
Grenoble, Ranska
- Chu Grenoble
-
Limoges, Ranska
- CHU Limoges
-
Lyon, Ranska
- Hospices Civils de Lyon
-
Nîmes, Ranska
- CHU Nîmes
-
Paris, Ranska
- AP-HP Ambroise Paré
-
Paris, Ranska
- Ap-Hp Cochin
-
Paris, Ranska
- Ap-Hp Lariboisiere
-
Rouen, Ranska
- CHU Rouen
-
Toulouse, Ranska
- CHU Toulouse
-
Voiron, Ranska
- Ch Voiron
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 81 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
kroonista kipua kärsiville potilaille
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joilla on krooninen kipu
- potilaat, joilla on älypuhelimen säännölliset käyttäjät
- Ei vastusta tutkimukseen osallistumista
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas ei pysty ymmärtämään kyselyitä tai vastaamaan niihin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kaikki kroonista kipua sairastavat potilaat seuraavat kipuklinikalla
|
sähköinen terveysohjelma (älypuhelin ja verkkoalusta)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sähköisen terveydenhuollon työkalun toteutettavuus
Aikaikkuna: Kerran, enintään 12 kuukautta
|
Toteutettavuus arvioitiin käyttäjien hyväksyttävyyden analyysillä (muokattu kyselylomake: helppokäyttöisyys, hyödyllisyys...)
|
Kerran, enintään 12 kuukautta
|
|
Sähköisen terveydenhuollon työkalun toteutettavuus
Aikaikkuna: Kerran, enintään 12 kuukautta
|
Toteutettavuus arvioitu analysoimalla täytettyjen / puuttuvien tietojen määrä (% vastauksista)
|
Kerran, enintään 12 kuukautta
|
|
Sähköisen terveydenhuollon työkalun toteutettavuus
Aikaikkuna: Kerran, enintään 12 kuukautta
|
Toteutettavuus arvioitu tutkijakeskusten osallistumisen analysoinnilla (osallistumisaste)
|
Kerran, enintään 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan vasteiden typologia
Aikaikkuna: Viikoittain, enintään 6 kuukautta
|
Kivun voimakkuuden ajallinen kehitys käyttämällä 0-10 VAS
|
Viikoittain, enintään 6 kuukautta
|
|
Potilaan vasteiden typologia
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
Ahdistuksen ajallinen kehitys 0-10 VAS:n avulla
|
Jopa 6 kuukautta
|
|
Potilaan vasteiden typologia
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
Unen laadun ajallinen kehitys 0-10 VAS:lla
|
Jopa 6 kuukautta
|
|
Potilaan vasteiden typologia
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
Tunnelman ajallinen kehitys 0-10 VAS:n avulla
|
Jopa 6 kuukautta
|
|
Potilaan vasteiden typologia
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
Kehon mukavuuden ajallinen kehitys 0-10 VAS:n avulla
|
Jopa 6 kuukautta
|
|
Potilaan vasteiden typologia
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
kroonisten kipuoireiden ja niihin liittyvien liitännäissairauksien ajallinen kehitys Brief Pain Inventory -kyselylomakkeella
|
Jopa 6 kuukautta
|
|
Potilaan vasteiden typologia
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
kroonisten kipuoireiden ja niihin liittyvien liitännäissairauksien ajallinen kehitys Pain Beliefs and Perceptions Inventory -kyselylomakkeella
|
Jopa 6 kuukautta
|
|
Potilaan vasteiden typologia
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
kroonisen kivun oireiden ja niihin liittyvien liitännäissairauksien ajallinen kehitys Medical Outcomes Study-Sleep Scale -kyselylomakkeella
|
Jopa 6 kuukautta
|
|
Potilaan vasteiden typologia
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
kroonisen kivun oireiden ja niihin liittyvien liitännäissairauksien ajallinen kehitys Tampa Scale of Kinesiophobia -kyselylomakkeella
|
Jopa 6 kuukautta
|
|
Potilaan vasteiden typologia
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
kroonisten kipuoireiden ja niihin liittyvien liitännäissairauksien ajallinen kehitys Pain Catastrophizing Scale -kyselylomakkeella
|
Jopa 6 kuukautta
|
|
Potilaan vasteiden typologia
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
kroonisten kipuoireiden ja niihin liittyvien liitännäissairauksien ajallinen kehitys EQ-5D-kyselylomakkeella
|
Jopa 6 kuukautta
|
|
Potilaan vasteiden typologia
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
kroonisen kivun oireiden ja niihin liittyvien liitännäissairauksien ajallinen kehitys sairaalan ahdistuneisuusmasennusasteikon kyselylomakkeella
|
Jopa 6 kuukautta
|
|
sähköisen terveydenhuollon työkalun vaikutus
Aikaikkuna: Kerran, enintään 12 kuukautta.
|
arviointi sähköisen terveydenhuollon työkalun vaikutuksista nykyisiin käytäntöihin (lääkärin lausunto)
|
Kerran, enintään 12 kuukautta.
|
|
sähköisen terveydenhuollon työkalun vaikutus
Aikaikkuna: Kerran, enintään 12 kuukautta.
|
eHealth-työkalun vaikutusten arviointi elämänlaatuun (potilaan mielipide)
|
Kerran, enintään 12 kuukautta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Noémie DELAGE, University Hospital, Clermont-Ferrand
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 6. helmikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 4. kesäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 4. kesäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 7. helmikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 30. huhtikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 10. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHU-425
- 2018-A01790-5546 (Muu tunniste: 2018-A01790-5546)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .