Ferramenta de e-saúde para gerenciamento de pacientes com dor crônica. (e-DOL)
5 de agosto de 2026 atualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand
Avaliação da Viabilidade de uma Ferramenta E-health no Acompanhamento e Caracterização de Pacientes com Dor Crônica.
A dor crônica afeta aproximadamente 20% dos adultos, 50% da população idosa e mais de 1,5 bilhão de pessoas em todo o mundo. Questões sociais e econômicas também são cruciais, já que 60% das pessoas com dor são menos capazes ou incapazes de trabalhar e 20% dizem que perderam seus empregos por causa da dor. O custo global da dor crónica é estimado em cerca de 300 mil milhões de euros na UE. Infelizmente, os tratamentos atuais para dor crônica têm eficácia limitada. Os ambulatórios de dor, que atendem os casos mais complexos e refratários de dor crônica, assim como os clínicos gerais e os pacientes esperam melhorias, tanto em termos de eficácia terapêutica quanto na organização dos cuidados.
De forma a permitir a caracterização e acompanhamento personalizado dos doentes com dor crónica, a Investigator criou o e-DOL, uma aplicação para smartphone para doentes e uma plataforma web para médicos. O objetivo deste estudo é avaliar a viabilidade e o interesse clínico de um aplicativo de smartphone e-Health para a caracterização e acompanhamento de pacientes com dor crônica.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Este primeiro estudo clínico avaliará a aceitabilidade da ferramenta tanto pelos cuidadores nas 13 clínicas de dor quanto por um painel de 300 pacientes acompanhados por 6 meses.
Com base nos resultados do estudo (final de 2019), o investigador aprimorará a ferramenta em uma versão 2.0, que será então avaliada em um estudo de grande impacto, medindo o efeito terapêutico intrínseco do eDOL.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
113
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Amiens, França
- CHU Amiens
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Bayeux, França
- Ch Bayeux
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Clermont-Ferrand, França, 63003
- CHU clermont-ferrand
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Grenoble, França
- Chu Grenoble
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Limoges, França
- CHU Limoges
-
Lyon, França
- Hospices Civils de Lyon
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Nîmes, França
- CHU Nîmes
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Paris, França
- AP-HP Ambroise Paré
-
Paris, França
- Ap-Hp Cochin
-
Paris, França
- Ap-Hp Lariboisiere
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Rouen, França
- CHU Rouen
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Toulouse, França
- CHU Toulouse
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Voiron, França
- Ch Voiron
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 81 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes com dor crônica
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes com dor crônica
- pacientes com e usuários regulares de um smartphone
- Não oposição à participação no estudo
Critério de exclusão:
- Paciente incapaz de entender ou responder a questionários
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Todos os pacientes com dor crônica seguem na clínica de dor
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programa de e-saúde (smartphone e plataforma web)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Viabilidade da ferramenta de e-saúde
Prazo: Uma vez, até 12 meses
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Viabilidade avaliada pela análise de aceitabilidade do usuário (questionário personalizado: facilidade de uso, utilidade...)
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Uma vez, até 12 meses
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Viabilidade da ferramenta de e-saúde
Prazo: Uma vez, até 12 meses
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Viabilidade avaliada pela análise de Número de dados concluídos/faltantes (% de respostas)
|
Uma vez, até 12 meses
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Viabilidade da ferramenta de e-saúde
Prazo: Uma vez, até 12 meses
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Viabilidade avaliada pela análise de Participação dos centros de investigadores (taxa de inclusão)
|
Uma vez, até 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tipologia das respostas do paciente
Prazo: Semanal, até 6 meses
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Evolução temporal da intensidade da dor usando 0-10 VAS
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Semanal, até 6 meses
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Tipologia das respostas do paciente
Prazo: Até 6 meses
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Evolução temporal da ansiedade usando 0-10 VAS
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Até 6 meses
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Tipologia das respostas do paciente
Prazo: Até 6 meses
|
Evolução temporal da qualidade do sono usando 0-10 VAS
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Até 6 meses
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Tipologia das respostas do paciente
Prazo: Até 6 meses
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Evolução temporal do humor usando 0-10 VAS
|
Até 6 meses
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Tipologia das respostas do paciente
Prazo: Até 6 meses
|
Evolução temporal do conforto corporal usando 0-10 VAS
|
Até 6 meses
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Tipologia das respostas do paciente
Prazo: Até 6 meses
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evolução temporal dos sintomas de dor crônica e comorbidades relacionadas pelo questionário Brief Pain Inventory
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Até 6 meses
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Tipologia das respostas do paciente
Prazo: Até 6 meses
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evolução temporal dos sintomas de dor crônica e comorbidades relacionadas pelo questionário Pain Beliefs and Perceptions Inventory
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Até 6 meses
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Tipologia das respostas do paciente
Prazo: Até 6 meses
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evolução temporal dos sintomas de dor crônica e comorbidades relacionadas pelo questionário Medical Outcomes Study-Sleep Scale
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Até 6 meses
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Tipologia das respostas do paciente
Prazo: Até 6 meses
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evolução temporal dos sintomas de dor crônica e comorbidades relacionadas pelo questionário Tampa Scale of Kinesiophobia
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Até 6 meses
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Tipologia das respostas do paciente
Prazo: Até 6 meses
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evolução temporal dos sintomas de dor crônica e comorbidades relacionadas pelo questionário Pain Catastrophizing Scale
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Até 6 meses
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Tipologia das respostas do paciente
Prazo: Até 6 meses
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evolução temporal dos sintomas de dor crônica e comorbidades relacionadas pelo questionário EQ-5D
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Até 6 meses
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Tipologia das respostas do paciente
Prazo: Até 6 meses
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evolução temporal dos sintomas de dor crônica e comorbidades relacionadas pelo questionário Hospital Anxiety Depression Scale
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Até 6 meses
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impacto da ferramenta eHealth
Prazo: Uma vez, até 12 meses.
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avaliação do impacto da ferramenta eHealth nas práticas atuais (opinião do médico)
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Uma vez, até 12 meses.
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impacto da ferramenta eHealth
Prazo: Uma vez, até 12 meses.
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avaliação do impacto da ferramenta eHealth na qualidade de vida (opinião do paciente)
|
Uma vez, até 12 meses.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Noémie DELAGE, University Hospital, Clermont-Ferrand
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de fevereiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
4 de junho de 2020
Conclusão do estudo (Real)
4 de junho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de fevereiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de abril de 2019
Primeira postagem (Real)
30 de abril de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHU-425
- 2018-A01790-5546 (Outro identificador: 2018-A01790-5546)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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